TUR-3 EMULSION INYECTABLE
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE INACTIVADO, CEPA ULSTER, VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03), VIRUS PARAMIXOVIROSIS TIPO 3
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE INACTIVADO, CEPA ULSTER, VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03), VIRUS PARAMIXOVIROSIS TIPO 3.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TUR-3 EMULSION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TUR-3 EMULSION INYECTABLE?
- Pavos reproductores.1
- ¿Cuál es el principio activo de TUR-3 EMULSION INYECTABLE?
- VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE INACTIVADO, CEPA ULSTER, VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03), VIRUS PARAMIXOVIROSIS TIPO 3. Código ATCvet: QI01CA.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TUR-3 EMULSION INYECTABLE según el prospecto?
- Pavos reproductores, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pavos reproductores1
- Principio activo
- VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE INACTIVADO, CEPA ULSTER, VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03), VIRUS PARAMIXOVIROSIS TIPO 3
- Código ATCvet
- QI01CA1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pavos reproductores | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 0,3 ml contiene:
Paramixovirosis aviar 3, cepa PMV3, inactivado .......................................................... ≥ 40 U.IH1
Virus de la enfermedad de Newcastle, cepa Ulster, inactivado....................................... ≥16 U.IH1,2
Virus de la rinotraqueítis del pavo, cepa VCO3, inactivado ........................................... ≥ 9 UE3
Parafina líquida .............................................................................................................. 170-186 mg
Tiomersal .......................................................................................................................... 15 μg
¹ Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación.
² Título mínimo de anticuerpos en animales vacunados con una dosis 1/50 (dosis fraccionada).
³ UE: Unidades ELISA en suero positivo en el animal vacunado.
Emulsión homogénea de color blanquecino.
Especies de destino
Pavos reproductores.
Indicaciones
Para la inmunización activa de pavos futuros reproductores para reducir la mortalidad y/o los signos clínicos inducidos por la paramixovirosis de tipo 3, la enfermedad de Newcastle y la rinotraqueítis infecciosa del pavo. La vacuna se usa como recuerdo de las vacunas vivas de la enfermedad de Newcastle y de la rinotraqueítis infecciosa del pavo.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera inyección.
Duración de la inmunidad: un periodo de puesta (demostrado por serología).
Posología
Administrar dos dosis de 0,3 ml con un intervalo de 6 semanas por vía subcutánea o intramuscular.
Primera dosis: 8 a 10 semanas antes del inicio de la puesta.
Segunda dosis: 2 a 4 semanas antes del inicio de la puesta.
Instrucciones para una correcta administración
- Agitar bien antes de su uso.
- Respetar las condiciones habituales de asepsia.
- No utilizar jeringas con émbolos de elastómero a base de caucho natural o derivados del butilo.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Después de administrar dos veces la dosis recomendada no se aprecia ningún acontecimiento adverso distinto a los indicados en la sección 7 “Acontecimientos adversos”.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2412 ESP
Formatos:
- Caja con 1 vial de polipropileno de 500 dosis.
- Caja con 10 viales de polipropileno de 500 dosis.
- Caja con 1 vial de polipropileno de 1.000 dosis.
- Caja con 10 viales de polipropileno de 1.000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
09/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Tel: +34 93 404 51 00
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene:
Principios activos:
Paramixovirosis aviar 3, cepa PMV3, inactivado .......................................................... ≥ 40 U.IH1
Virus de la enfermedad de Newcastle, cepa Ulster, inactivado...................................... ≥ 16 U.IH1,2
Virus de la rinotraqueítis del pavo, cepa VCO3, inactivado ............................................ ≥ 9 UE3
¹ Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación.
² Título mínimo de anticuerpos en animales vacunados con una dosis 1/50 (dosis fraccionada).
³ UE: Unidades ELISA en suero positivo en el animal vacunado.
Adyuvante:
Parafina líquida ............................................................................................................... 170 - 186 mg
Excipientes:
Emulsión homogénea de color blanquecino.
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 15 μg |
| Éster de ácidos grasos y de polioles etoxilados | |
| Éster de ácidos grasos y de polioles | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATC vet: QI01CA
La vacuna induce seroconversión específica en el animal vacunado durante todo el periodo de puesta y una protección específica al menos en el momento del pico de puesta.
Especies de destino
Pavos reproductores.
Indicaciones
Para la inmunización activa de pavos futuros reproductores para reducir la mortalidad y/o los signos clínicos inducidos por la paramixovirosis de tipo 3, la enfermedad de Newcastle y la rinotraqueítis infecciosa del pavo. La vacuna se usa como recuerdo de las vacunas vivas de la enfermedad de Newcastle y de la rinotraqueítis del pavo.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera inyección.
Duración de la inmunidad: un periodo de puesta (demostrado por serología).
Posología
Administrar dos dosis de 0,3 ml con un intervalo de 6 semanas por vía subcutánea o intramuscular.
Primera dosis: 8 a 10 semanas antes del inicio de la puesta.
Segunda dosis: 2 a 4 semanas antes del inicio de la puesta.
Agitar bien antes de su uso.
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
No utilizar jeringas con émbolos de elastómero a base de caucho natural o derivados del butilo.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Después de administrar dos veces la dosis recomendada no se aprecia ningún acontecimiento adverso distinto a los indicados en el punto 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Naturaleza de los elementos del envase primario:
- Vial de polipropileno de 200 ml y 300 ml que contienen 500 y 1.000 dosis.
- Cierre de elastómero
- Cápsula de aluminio
Formatos:
- Caja con 1 vial de polipropileno de 500 dosis.
- Caja con 10 viales de polipropileno de 500 dosis.
- Caja con 1 vial de polipropileno de 1.000 dosis.
- Caja con 10 viales de polipropileno de 1.000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2412 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
02/12/2005
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
09/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.