Екопорк ШИГА, Ecoporc SHIGA

Склад

Одна доза (1,0 мл) містить:

Активні інгредієнти:

Модифікований рекомбінантний антиген Stx2e: ≥ 3.2 x 10^6 ІФА одиниць.

Допоміжні речовини:

Глутаральдегід, тіомерсал, вода для ін’єкцій.

Ад’ювант:

Алюміній (у формі гідроксиду): макс. 3,5 мг.

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet код: QI09AB02.

Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати для свиней, інактивовані бактеріальні вакцини.

Стимулювання утворення активного імунітету проти набрякової хвороби. Імунний захист формується впродовж 21 доби після вакцинації і триває протягом 105 днів.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Для активної імунізації поросят віком від 4-х днів для зменшення смертності, клінічних проявів та негативного впливу на приріст, викликаних Stx2e, що виробляється штамом E. Coli (STEC).

2

Дозування

Вакцину вводять поросятам у віці від 4-х днів, внутрішньом`язово у ділянку шиї за вухом, у дозі 1 мл. Рекомендується використовувати голки, розмір яких відповідає віку поросят (бажаний розмір 21G, довжина 16 мм).

Перед використанням флакон з вакциною слід обережно струсити.

2

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

2

Побічна дія

Зазвичай у місці ін'єкції можуть спостерігатися дуже незначні місцеві реакції, такі як легкий набряк (максимум 5 мм), але ці реакції є транзиторними і зникають протягом короткого проміжку часу (до семи днів) без лікування.

Зазвичай після ін'єкції може спостерігатися незначне підвищення температури тіла (максимум на 1,7 °C), однак ці реакції зникають протягом короткого часу (максимум два дні) без лікування.

Клінічні ознаки, такі як тимчасові легкі порушення поведінки, можуть зрідка спостерігатися після застосування вакцини.

2

Застереження

Вакцинувати слід лише клінічно здорових тварин.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Інформація щодо безпечності застосування Екопорк ШИГА під час вагітності та лактації відсутня.

2

Взаємодія з іншими засобами

Одночасне застосування із залізовмісними препаратами у різних місцях введення не впливає на безпеку та ефективність вакцини.

Відсутня жодна інформація щодо безпеки та ефективності Екопорк ШИГА при застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним препаратом, за винятком вже зазначеного декстрана заліза.

Таким чином, рішення щодо застосування Екопорк ШИГА до або після застосування будь-якого іншого ветеринарного препарату необхідно приймати індивідуально в кожному окремому випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Після введення подвійної дози вакцини жодних побічних реакцій, окрім тих, що описані у пункті 5.4, не спостерігалося.

2

Спеціальні застереження

Відсутні.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Перед початком роботи слід детально ознайомитись із правилами роботи з вакцинами й ретельно їх дотримуватись. У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря. При роботі з вакциною слід користуватись засобами індивідуального захисту (рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя), дотримуватись правил особистої гігієни.

2

Форми несумісності (основні)

Не змішувати з іншими ветеринарними препаратами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Флакони по 50 мл або 100 мл (що вміщують в собі по 50 та 100 доз відповідно), виготовлені з поліетилену високої щільності (PET), закриті бромбутилкаучуковими пробками та алюмінієвими відривними ковпачками.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від +2°C до +8°C. Не заморожувати!

2

Термін придатності

Термін придатності - 3 роки.

Після першого відкриття використати протягом доби (зберігати за температури від 2 °C до 8 °C).

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробництво, включаючи первинне пакування:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Контроль:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Вторинне пакування:

Фалорні С.р.л., Віа дей Фріллі, 25, 50019 Сесто-Фьорентіно, Італія

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

2

Склад

1 доза (1 мл (ml)) містить: модифікований рекомбінантний антиген Stx2e: ≥ 3.2 × 10^6 ІФА одиниць.

2

Дозування

Для внутрішньом'язового застосування.

Разова доза 1 мл (ml) вводиться внутрішньом'язово у віці від 4-х днів. Вакцину вводять внутрішньом`язово у ділянку шиї за вухом. Перед використанням добре струсити.

Перед використанням уважно прочитати листівку-вкладку.

Період виведення: нуль діб.

2

Зберігання

Після першого відкриття використати протягом доби (зберігати при температурі від 2°C до 8°C).

Зберігати у холодильнику.

Не заморожувати.

Зберігати у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

2

Текст на упаковці

ЕКОПОРК ШИГА, ECOPORC SHIGA

Вакцина проти набрякової хвороби поросят

Суспензія для ін'єкцій

Внутрішньом'язово

Стерильно

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ

100 мл (ml)

100 доз

50 мл (ml)

50 доз

РП№: ВА-00957-02-19

Дата виготовлення:

Серія №:

Придатний до:

2

Виробник готового продукту

Виробник: ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Імпортер в Україні: ТОВ «Сева Санте Анімаль Україна», 04080, м. Київ, вул. В. Хвойки 18/14, корпус 1, офіс 301-303, тел.: +38 044 492 25 12

2