Unguentum Zinci Oxydati 100 mg/g maść dla psów, bydła, koni, owiec, kóz i świń

Skład

Każdy g zawiera:

Substancja czynna:

Cynku tlenek 100 mg

Substancje pomocnicze:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Parafina ciekła

Polisorbat 60

Gliceryna

Wazelina biała

Maść koloru białego.

3

Właściwości farmakologiczne

4.1 Kod ATCvet:

QD02AB

4.2 Dane farmakodynamiczne

Tlenek cynku jest niezbędny do prawidłowego przebiegu procesów fizjologicznych przebiegających w skórze. Odgrywa ważną rolę w gojeniu się ran. Gromadzi się on w większej ilości w okolicy rany, głównie zaś w tkance ziarninującej, co uzasadnia celowość podawania tlenku cynku w maściach na rany. Przyspiesza on proces powstawania blizny i warunkuje jej trwałość. Brak cynku powoduje zmniejszenie syntezy tryptofanu i wykorzystania szeregu aminokwasów niezbędnych do budowy strukturalnych białek skóry. Ponadto cynk warunkuje odporność skóry na infekcje i choroby grzybicze.

4.3 Dane farmakokinetyczne

Produkt stosuje się zewnętrznie na skórę. Działa wysuszająco na błony śluzowe i rany, przeciwświądowo i przeciwzapalnie. Lek wykazuje działanie miejscowe i nie wchłania się do krążenia ogólnego.

3

Gatunek zwierząt

Pies, bydło, koń, owca, koza, świnia.

3

Wskazania

Leczenie powierzchownych uszkodzeń skóry: otarć, pęknięć, skaleczeń, sączącego zapalenia skóry, owrzodzeń.

3

Dawkowanie

Podanie na skórę.

Przed zastosowaniem maści oczyścić miejsce nanoszenia, a następnie smarować maścią 1-2 razy dziennie. W przypadku nie ustępowania lub nasilania objawów chorobowych pomimo stosowania maści, należy zaprzestać nanoszenia maści i zastosować inny rodzaj leczenia.

3

Przeciwwskazania

Nie stosować na świeże rany.

Nie stosować na błony śluzowe.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

3

Działania niepożądane

Pies, bydło, koń, owca, koza, świnia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Zdarzenia niepożądane po przypadkowym spożyciu produktu podanego na skórę*

*w takim przypadku należy stosować leczenie objawowe.

Nie stwierdzono występowania zdarzeń niepożądanych przy miejscowym stosowaniu leku.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

W przypadku nanoszenia maści w miejscach z których może nastąpić zlizywanie przez zwierzę, należy zastosować odpowiednie środki zabezpieczające te miejsca.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

3

Interakcje

Nieznane.

3

Przedawkowanie

Nie występują.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak.

3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności

Nie dotyczy.

3

Okres karencji

Koń, bydło, owca, koza - tkanki jadalne: zero dni.

Koń, bydło, owca, koza - mleko: zero dni.

3

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Osoby o znanej nadwrażliwości na tlenek cynku powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

3

Opakowanie bezpośrednie

Pojemnik z PP z zakrętką z PP zawierający 150 g weterynaryjnego produktu leczniczego.

3

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 15°C.

Nie zamrażać.

3

Termin ważności

Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 12 miesięcy. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.

3

Informacje dodatkowe

7 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 815/99

8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

30/06/1999

9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Podmiot odpowiedzialny

Biowet Drwalew sp. z o.o.

3