DrySeal 2.6 g zawiesina dowymieniowa
Bismuthi subnitras ponderosus
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: zawiesina dowymieniowa. Substancja czynna: Bismuthi subnitras ponderosus. Gatunki docelowe: bydło.1
W skrócie: pytania i odpowiedzi
- Czy produkt DrySeal 2.6 g zawiesina dowymieniowa wymaga recepty?
- Na receptę. Tak podaje decyzja o rejestracji.1
- Dla jakich zwierząt przeznaczony jest produkt DrySeal 2.6 g zawiesina dowymieniowa?
- Bydło.1
- Jaka jest substancja czynna produktu DrySeal 2.6 g zawiesina dowymieniowa?
- Bismuthi subnitras ponderosus. Kod ATCvet: QG52X.1
- Jaki jest okres karencji produktu DrySeal 2.6 g zawiesina dowymieniowa według ulotki?
- Bydło, mleko: 0 dni; Bydło, mięso: 0 dni.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Bydło1
- Substancja czynna
- Bismuthi subnitras ponderosus
- Kod ATCvet
- QG52X1
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH; wytwórca: Univet Limited
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda 4 g tubostrzykawka zawiera: 2,6 g bizmutu azotanu zasadowego ciężkiego (równoważnego z
1,858 g bizmutu ciężkiego)
Biała do prawie białej zawiesina dowymieniowa.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy w okresie zasuszenia).
Wskazania
Zapobieganie nowym infekcjom gruczołu mlekowego krów w okresie zasuszenia.
U krów wolnych od podklinicznych postaci mastitis weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako jedyny produkt w programach kontroli mastitis w okresie zasuszenia.
Dawkowanie
Całą zawartość jednej tubostrzykawki należy podać do każdej z ćwiartek wymienia bezpośrednio po ostatnim udoju (rozpoczynając okres zasuszenia).
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Podanie dowymieniowe.
Nie masować strzyków ani wymion po infuzji weterynaryjnego produktu leczniczego, ponieważ istotne jest by produkt pozostał w strzyku i nie przedostał się do wymienia.
Należy zachować ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia mastitis po podaniu produktu.
Bardzo ważne jest, aby przed infuzją strzyk został dokładnie oczyszczony i zdezynfekowany za pomocą dostarczonych chusteczek nasączonych alkoholem lub ich odpowiednika. Strzyki należy wycierać do momentu, aż chusteczki nie będą już w widoczny sposób brudne. Przed infuzją strzyki należy pozostawić do wyschnięcia. Podawać w sposób aseptyczny, uważając, aby nie dopuścić do zanieczyszczenia końcówki tubostrzykawki. Po infuzji zaleca się zastosowanie kąpieli strzyku w roztworze dezynfekcyjnym lub zastosowanie sprayu do strzyków.
Weterynaryjny produkt leczniczy posiada tubostrzykawkę z podwójną nasadką. (patrz rysunek 1.) Nasadkę tubostrzykawki można częściowo lub całkowicie zdjąć. Zaleca się ściśnięcie strzyku u jego nasady, gdyż ułatwia to umieszczenie produktu w kanale strzykowym i uszczelnienie kanału strzykowego na jego końcu.
Rysunek 1.
Opcja 1: Opcja z krótką końcówką umożliwia częściowe wprowadzenie, aby zminimalizować wnikanie do strzyku.
Opcja 2: Opcję z długą końcówką można zastosować ze względu na wygodę podania, na przykład, aby pomóc w utrzymaniu końcówki włożonej podczas podawania leku poruszającej się lub zdenerwowanej krowie.
Opcja 1: W przypadku podawania dowymieniowego za pomocą krótszej końcówki, należy przytrzymać cylinder tubostrzykawki dowymieniowej i podstawę nasadki jedną ręką i odkręcić małą górną część nasadki powyżej znaku wcięcia (podstawa nasadki pozostaje na tubostrzykawce dowymieniowej). Należy uważać, aby nie zanieczyścić końcówki.
Opcja 2: W przypadku podawania dowymieniowego z dłużą końcówką, należy całkowicie zdjąć nasadkę, trzymając mocno cylinder tubostrzykawki dowymieniowej jedną ręką i kciukiem skierowanym do góry i wzdłuż nasadki, aż nasadka zeskoczy. Należy uważać, aby nie zanieczyścić końcówki.
Weterynaryjny produkt leczniczy można ogrzać do temperatury pokojowej w ciepłym otoczeniu, aby ułatwić wstrzykiwanie.
Przeciwwskazania
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować samego weterynaryjnego produktu leczniczego, u krów z podkliniczną postacią mastitis. Nie stosować u krów z klinicznymi postaciami mastitis w okresie zasuszania.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Ostre zapalenie wymienia1
1 Gównie w związku z nieprawidłową techniką podania i brakiem higieny. Patrz pkt: „Specjalne ostrzeżenia” „Zalecenia dla prawidłowego podania” w celu zapoznania się z ważnymi informacjami dotyczącymi aseptycznych technik podania.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenie niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Dobrą praktyką jest regularna obserwacja krów w okresie zasuszenia pod kątem objawów klinicznego zapalenia wymienia. Jeżeli w zabezpieczonej ćwiartce rozwinie się kliniczne zapalenie wymienia, należy zdoić zawartość chorej ćwiartki przed rozpoczęciem odpowiedniego leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia, nie zanurzać tubostrzykawki w wodzie.
Użyj tubostrzykawki tylko raz.
Ponieważ weterynaryjny produkt leczniczy nie ma działania przeciwbakteryjnego, istotne jest zminimalizowanie ryzyka ostrego zapalenia wymienia w wyniku nieprawidłowego podania produktu lub braku higieny (patrz punkt „Zdarzenia niepożądane”), należy przestrzegać aseptycznej techniki podawania opisanej w punkcie „Zalecenia dla prawidłowego podania”.
U krów, u których może występować subkliniczne mastitis, weterynaryjny produkt leczniczy można stosować po podaniu odpowiedniego antybiotyku do zakażonej ćwiartki wymienia.
Po podaniu tego weterynaryjnego podaniu produktu leczniczego nie podawać żadnego innego produktu dowymieniowo.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Weterynaryjny produkt leczniczy po podaniu dowymieniowym nie wchłania się, może być stosowany w okresie ciąży. Nowonarodzone cielęta mogą wyssać produkt z wymienia. Spożycie przez cielęta tego weterynaryjnego produktu leczniczego jest bezpieczne i nie powoduje wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Laktacja:
Nie stosować w okresie laktacji. Jeżeli przypadkowo podano produkt krowie w okresie laktacji, niewielki (do dwukrotnego przejściowy wzrost liczby komórek somatycznych) może być obserwowany. W takim przypadku należy ręcznie usunąć zdeponowany produkt z wymienia. Inne środki ostrożności nie są konieczne.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
W badaniach klinicznych równoważnego produktu do podawania dowymieniowego, zawierającego bizmutu azotan zasadowy wykazano zgodność jedynie z produktami zawierającym koloksylinę do podawania w okresie zasuszenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Podanie krowom podwójnej zalecanej dawki produktu nie powodowało wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Wybór krów do leczenia weterynaryjnym produktem leczniczym powinien opierać się na weterynaryjnej ocenie klinicznej. Kryteria selekcji mogą opierać się na historii zapalenia wymienia i liczbie komórek somatycznych w badaniach poszczególnych krów lub na zatwierdzonych testach wykrywających subkliniczne zapalenie wymienia lub na badaniach bakteriologicznych.
Okres karencji
Tkanki jadalne: Zero dni Mleko: Zero godzin
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry i oczu. Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy dokładnie przemyć zanieczyszczone miejsce wodą. Jeżeli podrażnienie nie ustępuje, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Sole bizmutu mogą powodować reakcje nadwrażliwości. Osoby o znanej nadwrażliwości na sole bizmutu powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Jeżeli w wyniku narażenia wystąpią objawy, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce
Chusteczki dezynfekcyjne:
Chusteczki dezynfekcyjne mogą powodować podrażnienie skóry i oczu ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego. Należy unikać kontaktu z oczami. Należy unikać długotrwałego kontaktu ze skórą. Należy unikać wdychania oparów. Noszenie rękawiczek może zapobiec podrażnieniom skóry.
Po użyciu umyć ręce.
Postać i opakowanie
Pudełko tekturowe zawierające 20 tubostrzykawek i chusteczek dezynfekcyjnych nasączonych alkoholem.
Wiadro plastikowe zawierające 144 tubostrzykawki i chusteczki dezynfekujące nasączone alkoholem
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zawartość otwartej tubostrzykawki zużyć natychmiast.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
+48221047306
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Univet Limited, Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan., Irlandia
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda 4 g tubostrzykawka zawiera:
Substancja czynna: bizmutu azotan zasadowy ciężki 2,6 g
(równoważne z 1,858 g bizmutu ciężkiego)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Parafina ciekła
Glinu di/tri - stearynian
Krzemionka koloidalna bezwodna
Biała do prawie białej zawiesina dowymieniowa.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QG52X
4.2 Dane farmakodynamiczne
Wlew tego weterynaryjnego produktu leczniczego do każdej ćwiartek wymienia tworzy fizyczną barierę uniemożliwiającą wnikanie bakterii, ograniczając w ten sposób częstość występowania nowych zakażeń wymienia w okresie zasuszenia.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Bizmutu azotan zasadowy nie jest wchłaniany w gruczole mlekowym, pozostaje w strzyku do czasu jego fizycznego usunięcia.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy w okresie zasuszenia).
Wskazania
Zapobieganie nowym infekcjom gruczołu mlekowego krów w okresie zasuszenia.
U krów wolnych od podklinicznych postaci mastitis weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako jedyny produkt w programach kontroli mastitis w okresie zasuszenia.
Dawkowanie
Podanie dowymieniowe.
Całą zawartość jednej tubostrzykawki należy podać do każdej z ćwiartek wymienia bezpośrednio po ostatnim udoju (rozpoczynając okres zasuszenia).
Nie masować strzyków ani wymion po infuzji weterynaryjnego produktu leczniczego, ponieważ istotne jest by produkt pozostał w strzyku i nie przedostał się do wymienia.
Należy zachować ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia mastitis po podaniu produktu.
Bardzo ważne jest, aby przed infuzją strzyk został dokładnie oczyszczony i zdezynfekowany za pomocą dostarczonych chusteczek nasączonych alkoholem lub ich odpowiednika. Strzyki należy wycierać do momentu, aż chusteczki nie będą już w widoczny sposób brudne. Przed infuzją strzyki należy pozostawić do wyschnięcia. Podawać w sposób aseptyczny, uważając, aby nie dopuścić do zanieczyszczenia końcówki tubostrzykawki. Po infuzji zaleca się zastosowanie kąpieli strzyku w roztworze dezynfekcyjnym lub zastosowanie sprayu do strzyków.
Weterynaryjny produkt leczniczy posiada tubostrzykawkę z podwójną nasadką. (patrz rysunek 1.) Nasadkę tubostrzykawki można częściowo lub całkowicie zdjąć. Zaleca się ściśnięcie strzyku u jego nasady, gdyż ułatwia to umieszczenie produktu w kanale strzykowym i uszczelnienie kanału strzykowego na jego końcu.
Rysunek 1.
Opcja 1: Opcja z krótką końcówką umożliwia częściowe wprowadzenie, aby zminimalizować wnikanie do strzyku.
Opcja 2: Opcję z długą końcówką można zastosować ze względu na wygodę podania, na przykład, aby pomóc w utrzymaniu końcówki włożonej podczas podawania produktu poruszającej się lub zdenerwowanej krowie.
Opcja 1: W przypadku podawania dowymieniowego za pomocą krótszej końcówki, należy przytrzymać cylinder tubostrzykawki dowymieniowej i podstawę nasadki jedną ręką i odkręcić małą górną część nasadki powyżej znaku wcięcia (podstawa nasadki pozostaje na tubostrzykawce dowymieniowej). Należy uważać, aby nie zanieczyścić końcówki.
Opcja 2: W przypadku podawania dowymieniowego z dłużą końcówką, należy całkowicie zdjąć nasadkę, trzymając mocno cylinder tubostrzykawki dowymieniowej jedną ręką i kciukiem skierowanym do góry i wzdłuż nasadki, aż nasadka zeskoczy. Należy uważać, aby nie zanieczyścić końcówki.
Weterynaryjny produkt leczniczy można ogrzać do temperatury pokojowej w ciepłym otoczeniu, aby ułatwić wstrzykiwanie.
Przeciwwskazania
Patrz pkt. 3.7 Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować samego weterynaryjnego produktu leczniczego, u krów z podkliniczną postacią mastitis. Nie stosować u krów z klinicznymi postaciami mastitis w okresie zasuszania.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Ostre zapalenie wymienia1
1 Gównie w związku z nieprawidłową techniką podania i brakiem higieny. Patrz pkt: 3.5 i 3.9 w celu zapoznania się z ważnymi informacjami dotyczącymi aseptycznych technik podania.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Dobrą praktyką jest regularna obserwacja krów w okresie zasuszenia pod kątem objawów klinicznego zapalenia wymienia. Jeżeli w zabezpieczonej ćwiartce rozwinie się kliniczne zapalenie wymienia, należy zdoić zawartość chorej ćwiartki przed rozpoczęciem odpowiedniego leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia, nie zanurzać tubostrzykawki w wodzie.
Użyj tubostrzykawki tylko raz.
Ponieważ weterynaryjny produkt leczniczy nie ma działania przeciwbakteryjnego, istotne jest zminimalizowanie ryzyka ostrego zapalenia wymienia w wyniku nieprawidłowego podania produktu lub braku higieny (patrz punkt 3.6), należy przestrzegać aseptycznej techniki podawania opisanej w punkcie 3.9.
U krów, u których może występować subkliniczne mastitis, weterynaryjny produkt leczniczy można stosować po podaniu odpowiedniego antybiotyku do zakażonej ćwiartki wymienia.
Po podaniu tego weterynaryjnego podaniu produktu leczniczego nie podawać żadnego innego produktu dowymieniowo.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Weterynaryjny produkt leczniczy po podaniu dowymieniowym nie wchłania się, może być stosowany w okresie ciąży. Nowonarodzone cielęta mogą wyssać produkt z wymienia. Spożycie przez cielęta tego weterynaryjnego produktu leczniczego jest bezpieczne i nie powoduje wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Laktacja:
Nie stosować w okresie laktacji. Jeżeli przypadkowo podano produkt krowie w okresie laktacji, niewielki (do dwukrotnego) przejściowy wzrost liczby komórek somatycznych może być obserwowany. W takim przypadku należy ręcznie usunąć zdeponowany produkt z wymienia. Inne środki ostrożności nie są konieczne.
Interakcje
W badaniach klinicznych równoważnego produktu do podawania dowymieniowego, zawierającego bizmutu azotan zasadowy wykazano zgodność jedynie z produktami zawierającym koloksylinę do podawania w okresie zasuszenia.
Patrz także sekcja 3.5.
Przedawkowanie
Podanie krowom podwójnej zalecanej dawki produktu nie powodowało wystąpienia zdarzeń niepożądanych
Specjalne ostrzeżenia
Wybór krów do leczenia weterynaryjnym produktem leczniczym powinien opierać się na weterynaryjnej ocenie klinicznej. Kryteria selekcji mogą opierać się na historii zapalenia wymienia i liczbie komórek somatycznych w badaniach poszczególnych krów lub na zatwierdzonych testach wykrywających subkliniczne zapalenie wymienia lub na badaniach bakteriologicznych.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Okres karencji
Tkanki jadalne: Zero dni Mleko: Zero godzin
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry i oczu. Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy dokładnie przemyć zanieczyszczone miejsce wodą. Jeżeli podrażnienie nie ustępuje, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Sole bizmutu mogą powodować reakcje nadwrażliwości. Osoby o znanej nadwrażliwości na sole bizmutu powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Jeżeli w wyniku narażenia wystąpią objawy, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce
Chusteczki dezynfekcyjne:
Chusteczki dezynfekcyjne mogą powodować podrażnienie skóry i oczu ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego. Należy unikać kontaktu z oczami. Należy unikać długotrwałego kontaktu ze skórą. Należy unikać wdychania oparów. Noszenie rękawiczek może zapobiec podrażnieniom skóry.
Po użyciu umyć ręce.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Jednodawkowa tubostrzykawka dowymieniowa z polietylenu o niskiej gęstości o pojemności 4 g, zamykana hermetycznie zwężającą się końcówką z nasadką i tłokiem z polietylenu o niskiej gęstości. Wielkość opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 20 tubostrzykawek dowymieniowych i dezynfekujących chusteczek nasączonych alkoholem.
Plastikowe wiadro zawierające 144 tubostrzykawek dowymieniowych i dezynfekujących chusteczek nasączonych alkoholem.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH