Амоксилін 50 (порошок для перорального застосування)

Опис

Однорідний порошок білого кольору.

2

Склад

1 г препарату містить активно діючу речовину:

амоксициліну тригідрат –500,0 мг.

Допоміжна речовина: кислоти лимонної ангідрид.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CA04 – Амоксицилін.

Амоксицилін є бактерицидним антибіотиком широкого спектру дії, що належить до β-лактамної групи напівсинтетичних амінопеніцилінів. Він блокує синтез клітинних стінок бактерій, завдяки незворотному блокуванні пеніцилінзв’язуючих білків – ферментів транспептидази та карбоксипептидази, викликає порушення осмотичного балансу, що призводить до загибелі мікроорганізмів на стадії розвитку.

Препарат активний проти грампозитивних (Staphylococcus spp. (за винятком тих, що виробляють β-лактамази), Streptococcus spp., Clostridia spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Erysipelothrix rhusiopathiae) і грамнегативних (E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis та ін.) мікроорганізмів. До амоксициліну стійкі мікобактерії, мікоплазми, рикетсії, грибки, віруси, найпростіші, Pseudomonas aeruginosa, більшість видів Proteus.

Амоксицилін краще абсорбується після перорального застосування, ніж решта бета-лактамних антибіотиків. При парентеральному прийомі, амоксицилін стійкий до дії шлункового соку та вмісту кишечнику. Він швидко всмоктується та розподіляється в більшість тканин та рідин організму, біодоступність - 95%. При застосуванні в рекомендованих дозах максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові досягає 2,2 мг/мл через півтори години. Концентрація в тканинах стінки кишківника, печінки та нирок становить приблизно 10-30 % від концентрації в плазмі крові, і може бути вища, ніж в шкірі, жирі, селезінці та м’язах. Погано проникає у спинномозкову рідину.

Препарат проходить через плацентарний бар'єр, виділяється в грудне молоко. Метаболізується в печінці в незначній кількості, більшість його метаболітів неактивна. Приблизно 60-80 % прийнятої дози елімінує через 6 годин у незміненому стані. Період напіввиведення препарату при пероральному прийомі – 1,5 години. Більша частина амоксициліну виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом канальцевої секреції. Проте деяка незначна частина металізується шляхом гідролізу до неактивної пеніцилінової кислоти, яка також виводиться з сечею. Період напіввиведення амоксициліну не змінюється при порушенні функції печінки.

Лимонна кислота, що наявна в розчині препарату, служить регулятором кислотності та каталізатором гідролізу речовин. Як синергіст антиокислювачів, вона оберігає органи від негативного впливу важких металів.

2

Показання

Лікування свійської птиці (курчата-бройлери, ремонтний молодняк, племінні кури, індики, качки) та свиней, хворих на пастерельоз, колібактеріоз, сальмонельоз, стрептококоз, стафілококоз, а також при захворюваннях органів дихання, травного каналу, сечостатевої системи тощо, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою у дозах:

кури (курчата-бройлери, ремонтний молодняк, племінні кури) – 15 мг амоксициліну тригідрату на 1 кг маси тіла, курс терапії – 3-5 діб. Розчин препарату готують щоденно з розрахунку 333 г препарату на 1000 л (1 г препарату на 3,0 л) питної води. Перед курсом лікування систему водопостачання потрібно спорожнити та заповнити лікувальним розчином;

індики – 15 мг амоксициліну тригідрату на 1 кг маси тіла (що відповідає 1 г препарату на 3,0 літри питної води) курс терапії – 5 діб;

качки – 20 мг амоксициліну тригідрату на 1 кг маси тіла, курс терапії – 2-3 доби. Розчин препарату готують щоденно з розрахунку 450 г препарату на 1000 л (що відповідає 1 г препарату на 2,2 л) питної води.

свині – (застосовують груповим методом чи індивідуально) з питною водою, із замінником молока або рідким кормом - 20 мг амоксициліну тригідрату на 1 кг маси тіла тварини, що відповідає 4 г препарату на 100 кг маси тіла. Визначену добову дозу розділяють на дві частини та задають з 12-ти годинним інтервалом. Курс терапії – 5 діб;

Під час лікування птиці мають отримувати цілодобово лише питну воду з препарату.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів пеніцилінового ряду або допоміжних речовин препарату. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т.ч. анафілаксії) до бета-лактамних антибіотиків (у т. ч. до цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).

Не застосовувати при виявленні стійких штамів патогенних бактерій, резистентних до пеніцилінів.

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, макролідами, лінкозамідами та сульфаніламідами.

Не лікувати тварин з клінічними ознаками порушення функції нирок.

Не застосовувати коням, кролям, мурчакам та іншим дрібним травоїдним тваринам. Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання людям.

Не застосовувати для профілактики.

2

Застереження

Побічна дія

При застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не відзначається. В окремих випадках можливе короткочасне порушення функції травного каналу.

У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють та проводять симптоматичну терапію.

Особливості застереження при використанні

Через можливий розвиток резистентних штамів мікроорганізмів, подібно до всіх пеніцилінів, препарат слід застосовувати лише з урахуванням результатів тестувань чутливості мікроорганізмів до амоксициліну.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості

Лабораторні дослідження на щурах не показали тератогенного ефекту, пов’язаного з застосуванням амоксициліну. Рішення щодо застосування препарату має базуватись на оцінці ризику/користі, що приймає лікар ветеринарної медицини. Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання людям.

Період виведення (каренція)

Забій птиці та тварин на м’ясо дозволяють через 2 доби (курчата-бройлери), 5 діб (індики); 9 діб (качки) та 7 діб (свиней) після останнього застосування препарату. Отримане до зазначеного терміну м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Поліетиленові пакети чи поліетиленові контейнери з контролем першого відкриття по 2, 10, 45, 90, 333 та 1000 г.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 15 °C до 25 °C.

Термін придатності – 18 місяців.

Після першого відкриття упакування, препарат слід використати протягом 15 діб за умови зберігання його в холодильнику при температурі від 0 °C до 5° C.

Після розчинення препарату у питній воді розчин необхідно використати протягом 12 годин.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "БРОВАФАРМА"

б-р Незалежності, 18-а, м. Бровари, Київська обл., 07400, Україна

2

Виробник готового продукту

ТОВ "БРОВАФАРМА"

б-р Незалежності, 18-а, м. Бровари, Київська обл., 07400, Україна

2