VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE

COLECALCIFEROL, VITAMINA A, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Última verificación

Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: COLECALCIFEROL, VITAMINA A, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE?
Bovino, Ovino, Porcino.1
¿Cuál es el principio activo de VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE?
COLECALCIFEROL, VITAMINA A, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE. Código ATCvet: QA11JA.12
¿Cuál es el tiempo de espera de VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
Bovino, carne: 287 días; Bovino, leche: 5 días; Ovino, carne: 215 días; Ovino, leche: 5 días; Porcino, carne: 259 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Bovino1, Ovino1, Porcino1
Principio activo
COLECALCIFEROL, VITAMINA A, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
Código ATCvet
QA11JA2
Fabricante
Titular de la autorización: Fatro Iberica S.L.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Bovinocarne2871
Bovinoleche51
Ovinocarne2151
Ovinoleche51
Porcinocarne2591

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Vitamina A (propionato de retinol) 500.000 UI

Colecalciferol (vitamina D3) 75.000 UI

Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 50 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E 1519) 25 mg

Todo-rac-α tocoferol (E 307) 0,5 mg

Solución transparente de color amarillo

3

Especies de destino

Bovino, porcino, ovino

3

Indicaciones

En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E

3

Posología

Vía intramuscular.

Bovino:

Adulto: 4-6 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 2.000.000-3.000.000 UI de vitamina A, 300.000-450.000 UI de vitamina D3 y 200-300 mg de vitamina E).

Terneros: 0,5-4 ml de medicamento veterinario/animal/ en dosis única (equivalente a 250.000-2.000.000 UI de vitamina A, 37.500-300.000UI de vitamina D3 y 25-200 mg de vitamina E).

Ovino:

0,25-1 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 125.000-500.000 UI de vitamina A, 18.750-75.000 UI de vitamina D3 y 12.5-50 mg de vitamina E).

Porcino:

Adultos: 1-3 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 500.000-1.500.000 UI de vitamina A, 75.000-225.000 UI de vitamina D3 y 50-150 mg de vitamina E).

Lechones: 0,25-1 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 125.000-500.000 UI de vitamina A, 18.750-75.000 UI de vitamina D3 y 12.5-50 mg de vitamina E).

9 Instrucciones para una correcta administración

No procede.

3

Contraindicaciones

No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Bovino, porcino, ovino:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones alérgicas1, Abscesos, eczema y/o alopecia en el punto de inyección

1 administrar inmediatamente epinefrina y/o antihistamínicos inyectables.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Por lo tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.

Este medicamento veterinario contiene alcohol bencílico que puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario puede causar irritación cutánea y ocular. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de exposición accidental, lavar la zona afectada con agua abundante.

Gestación:

No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma.

Estudios en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación:

La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis.

En estos casos puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito y pérdida de peso. La sobredosis de colecalciferol se manifiesta mediante hipercalcemia, vómitos, sed, estreñimiento, poliuria, polidipsia y deshidratación; en casos crónicos puede dar lugar a calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en el riñón.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Tiempo de espera

Carne:

Bovino: 287 días.

Porcino: 259 días.

Ovino: 215 días.

Leche: 120 horas (5 días).

3

Presentación

3670 ESP

Formatos:

Caja con 1 vial de 25 ml

Caja con 1 vial de 50 ml

Caja con 1 vial de 100 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

09/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Fatro Ibérica S.L.

C/ Constitución 1, Planta baja 3

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España

Tel. 93 480 2277

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Labiana Life Sciences S.A., Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Vitamina A (propionato de retinol) 500.000 UI

Colecalciferol (vitamina D3) 75.000 UI

Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 50 mg

Excipientes:

Solución transparente de color amarillo

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Alcohol bencílico (E 1519)25 mg
Todo-rac-α tocoferol (E 307)0,5 mg
Dicaprilcaprato de propilenglicol

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet : QA11JA

4.2 Farmacodinamia

Vitamina A (propionato de retinol): Es una vitamina esencial para el crecimiento, la reproducción y el funcionamiento de la mayoría de los órganos; ayuda a mantener la integridad de los tejidos epiteliales.

Vitamina D3 (colecalciferol): Interviene en la regulación del metabolismo del calcio y del fósforo, incrementando la absorción intestinal y tubular del calcio, siendo además necesaria para la mineralización apropiada de la matriz cartilaginosa que se desarrolla en las epífisis óseas.

Vitamina E (acetato de todo-rac-α-tocoferilo): tiene actividad antioxidante, evita la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas, impidiendo la formación de radicales libres y de peróxidos que son causa de degeneración y destrucción celular.

4.3 Farmacocinética

Vitamina A (propionato de retinol): se absorbe fácilmente a partir del punto de inoculación. Al atravesar la pared intestinal se esterifica formando principalmente palmitato de retinol, esterificación que también ocurre en el hígado -lugar donde se almacena y que contiene el 95%-. Tras su metabolización hepática se libera a la circulación en forma de retinol unido a una α-globulina específica. Se elimina mayoritariamente por orina y en menor cantidad en las heces.

Vitamina D3 (colecalciferol): Después de su administración por vía parenteral, se transporta por sangre unida a la 2-globulina y se almacena principalmente en el hígado y en tejido adiposo. Antes de poder ejercer sus funciones fisiológicas ha de ser activada metabólicamente. En el hígado se transforma, por un proceso de oxidación en los hepatocitos endoplásmicos reticulares, en 25-hidroxicalciferol, y posteriormente es hidroxilado a 1,25-hidroxicolecalciferol en las mitocondrias, el cual estimula la síntesis de una proteína captadora de calcio en la mucosa intestinal. Después de ser transportada al riñón, sufre en éste otra hidroxilación bajo la influencia de una enzima de las células del túbulo contorneado proximal, pasando a 1,25-dihidroxicolecalciferol, que es la forma activa. Se elimina por bilis y leche.

Vitamina E (acetato de todo-rac-α-tocoferilo): Tras su absorción, pasa al sistema circulatorio uniéndose a β-lipoproteínas. Difunde a todos los tejidos y se almacena en el tejido adiposo. Sufre un metabolismo hepático y se excreta principalmente en la bilis y, en menor medida, en orina y leche.

2

Especies de destino

Bovino, porcino, ovino

2

Indicaciones

En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E

2

Posología

Vía intramuscular.

Bovino:

Adulto: 4-6 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 2.000.000-3.000.000 UI de vitamina A, 300.000-450.000 UI de vitamina D3 y 200-300 mg de vitamina E).

Terneros: 0,5-4 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 250.000-2.000.000 UI de vitamina A, 37.500-300.000UI de vitamina D3 y 25-200 mg de vitamina E).

Ovino:

0,25-1 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 125.000-500.000 UI de vitamina A, 18.750-75.000 UI de vitamina D3 y 12.5-50 mg de vitamina E).

Porcino:

Adultos: 1-3 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 500.000-1.500.000 UI de vitamina A, 75.000-225.000 UI de vitamina D3 y 50-150 mg de vitamina E).

Lechones: 0,25-1 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 125.000-500.000 UI de vitamina A, 18.750-75.000 UI de vitamina D3 y 12.5-50 mg de vitamina E).

2

Contraindicaciones

No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Bovino, porcino, ovino:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones alérgicas1, Abscesos, eczema y/o alopecia en el punto de inyección

1 administrar inmediatamente epinefrina y/o antihistamínicos inyectables.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Por lo tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.

Este medicamento veterinario contiene alcohol bencílico que puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario puede causar irritación cutánea y ocular. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de exposición accidental, lavar la zona afectada con agua abundante.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma.

Estudios en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A.

2

Interacciones

Ninguna conocida.

2

Sobredosificación

La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis.

En estos casos puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito y pérdida de peso. La sobredosis de colecalciferol se manifiesta mediante hipercalcemia, vómitos, sed, estreñimiento, poliuria, polidipsia y deshidratación; en casos crónicos puede dar lugar a calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en el riñón.

2

Advertencias especiales

No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.

2

Tiempo de espera

Carne:

Bovino: 287 días.

Porcino: 259 días.

Ovino: 215 días.

Leche: 120 horas (5 días).

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio topacio de tipo II, cerrado con tapón de nitrilo y cápsula de aluminio lacado.

Formatos:

Caja con 1 vial de 25 ml

Caja con 1 vial de 50 ml

Caja con 1 vial de 100 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3670 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 2 de octubre de 2019

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

09/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

Fatro Ibérica S.L.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE, 3670 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: VETIDINA AD3E SOLUCION INYECTABLE AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04