Masti Veyxym, zawiesina dowymieniowa dla bydła

Skład

10 g produktu zawiera:

Substancje czynne:

Chymotrypsyna 2400 FIP

Trypsyna 240 FIP

Papaina 6 FIP

Witamina A syntetyczna, koncentrat olejowy 100 000 IU

all-rac-α-Tokoferylu octan 120,00 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Żel hydrofobowy (95 cz. Parafiny ciekłej, 5 cz. Polietylenu)

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

3

Postać farmaceutyczna

Zawiesina dowymieniowa

Żółtawobiała zawiesina.

3

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Dermatologia, enzymy.

Kod ATC vet: QD03B

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Produkt Masti Veyxym zawiera proteolityczne enzymy chymotrypsynę, trypsynę i papainę należące do grupy proteaz powodujących rozszczepianie białek i petydów na drodze hydrolizy wiązań peptydowych wewnątrz łańcucha peptydowego (endopeptydazy). Produkt zawiera także witaminę A oraz octan α-tokoferolu (witaminę E).

Zawarte w produkcie enzymy są odpowiedzialne za szereg procesów katalitycznych wewnątrz i zewnątrz komórkowych, przy czym w zależności od reakcji przyjmują one funkcję esteraz lub peptydaz.

Zawarte w produkcie enzymy powodują rozpuszczenie ropy, wysięków włóknistych (w szczególności fibryny) oraz tkanki martwiczej. Prowadzi to m.in. do wzmożenia metabolizmu w tkankach i ograniczenia miejscowych procesów zapalnych. Zdrowa tkanka jest chroniona przed proteolitycznym działaniem enzymów przez α-2-makroglobuliny. Enzymy mają działanie hamujące na niekontrolowany, nadmierny wzrost tkanek.

Witamina A reguluje przepuszczalność błon komórkowych, a po podaniu miejscowym posiada dodatni wpływ na szybkość i zdolności podziału komórek przyczyniając się do szybszej epitelizacji. Odpowiednio wysoki poziom witaminy A i witaminy E w błonach komórkowych jest konieczny do zapewnienia prawidłowych funkcji obronnych błon komórkowych, szczególnie podczas stanów zapalnych.

Witamina E posiada działanie antyoksydacyjne i odgrywa ważną rolę w pozapalnych procesach naprawczych. Niedobór witaminy E prowadzi do zwiększonego gromadzania się lipoperoksydaz zwiększających przepuszczalność membran biologicznych w stanach zapalnych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu dowymieniowym chymotrypsyna, trypsyna i papaina nie przenikają bariery krew-mleko. Enzymy proteolityczne podane do wymienia są tam rozkładane.

Ewentualne pozostałości są usuwane przez dojenie.

Badania nad farmakokinetyką enzymów chymotrypsyny, trypsyny i papainy były prowadzone przy pomocy bezpośredniej identyfikacji w chłonce oraz przy użyciu enzymów znaczonych radioaktywnym izotopem 125I. Stwierdzono, że po podaniu doustnym enzymów proces wchłaniania i dostępność biologiczna zależy od gatunku zwierzęcia i wzajemnego oddziaływania z błoną śluzową jelita i osiąga wartości powyżej 20%, a nawet powyżej 50% podanej dawki enzymu. Jako potencjalny mechanizm wchłaniania uznaje się procesy pinocytotyczne i persorbcję.

Witamina A w warunkach fizjologicznych składa się z 15% β-karotenów i 7,5% z innych karotenoidów i jest wchłaniana z przewodu pokarmowego w postaci retinolu. Ilościowo absorbcji ulega ok. 60-80% witaminy A i 20-50% prowitaminy A. Witamina A jest metabolizowana w wątrobie do ostatecznych metabolitów retinylu i do retinylo-β-glukoronidu wydalanych z żółcią i w niewielkim stopniu z moczem.

Witamina E jest absorbowana w ok. 25% podanej dawki z przewodu pokarmowego do układu limfatycznego w postaci wolnej spolaryzowanej i tylko po uprzedniej hydrolizacji estru α-tokoferolu. Po związaniu się z lipoproteinami witamina E jest rozprowadzana z krwią do narządów i tkanek (głównie mięśnie, wątroba, tkanka tłuszczowa). Niewchłonięte ilości witaminy E wydalane są w postaci niezmienionej z kałem.

3

Gatunek zwierząt

Bydło (krowa)

3

Wskazania

Leczenie zaburzeń sekrecji mleka powstałych na skutek zwężenia przewodów wyprowadzających gruczołu mlekowego spowodowanych stenozami lub tkanką bliznowatą.

Leczenie wspomagające w ostrych, przewlekłych i podklinicznych stanach zapalnych wymienia w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami.

3

Dawkowanie

Produkt podaje się drogą dowymieniową wprowadzając całą zawartość tubostrzykawki do każdej ćwiartki wymienia po uprzednim dokładnym zdojeniu mleka. Przed użyciem wstrząsnąć! Produkt należy podawać 1-3 razy w odstępach 12 godzinnych, w zależności od stopnia zmian chorobowych.

3

Przeciwwskazania

Brak

3

Działania niepożądane

Po dowymieniowym podaniu produktów zawierających enzymy obserwuje się niekiedy miejscowe obrzęki wymienia będące efektem reakcji tkanek na działanie miejscowe enzymów. Obrzęki te zanikają samoistnie w ciągu kilku dni bez powodowania innych komplikacji.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Należy zachować ogólne zasady higieny przy podawaniu produktu. Należy przestrzegać następujących zasad:

- przed wprowadzeniem tubostrzykawki należy oczyścić i zdenzyfekować kopułę strzyka i okolicę ujścia przewodu strzykowego,

- po wpowadzeniu zawartości tubostrzykawki lekko wymasować leczoną ćwiartkę wymienia, umożliwiając optymalne rozprowadzenie leku,

- bezpośrednio po zabiegu należy dokonać kąpieli strzyka w roztworze odpowiedniego środka dezynfekującego.

Mleko z dwóch pierwszych udojów po zakończeniu leczenia nie powinno być użyte do produkcji serowarskiej ze względu na możliwość wystąpienia zmian smakowych w serze. Mleko od zwierząt z zapaleniem wymienia nie powinno być użyte do konsumpcji.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Nie dotyczy

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Produkt może być stosowany w czasie ciąży i w okresie laktacji.

3

Interakcje

Nieznane

3

Przedawkowanie

Poza miejscowym obrzękiem wymienia nie stwierdzono innego działania niepożądanego po przedawkowaniu. W przypadku wystąpienia objawów klinicznych przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie i podjąć leczenie objawowe. Specyficzna odtrutka nie jest znana.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak

3

Okres karencji

Tkanki jadalne: zero dni

Mleko: zero godzin

3

Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane

3

Opakowanie bezpośrednie

Tubostrzykawka z LDPE zawierająca 10 g produktu. Pudełko tekturowe zawiera 10 tubostrzykawek.

3

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Chronić przed światłem.

3

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

3

Informacje dodatkowe

NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:

656/99

DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA:

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/04/1999

Data przedłużenia pozwolenia: 12/12/2008

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA:

Nie dotyczy

3

Podmiot odpowiedzialny

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

34639 Schwarzenborn

Niemcy

3