Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów

Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas

Ostatnia weryfikacja

Weterynaryjny produkt leczniczy: krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu. Substancja czynna: Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas. Gatunki docelowe: kot, pies.1

W skrócie: pytania i odpowiedzi

Czy produkt Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów wymaga recepty?
Na receptę. Tak podaje decyzja o rejestracji.1
Dla jakich zwierząt przeznaczony jest produkt Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów?
Kot, Pies.1
Jaka jest substancja czynna produktu Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów?
Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas. Kod ATCvet: QS01AA30.1
Jaki jest okres karencji produktu Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów według ulotki?
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Wydawanie
Na receptę1

Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.

Gatunki zwierząt
Kot1, Pies1
Substancja czynna
Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas
Kod ATCvet
QS01AA301
Producent
Podmiot odpowiedzialny: DOMES PHARMA; wytwórca: Tubilux Pharma S.p.A

Karencja

Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1

Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.

Skład

Liofilizat

Każda fiolka 2 g zawiera:

Substancje czynne:

Neomycyna (w postaci siarczanu) ..................................................................17 000 j.m.

Polimyksyna B (w postaci siarczanu) ...............................................................50 000 j.m.

Proszek biały do kremowego.

Rozpuszczalnik

Każda butelka 5 ml zawiera:

Substancje pomocnicze:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.

Benzalkoniowy chlorek 0,50 mg

Praktycznie klarowny, bezbarwny i praktycznie pozbawiony cząstek roztwór.

Roztwór po rekonstytucji

Każdy 1 ml zawiera:

Substancje czynne:

Neomycyna (w postaci siarczanu) ......................................................................3 400 j.m.

Polimyksyna B (w postaci siarczanu) ...............................................................10 000 j.m.

Substancje pomocnicze:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.

Benzalkoniowy chlorek 0,10 mg

Praktycznie klarowny, bezbarwny do jasnożółtego, praktycznie pozbawiony cząstek roztwór.

2

Gatunek zwierząt

Psy i koty.

2

Wskazania

Leczenie powierzchownych zakażeń oka wywołanych przez bakterie wrażliwe na polimyksynę B i neomycynę, w oparciu o badanie lekowrażliwości.

2

Dawkowanie

Podanie do oka.

Weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać do chorego oka w dawce 2 kropli, 3 do 4 razy na dobę. W razie potrzeby oba oczy można leczyć tą samą dawką w tym samym czasie.

Długość leczenia: 8 do 10 dni.

9. Zalecenia dotyczące prawidłowego podania

Przed użyciem i rekonstytucją roztworu kropli do oczu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego. Zaleca się, aby rekonstytucję kropli do oczu przeprowadzał lekarz weterynarii lub farmaceuta.

Otworzyć pojemnik ze szkła oranżowego, zdejmując aluminiowe wieczko, a następnie korek.

Usunąć zakrętkę rozpuszczalnika i dodać rozpuszczalnik do liofilizowanego proszku w pojemniku ze szkła oranżowego, delikatnie ściskając butelkę. Upewnić się, że dodano cały rozpuszczalnik.

Wcisnąć zakraplacz (z nasadką) na fiolkę.

Proszek rozpuszcza się niemal natychmiast, delikatne potrząsanie pozwala na natychmiastowe uzyskanie jednorodnego roztworu.

W celu podania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zdjąć nasadkę z zakraplacza. Głowę psa lub kota należy trzymać stabilnie w pozycji lekko wyprostowanej. Trzymać pojemnik w pozycji pionowej, bez dotykania oka. Oprzeć dłoń lub mały palec na czole psa lub kota, aby zachować odległość między pojemnikiem a okiem. Odciągnąć powiekę chorego oka w dół, co spowoduje powstanie małego worka powieki. Delikatnie ścisnąć zakraplacz, aby podać dwie krople do utworzonego worka powieki.

Należy uważać, aby nie dotknąć końcówki zakraplacza po otwarciu pojemnika i założyć nasadkę po użyciu.

2

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, lub na dowolną substancję pomocniczą.

2

Działania niepożądane

Psy i koty:

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Podrażnienie oka i ból oka*

*Objawy te obserwowano po wkropleniu kropli do oczu.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

2

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się na identyfikacji i badaniu lekowrażliwości docelowych drobnoustrojów chorobotwórczych. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat lekowrażliwości docelowych bakterii na poziomie lokalnym lub regionalnym.

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leków przeciwbakteryjnych.

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w sposób odbiegający od instrukcji podanych w ChWPL może zwiększać prewalencję bakterii opornych na neomycynę i zmniejszać skuteczność leczenia innymi aminoglikozydami z powodu potencjału wystąpienia oporności krzyżowej.

W leczeniu pierwszego rzutu należy zastosować antybiotyk o niższym ryzyku selekcji oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe (niższa kategoria AMEG), jeśli badanie lekowrażliwości wskazuje na prawdopodobną skuteczność tego podejścia.

To skojarzenie leków przeciwbakteryjnych należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy badania diagnostyczne wskazały na potrzebę jednoczesnego podawania każdej z substancji czynnych.

2

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Ciąża i laktacja:

Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.

Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

2

Okres karencji

Nie dotyczy.

2

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości po połknięciu lub kontakcie ze skórą ze względu na obecność neomycyny, polimyksyny B i chlorku benzalkoniowego. Osoby o znanej nadwrażliwości na dowolny ze składników powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Po przypadkowym rozlaniu na skórę przemyć natychmiast dużą ilością wody. W przypadku wystąpienia po ekspozycji takich objawów jak wysypka skórna należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie. Unikać styczności z oczami. Po przypadkowym dostaniu się do oczu przemyć natychmiast dużą ilością wody.

Umyć ręce po zastosowaniu produktu.

2

Postać i opakowanie

3300/24 Wielkości opakowań:

Pudełko zawierające 1 fiolkę liofilizatu, 1 butelkę z 5 ml rozpuszczalnika i 1 kroplomierz.

2

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.

Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 10 dni.

2

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.

2

Informacje dodatkowe

Wydawany na receptę weterynaryjną.

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

09/2025

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Podmiot odpowiedzialny

Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:

DOMES PHARMA

3 Rue André Citroën

63430 PONT-DU-CHATEAU

Francja

Tel: +33 4 73 30 02 30 [email protected]

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

TUBILUX PHARMA S.p.A.

Via Costarica, 20/22

00071 Pomezia (Rm)

Włochy

2

Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego

Skład

Liofilizat

Każda fiolka 2 g zawiera:

Substancje czynne:

Neomycyna (w postaci siarczanu) ..................................................................17 000 j.m.

Polimyksyna B (w postaci siarczanu) ...............................................................50 000 j.m.

Substancje pomocnicze:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Disodu edetynian

Dekstran 70 do wstrzykiwań

Woda do wstrzykiwań

Proszek biały do kremowego.

Rozpuszczalnik

Każda butelka 5 ml zawiera:

Substancje pomocnicze:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.

Benzalkoniowy chlorek 0,50 mg

Dekstran 70 do wstrzykiwań

Sodu diwodorofosforan dwuwodny

Disodu fosforan dwunastowodny

Sodu chlorek

Woda do wstrzykiwań

Praktycznie klarowny, bezbarwny i praktycznie pozbawiony cząstek roztwór.

Roztwór po rekonstytucji

Każdy 1 ml zawiera:

Substancje czynne:

Neomycyna (w postaci siarczanu) ......................................................................3 400 j.m.

Polimyksyna B (w postaci siarczanu) ...............................................................10 000 j.m.

Substancje pomocnicze:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.

Liofilizat:

Disodu edetynian

Dekstran 70 do wstrzykiwań

Woda do wstrzykiwań

Rozpuszczalnik:

Benzalkoniowy chlorek 0,10 mg

Dekstran 70 do wstrzykiwań

Sodu diwodorofosforan dwuwodny

Disodu fosforan dwunastowodny

Sodu chlorek

Woda do wstrzykiwań

Praktycznie klarowny, bezbarwny do jasnożółtego, praktycznie pozbawiony cząstek roztwór.

3

Właściwości farmakologiczne

4.1 Kod ATCvet: QS01AA30

4.2 Dane farmakodynamiczne

Neomycyna jest antybiotykiem z rodziny aminoglikozydów. Jest to antybiotyk bakteriobójczy o szerokim spektrum działania, obejmującym większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Działa po dyfuzji w cytoplazmie bakterii, wiążąc się z rybosomami, hamując w ten sposób syntezę białek bakteryjnych.

Oporność na neomycynę występuje poprzez cztery różne mechanizmy, w tym (1) inaktywację enzymatyczną, (2) zmiany podjednostki rybosomalnej w komórce bakteryjnej; (3) zmniejszoną przepuszczalność dla antybiotyku i (4) pompy efluksowe. Najczęstszym mechanizmem oporności jest wytwarzanie enzymów modyfikujących aminoglikozydy. Informacja genetyczna może być przenoszona na chromosomie bakteryjnym lub na plazmidach. Może wystąpić współoporność w obrębie grupy aminoglikozydów, jak również oporność krzyżowa z innymi grupami antybiotyków.

Polimyksyna B należy do rodziny antybiotyków polipeptydowych. Jest to lek bakteriobójczy działający głównie na pałeczki Gram-ujemne (zakażenia wywołane przez Proteus, pałeczki jelitowe,

Pseudomonas). Działa poprzez wiązanie się z błoną fosfolipidową, przerywając błonę cytoplazmatyczną bakterii.

Oporność bakterii na polimyksyny jest głównie związana z modyfikacjami struktury LPS. Może to być wspierane chromosomalnie lub kodowane przez transpozycyjne elementy genetyczne, a mianowicie geny mcr.

4.3 Dane farmakokinetyczne

W chorobach rogówki neomycyna i polimyksyna B mogą przenikać do tkanki oka po podaniu miejscowym. Jeśli rogówka jest nienaruszona, działanie jest zasadniczo ograniczone do tkanki powierzchniowej. Dane dotyczące wchłaniania ogólnoustrojowego nie są dostępne.

3

Gatunek zwierząt

Psy i koty.

3

Wskazania

Leczenie powierzchownych zakażeń oka wywołanych przez bakterie wrażliwe na polimyksynę B i neomycynę, w oparciu o badanie lekowrażliwości.

3

Dawkowanie

Podanie do oka.

Weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać do chorego oka w dawce 2 kropli, 3 do 4 razy na dobę. W razie potrzeby oba oczy można leczyć tą samą dawką w tym samym czasie.

Długość leczenia: 8 do 10 dni.

Instrukcja użycia

Przed użyciem i rekonstytucją roztworu kropli do oczu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego. Zaleca się, aby rekonstytucję kropli do oczu przeprowadzał lekarz weterynarii lub farmaceuta.

Otworzyć pojemnik ze szkła oranżowego, zdejmując aluminiowe wieczko, a następnie korek.

Usunąć zakrętkę rozpuszczalnika i dodać rozpuszczalnik do liofilizowanego proszku w pojemniku ze szkła oranżowego, delikatnie ściskając butelkę. Upewnić się, że dodano cały rozpuszczalnik.

Wcisnąć zakraplacz (z nasadką) na fiolkę.

Proszek rozpuszcza się niemal natychmiast, delikatne potrząsanie pozwala na natychmiastowe uzyskanie jednorodnego roztworu.

W celu podania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zdjąć nasadkę z zakraplacza. Głowę psa lub kota należy trzymać stabilnie w pozycji lekko wyprostowanej. Trzymać pojemnik w pozycji pionowej, bez dotykania oka. Oprzeć dłoń lub mały palec na czole psa lub kota, aby zachować odległość między pojemnikiem a okiem. Odciągnąć powiekę chorego oka w dół, co spowoduje powstanie małego worka powieki. Delikatnie ścisnąć zakraplacz, aby podać dwie krople do utworzonego worka powieki.

Należy uważać, aby nie dotknąć końcówki zakraplacza po otwarciu pojemnika i założyć nasadkę po użyciu.

3

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, lub na dowolną substancję pomocniczą.

3

Działania niepożądane

Psy i koty:

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Podrażnienie oka i ból oka*

*Objawy te obserwowano po wkropleniu kropli do oczu.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się na identyfikacji i badaniu lekowrażliwości docelowych drobnoustrojów chorobotwórczych. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat lekowrażliwości docelowych bakterii na poziomie lokalnym lub regionalnym.

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leków przeciwbakteryjnych.

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w sposób odbiegający od instrukcji podanych w ChWPL może zwiększać prewalencję bakterii opornych na neomycynę i zmniejszać skuteczność leczenia innymi aminoglikozydami z powodu potencjału wystąpienia oporności krzyżowej.

W leczeniu pierwszego rzutu należy zastosować antybiotyk o niższym ryzyku selekcji oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe (niższa kategoria AMEG), jeśli badanie lekowrażliwości wskazuje na prawdopodobną skuteczność tego podejścia.

To skojarzenie leków przeciwbakteryjnych należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy badania diagnostyczne wskazały na potrzebę jednoczesnego podawania każdej z substancji czynnych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:

Nie dotyczy.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.

Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

3

Interakcje

Nieznane.

3

Przedawkowanie

Nieznane.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak

3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności

Nie dotyczy.

3

Okres karencji

Nie dotyczy.

3

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości po połknięciu lub kontakcie ze skórą ze względu na obecność neomycyny, polimyksyny B i chlorku benzalkoniowego. Osoby o znanej nadwrażliwości na dowolny ze składników powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Po przypadkowym rozlaniu na skórę przemyć natychmiast dużą ilością wody. W przypadku wystąpienia po ekspozycji takich objawów jak wysypka skórna należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie. Unikać styczności z oczami. Po przypadkowym dostaniu się do oczu przemyć natychmiast dużą ilością wody.

Umyć ręce po zastosowaniu produktu.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

3

Opakowanie bezpośrednie

Fiolka ze szkła oranżowego typu I (liofilizat) Korek z gumy chlorobutylowej (liofilizat) Aluminiowy kapsel (liofilizat) Butelka z LDPE (rozpuszczalnik) Kroplomierz z LDPE (rozpuszczalnik) Zakrętka z HDPE (rozpuszczalnik) Kroplomierz z PVC z wieczkiem z LDPE (roztwór po rekonstytucji)

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę liofilizatu, 1 butelkę z 5 ml rozpuszczalnika i 1 kroplomierz.

3

Przechowywanie

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.

3

Termin ważności

Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 10 dni.

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.

3

Informacje dodatkowe

7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

3300/24

8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

01/02/2024

9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

09/2025

10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Podmiot odpowiedzialny

DOMES PHARMA

3

Źródła

  1. Rejestr Produktów Leczniczych (CeZ): Duomyxin, pozwolenie nr 3300 Centrum e-Zdrowia, Rejestr Produktów Leczniczych, sprawdzono 2026-10-04 kopia archiwalna z 2026-10-04
  2. Ulotka informacyjna: Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów Rejestr Produktów Leczniczych (CeZ), dokument podmiotu odpowiedzialnego, sprawdzono 2026-10-04 kopia archiwalna z 2026-10-04
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego: Duomyxin 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml krople do oczu, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dla psów i kotów Rejestr Produktów Leczniczych (CeZ), dokument podmiotu odpowiedzialnego, sprawdzono 2026-10-04 kopia archiwalna z 2026-10-04

Ta sama substancja czynna w innych krajach

To inne produkty, z innymi pozwoleniami. Status wydawania pochodzi ze strony każdego produktu, gdzie podano jego podstawę. Obowiązuje ulotka produktu, który masz w ręku.

Hiszpania