TOXIPRA PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO, CAPRINO, OVINO, PORCINO Y CONEJOS
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TOXIPRA PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO, CAPRINO, OVINO, PORCINO Y CONEJOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TOXIPRA PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO, CAPRINO, OVINO, PORCINO Y CONEJOS?
- Bovino, Caprino, Conejos, Ovino, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de TOXIPRA PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO, CAPRINO, OVINO, PORCINO Y CONEJOS?
- CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE. Código ATCvet: QI09AB12.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TOXIPRA PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO, CAPRINO, OVINO, PORCINO Y CONEJOS según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Conejos, carne: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días; Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE
- Código ATCvet
- QI09AB121
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Conejos | carne | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Sustancias activas:
Toxoide β de Clostridium perfringens tipo B, C y D ≥ 10 UI*
Toxoide de Clostridium perfringens tipo B, C y D ≥ 5 UI*
Toxoide α Clostridium novyi tipo B ≥ 3,5 UI*
Toxoide α Clostridium septicum ≥ 2,5 UI*
Clostridium chauvoei, inactivado 100 % protección**
Toxoide de Clostridium tetani ≥ 2,5 UI*
* Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero)
** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
Adyuvante:
Hidróxido de Aluminio (Al3+) 10 mg
Excipiente:
Tiomersal 0,20 mg
Suspensión acuosa de color amarronado
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino y conejos.
Indicaciones
Para la inmunización activa y pasiva de bovino (adultos y terneros), ovino (ovejas y corderos), caprino (cabras y cabritos), porcino (cerdos adultos y lechones) y conejos (conejos reproductores y conejos de engorde) para:
Prevención de enterotoxemia, hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en bovinos adultos y terneros de cebo.
Prevención de enteritis hemorrágica, enterotoxemia y tétanos en terneros lactantes.
Prevención de enterotoxemia (basquilla o geluza), hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en ovinos y caprinos adultos.
Prevención de disentería, enteritis hemorrágica, basquilla, carbunco sintomático y tétanos en corderos y cabritos.
Prevención de enteritis necrótica, enterotoxemia (muertes súbitas en cerdas) y tétanos en cerdos y lechones.
Prevención de enterotoxemias en conejos reproductores y conejos de engorde.
Posología
Vía subcutánea o intramuscular.
En ovinos y caprinos vacunar únicamente por vía subcutánea.
Programa vacunal:
Primovacunación: Administrar dos dosis (en general) en todas las especies, la primera dosis a partir de la primera semana de vida y una segunda dosis (en general) a los 20-25 días, salvo las excepciones abajo indicadas.
Dosis a administrar:
Bovino adultos y terneros cebo: Administrar dos dosis, 4 ml / animal
Terneros de cebo: En situaciones donde no se haya podido administrar la vacuna con anterioridad, administrar una dosis (4 ml/animal) al inicio del periodo de cebo y una segunda dosis a los 20-25 días.
Terneros lactantes: Administrar dos dosis, 2 ml / animal.
Ovejas y cabras: Administrar dos dosis, 2 ml /animal.
Corderos y cabritos: Administrar dos dosis, 1 ml / animal.
Cerdos adultos: Administrar dos dosis, 2 ml /animal.
Lechones: Administrar dos dosis, 1 ml /animal.
Conejos reproductores: Administrar dos dosis, 0,5 ml / animal, la primera dosis a los dos meses de vida y una segunda dosis a los 21 días Conejos de engorde: Administrar una dosis de 0,2 ml / animal, preferentemente al destete
Revacunación: Administrar una dosis anual en todas las especies y categorías, salvo en los casos especificados a continuación:
- Ovejas: En zonas con alta prevalencia de basquilla revacunar con una dosis (2 ml/animal) cada 6 meses (primavera y otoño).
- Conejos reproductores: Administrar una dosis de recuerdo (0,2 ml/ animal) cada 4 o 6 meses, según la gravedad del problema, siendo aconsejable vacunar cada primavera y otoño.
Vacunación de urgencia:
Terneros de cebo: En aquellos grupos en los que aparecen síntomas de enterotoxemia puede realizarse una vacunación de urgencia administrando una segunda dosis a los 8-10 días.
Instrucciones para una correcta administración
Usar material estéril para su administración.
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente, entre 15 y 25 º C.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino, caprino, porcino y conejos:
Raros Reacción de tipo anafiláctico1
(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
1 Se debe administrar tratamiento antihistamínico.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
No utilizar en cabras a partir de las dos semanas antes del parto, ya que debido al estrés del manejo puede producirse abortos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Tras la administración de una dosis doble no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 7
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 2820 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml Caja con 1 vial de polietileno de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
05/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Toxoide β de Clostridium perfringens tipo B, C y D, ≥ 10 UI*
Toxoide de Clostridium perfringens tipo B, C y D ≥ 5 UI*
Toxoide α Clostridium novyi tipo B, ≥ 3,5 UI*
Toxoide α Clostridium septicum ≥ 2,5 UI*
Clostridium chauvoei, inactivado 100 % protección**
Toxoide de Clostridium tetani ≥ 2,5 UI*
* Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero)
** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
Adyuvante:
Hidróxido de Aluminio (Al3+) 10 mg
Excipientes:
Composición cuantitativa, si dicha infor-
Composición cualitativa de los excipientes mación es esencial para una correcta admi- y otros componentes nistración del medicamento veterinario
Tiomersal 0,20 mg
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión acuosa de color amarronado
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI02AB01, QI03AB, QI04AB01, QI09AB12 y QI08AB
Para estimular la inmunidad activa de rumiantes (bovino, ovino y caprino), cerdos y conejos frente a las enterotoxemias producidas por Clostridium perfringens tipo B, C y D, Clostridium novyi tipo B y Clostridium septicum, el carbunco sintomático producido por Clostridium chauvoei y el tétanos producido por Clostridium tetani.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino y conejos
Indicaciones
Para la inmunización activa y pasiva de bovino (adultos y terneros), ovino (ovejas y corderos), caprino (cabras y cabritos), porcino (cerdos adultos y lechones) y conejos (conejos reproductores y conejos de engorde) para:
Prevención de enterotoxemia, hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en bovinos adultos y terneros de cebo. Prevención de enteritis hemorrágica, enterotoxemia y tétanos en terneros lactantes. Prevención de enterotoxemia (basquilla o geluza), hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en ovinos y caprinos adultos.
Prevención de disentería, enteritis hemorrágica, basquilla, carbunco sintomático y tétanos en corderos y cabritos.
Prevención de enteritis necrótica, enterotoxemia (muertes súbitas en cerdas) y tétanos en cerdos y lechones.
Prevención de enterotoxemias en conejos reproductores y conejos de engorde.
Posología
Vía subcutánea o intramuscular.
En ovinos y caprinos vacunar únicamente vía subcutánea.
Programa vacunal:
Primovacunación: Administrar dos dosis (en general) en todas las especies, la primera dosis a partir de la primera semana de vida y una segunda dosis (en general) a los 20-25 días, salvo las excepciones abajo indicadas.
Dosis a administrar:
Bovino adultos y terneros cebo: Administrar dos dosis, 4 ml / animal
Terneros de cebo: En situaciones donde no se haya podido administrar la vacuna con anterioridad, administrar una dosis (4 ml/animal) al inicio del periodo de cebo y una segunda dosis a los 20-25 días.
Terneros lactantes: Administrar dos dosis, 2 ml / animal.
Ovejas y cabras: Administrar dos dosis, 2 ml /animal.
Corderos y cabritos: Administrar dos dosis, 1 ml / animal.
Cerdos adultos: Administrar dos dosis, 2 ml /animal.
Lechones: Administrar dos dosis, 1 ml /animal.
Conejos reproductores: Administrar dos dosis, 0,5 ml / animal, la primera dosis a los dos meses de vida y una segunda dosis a los 21 días Conejos de engorde: Administrar una dosis de 0,2 ml / animal, preferentemente al destete
Revacunación: Administrar una dosis anual en todas las especies y categorías, salvo en los casos especificados a continuación:
- Ovejas: En zonas con alta prevalencia de basquilla revacunar con una dosis (2 ml/animal) cada 6 meses (primavera y otoño).
- Conejos reproductores: Administrar una dosis de recuerdo (0,2 ml/ animal) cada 4 o 6 meses, según la gravedad del problema, siendo aconsejable vacunar cada primavera y otoño.
Vacunación de urgencia:
- Terneros de cebo: En aquellos grupos en los que aparecen síntomas de enterotoxemia puede realizarse una vacunación de urgencia administrando una segunda dosis (4 ml/animal) a los 8-10 días.
Usar material estéril para su administración.
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente, entre 15 º C y 25 º C.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino, caprino, porcino y conejos:
Raros Reacción de tipo anafiláctico1 (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
1 Se debe administrar tratamiento antihistamínico.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar en cabras a partir de las dos semanas antes del parto, ya que debido al estrés del manejo pueden producirse abortos.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de una dosis doble no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio topacio de 100 ml Tipo II, viales de plástico de polietileno de alta densidad de 250 ml y 500 ml, tapones de goma Tipo I, y cápsulas de cierre de aluminio anodizado.
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml Caja con 1 vial de polietileno de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2820 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 26/04/1988
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.