TRAUMEEL USO VETERINARIO SOLUCION INYECTABLE

Composición

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Aconitum napellus D4 60,0 mg

Arnica montana D4 100,0 mg

Atropa bella-donna D4 100,0 mg

Bellis perennis D4 50,0 mg

Calendula officinalis D4 100,0 mg

Matricaria recutita D5 100,0 mg

Echinacea D4 25,0 mg

Echinacea purpurea e planta tota D4 25,0 mg

Hamamelis virginiana D4 10,0 mg

Hypericum perforatum D4 30,0 mg

Achillea millefolium D5 100,0 mg

Shymphytum officinale D8 100,0 mg

Hepar sulfuris D6 100,0 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni D8 50,0 mg

Excipientes:

Cloruro de sodio

Agua para preparaciones inyectables, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

6.1 Lista de excipientes

Agua para preparaciones inyectables

Cloruro de sodio

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Forma farmacéutica

Solución inyectable

Solución límpida e incolora

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Propiedades farmacológicas

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

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Especies de destino

Bovino, caprino, caballos, burros, ovino, porcino, conejos.

Perros, gatos, roedores, aves ornamentales.

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Indicaciones

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

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Posología

Vías de administración: intramuscular, subcutánea, intravenosa y periarticular.

Posología:

Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado.

Bovino, caballos, burros, porcino: 5ml al día

Lechones: 2-3ml al día

Ovino, caprino: 2ml al día

Perros de gran tamaño: 3-4ml al día

Perros de tamaño medio: 2ml al día

Perros de pequeño tamaño, gatos: 1-2ml al día

Cachorros, conejos: 0,5-1ml al día

Roedores, aves ornamentales: 0,5ml al día

En cuadros en los que sea necesario puede repetirse la dosis recomendada a las 24 horas. En enfermedades crónicas, recidivas y tratamientos prolongados o terapias de soporte, se puede administrar la dosis periódicamente cada 4 días. Se recomienda finalizar la administración del preparado cuando hayan desaparecido los síntomas relevantes.

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Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

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Acontecimientos adversos

En muy raras ocasiones puede aparecer hipersalivación tras la toma, en cuyo caso debe interrumpirse la administración del medicamento.

En muy raras ocasiones el principio homeopático Mercuris solubilis Hahnemanni puede desencadenar reacciones alérgicas.

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

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Precauciones

Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con sensibilidad conocida a Arnica montana deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Administrar el medicamento con precaución.

En caso de autoinyección, derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la puesta.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

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Interacciones

Ninguna conocida.

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Sobredosificación

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

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Advertencias especiales

Ninguna.

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Tiempo de espera

Bovino, caprino, ovino, caballos, porcino, conejos:

Carne: cero días.

Bovino, caprino, ovino:

Leche: cero horas.

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut).

Caja de cartón conteniendo 50 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut).

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Conservación

Conservar las ampollas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

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Información adicional

8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2616 ESP

9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 21 de agosto de 2012

Fecha de la última renovación: 05 de febrero de 2018

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

05 de febrero de 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario

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Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Heel España, S.A.U.

Polígono La Mina

Calle Madroño s/n

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

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