VERSIFEL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (SNOW LEOPARD), CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA, VIVO ATENUADO, CEPA VRFM
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (SNOW LEOPARD), CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA, VIVO ATENUADO, CEPA VRFM.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para VERSIFEL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es VERSIFEL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS?
- Gatos.1
- ¿Cuál es el principio activo de VERSIFEL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS?
- VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (SNOW LEOPARD), CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA, VIVO ATENUADO, CEPA VRFM. Código ATCvet: QI06AA04.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de VERSIFEL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gatos1
- Principio activo
- VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (SNOW LEOPARD), CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA, VIVO ATENUADO, CEPA VRFM
- Código ATCvet
- QI06AA041
- Fabricante
- Titular de la autorización: Zoetis Spain S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (1 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la enteritis (panleucopenia) felina vivo atenuado, cepa Snow Leopard: 10^3,0-10^5,2 DICC50*
Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa VRFm: 10^5,0-10^7,3 DICC50*
Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9: 10^5,5-10^7,5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: pellets ligeramente coloreados (rosáceos).
Disolvente: líquido transparente incoloro.
Especies de destino
Gatos (a partir de 9 semanas de edad).
Indicaciones
Para la inmunización activa de los gatos a partir de 9 semanas de edad, para reducir los síntomas causados por el virus de la enteritis (panleucopenia) felina, el virus de la rinotraqueítis felina y el calicivirus.
Posología
Administrar una dosis de 1 ml por vía subcutánea, preferentemente en la cruz.
Programa de vacunación:
Primovacunación: Administrar una dosis (1ml) en gatos mayores de 9 semanas, seguida de una segunda dosis 3 ó 4 semanas después.
Revacunación: Se recomienda la revacunación anual con una dosis única.
Para la vacunación concurrente (administrada el mismo día, pero no mezclada) con Versifel FeLV se debe administrar una dosis de Versifel CVR como se describió anteriormente. Después se debe administrar una dosis de Versifel FeLV por vía subcutánea en un lugar separado.
Para la vacunación conjunta (mezcla) con Versifel FeLV, se debe reconstituir el contenido de Versifel CVR en el vial de Versifel FeLV en lugar de utilizar el disolvente. Una vez mezclados, el contenido del vial debe aparecer como una suspensión blanquecina ligeramente turbia; las vacunas mezcladas deben inyectarse inmediatamente por vía subcutánea.
Instrucciones para una correcta administración
Reconstituir asépticamente la vacuna con el disolvente proporcionado. Agitar e inyectar inmediatamente el contenido del vial por vía subcutánea, preferentemente en la cruz, 1 ml por dosis.
Apariencia de la vacuna reconstituida: de color rosáceo que puede contener un sedimento resuspendible.
Contraindicaciones
No usar en animales enfermos.
Acontecimientos adversos
Gatos:
| Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): | Inflamación en el punto de inyección¹; Temperatura elevada²; Malestar³ |
|---|---|
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Alopecia en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección; Cojera; Trastornos sistémicos (p.ej. anorexia, fiebre, letargia) |
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Trastorno del tracto digestivo (p.ej. diarrea, hipersalivación, vómitos); Reacciones alérgicas⁴ |
1 Inflamación subcutánea, diámetro generalmente inferior a 10 mm, diámetro máximo 20mm. La mayoría de estas inflamaciones se resuelven en un periodo de tiempo corto (2 semanas). Una pequeña proporción podría permanecer detectable durante 1 a 2 meses, sin embargo, durante este tiempo son de tamaño muy pequeño.
2 Transitoria, hasta 40,5 ºC y puede durar hasta 5 días cuando se administra sola o con Versifel FeLV.
3 Transitorio.
4 En estos casos, debe administrarse adrenalina o un producto equivalente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No vacunar animales enfermos hasta que haya transcurrido 1 mes tras la administración de un tratamiento con corticoides.
No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No utilizar agujas ni jeringuillas esterilizadas químicamente, porque podrían afectar a la eficacia de la vacuna.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede mezclarse con Versifel FeLV y administrarse en un único punto de inyección o administrarse en el mismo día, pero en distintos puntos.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se debe realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Se observó hasta 21 días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada, ligera hipertermia y leucopenia sin significación clínica.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
La información sobre la seguridad y la eficacia demuestra que esta vacuna se puede mezclar o administrar simultáneamente con Versifel FeLV.
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos mencionados en la sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
2135 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente.
Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente.
Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
11/2023
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Tel: +34 91 4191900
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-La-Neuve
Bélgica
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (1 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la enteritis (panleucopenia) felina vivo atenuado, cepa Snow Leopard: 10^3,0 - 10^5,2 DICC50*
Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa VRFm: 10^5,0 - 10^7,3 DICC50*
Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9: 10^5,5 - 10^7,5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Fracción liofilizada: |
| Medio modificado de Eagle (Medio HAL-MEM) |
| Sulfato de magnesio (heptahidrato) |
| Carbonato ácido de sodio |
| Cloruro de calcio (dihidrato) |
| Cloruro de magnesio (hexahidrato) |
| Cloruro de potasio |
| Dextrosa anhidra |
| L-Glutamina |
| Fosfato disódico anhidro |
| Fosfato diácido de sodio (dihidrato) |
| Fenolsulfonoftaleina |
| Fosfato de potasio monobásico |
| Solución A.A. V. (ácido fólico, D-biotina, L-glutamina, L-arginina, hidroclururo de ácido L-glutámico, L-metionina) |
| Solución de aminoácidos nº 4 (L-arginina, L-histidina, L-isoleucina, L-leucina, L-metionina, Dicloro de L-Lisina, L-fenilalinina, L-treonina, L-triptofano, L-valina, glicina, fenolsulfonoftaleina, L-serina) |
| Solución de aminoácidos nº 5 (Fenolsulfonoftaleina, adenina, timidina, L-tirosina, L-cistina) |
| Solución de vitaminas nº 6 (Ácido fólico, inositol, D-pantotenato de calcio, D-biotina, Nicotinamida, ácido aminobenzóico, hidrocloruro de piridoxina, DL-pantotenol, riboflavina, hidrocloruro de tiamina, cloruro de colina, hidróxido sódico) |
| Cloruro de sodio |
| Hidrolizado de lactoalbúmina |
| Agua altamente purificada |
| Estabilizador de liofilización L2: |
| Dextrano 40 |
| Hidrolizado de caseína |
| Lactosa |
| Sorbitol solución |
| Hidróxido de sodio |
| Fracción líquida: |
| Agua para preparaciones inyectables |
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: pellets ligeramente coloreados (rosáceos).
Disolvente: líquido transparente incoloro.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI06AA04
Para estimular la inmunidad activa de los gatos sanos frente a la enteritis infecciosa (panleucopenia), las enfermedades respiratorias felinas debidas a los virus de la rinotraqueítis felina (VRF) y calicivirus felino.
Especies de destino
Gatos (a partir de 9 semanas de edad).
Indicaciones
Para la inmunización activa de los gatos a partir de 9 semanas de edad, para reducir los síntomas causados por el virus de la enteritis (panleucopenia) felina, el virus de la rinotraqueítis felina y el calicivirus.
Posología
Reconstituir asépticamente la vacuna con el disolvente proporcionado. Agitar e inyectar inmediatamente el contenido del vial por vía subcutánea, preferentemente en la cruz, 1 ml por dosis.
Apariencia de la vacuna reconstituida: de color rosáceo que puede contener un sedimento resuspendible.
Programa de vacunación:
Primovacunación: Administrar una dosis (1ml) en gatos mayores de 9 semanas, seguida de una segunda dosis 3 ó 4 semanas después.
Revacunación: Se recomienda la revacunación anual con una dosis única.
Para la vacunación concurrente (administradas el mismo día, pero no mezcladas) con Versifel FeLV se debe administrar una dosis de Versifel CVR como se describió anteriormente. Después se debe administrar una dosis de Versifel FeLV por vía subcutánea en un lugar separado.
Para la vacunación conjunta (mezclada) con Versifel FeLV, se debe reconstituir el contenido de Versifel CVR en el vial de Versifel FeLV en lugar de utilizar el disolvente. Una vez mezclados, el contenido del vial debe aparecer como una suspensión blanquecina ligeramente turbia; las vacunas mezcladas deben inyectarse inmediatamente por vía subcutánea.
Contraindicaciones
No usar en animales enfermos.
Acontecimientos adversos
Gatos:
| Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): | Inflamación en el punto de inyección¹; Temperatura elevada²; Malestar³ |
|---|---|
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Alopecia en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección; Cojera; Trastornos sistémicos (p.ej. anorexia, fiebre, letargia) |
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Trastorno del tracto digestivo (p.ej. diarrea, hipersalivación, vómitos); Reacciones alérgicas⁴ |
1 Inflamación subcutánea, diámetro generalmente inferior a 10 mm, diámetro máximo 20mm. La mayoría de estas inflamaciones se resuelven en un periodo de tiempo corto (2 semanas). Una pequeña proporción podría permanecer detectable durante 1 a 2 meses, sin embargo, durante este tiempo son de tamaño muy pequeño.
2 Transitoria, hasta 40,5 ºC y puede durar hasta 5 días cuando se administra sola o con Versifel FeLV.
3 Transitorio.
4 En estos casos, debe administrarse adrenalina o un producto equivalente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No vacunar animales enfermos hasta que haya transcurrido 1 mes tras la administración de un tratamiento con corticoides.
No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
No utilizar agujas ni jeringuillas esterilizadas químicamente, porque podrían afectar a la eficacia de la vacuna.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede mezclarse con Versifel FeLV y administrarse en un único punto de inyección o administrarse en el mismo día, pero en distintos puntos.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se debe realizar caso por caso.
Sobredosificación
Se observó hasta 21 días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada, ligera hipertermia y leucopenia sin significación clínica.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
La información sobre la seguridad y la eficacia demuestra que esta vacuna puede mezclarse o administrarse simultáneamente con Versifel FeLV. No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección 3.8.
Naturaleza y composición del envase primario
El liofilizado y el disolvente se presentan en viales de 4 ml de vidrio de tipo I (Farmacopea Europea) de una dosis de liofilizado y 1 ml de disolvente. Los viales se cierran con tapón de goma de clorobutilo (disolvente) o de bromobutilo (liofilizado) y se sellan con tapa de aluminio barnizado que contiene un orificio central para la inserción de un tapón de plástico removible.
Formatos:
Caja con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de 1 ml de disolvente Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de 1 ml de disolvente.
Caja con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de 1 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2135 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/
Fecha de la primera autorización: 09/03/2010
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2023
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.