TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS PARA VACAS REPRODUCTORAS
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido intrauterino. Principio activo: OXITETRACICLINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS PARA VACAS REPRODUCTORAS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS PARA VACAS REPRODUCTORAS?
- Vacas reproductoras.1
- ¿Cuál es el principio activo de TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS PARA VACAS REPRODUCTORAS?
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QG51AA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS PARA VACAS REPRODUCTORAS según el prospecto?
- Vacas reproductoras, carne: 4 días; Vacas reproductoras, leche: 3 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Vacas reproductoras1
- Principio activo
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QG51AA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Zoetis Spain S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de oxitetraciclina .............................................. 500 mg
(equivalente a 463,5 mg de oxitetraciclina)
Excipientes:
Metabisulfito sódico (E223) ..................................................... 50 mg
Comprimido de color amarillo pálido, de extremos redondeados y superficie plana y con borde biselado.
Especies de destino
Bovino (vacas reproductoras).
Indicaciones
Metritis.
Posología
Vía Intrauterina:
- Metritis: 1,5 – 2 g de oxitetraciclina/ vaca/ día (equivalente a 3-4 comprimidos), durante 4 a 5 días.
9 Instrucciones para una correcta administración
Se recomienda lavar el útero con una solución adecuada para eliminar los fluidos uterinos y restos de placenta antes de poner los comprimidos profundamente dentro del útero.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino (vacas reproductoras):
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede causar sensibilización. Evitar el contacto directo con la piel y las mucosas. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. Lavarse las manos después de su uso.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar de forma conjunta con antibióticos bactericidas.
Se presenta resistencia cruzada entre los miembros del grupo de las tetraciclinas.
Sobredosificación:
No existe información disponible.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No procede.
Tiempo de espera
- Carne 4 días.
- Leche 3 días.
Presentación
2131 ESP.
Formatos:
Caja con 2 bolsas de 1 comprimido.
Caja con 10 bolsas de 1 comprimido
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Proteger de la luz.
Conservar en lugar seco.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se reiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
03/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte, Edificio nº1 c/ Quintanavides nº13
28050 Madrid, España
Tel: +34 91 4191900
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún Km 26,200
28706 San Sebastián de los Reyes
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de oxitetraciclina .............................................. 500 mg
(equivalente a 463,5 mg de oxitetraciclina)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Metabisulfito sódico (E223) | 50 mg |
| Ácido tartárico | |
| Cetrimida | |
| Hidrogenocarbonato de sodio | |
| Povidona | |
| Estearato de magnesio | |
| Talco | |
| Manitol |
Comprimido de color amarillo pálido, de extremos redondeados y superficie plana y con borde biselado.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QG51AA01.
4.2 Farmacodinamia
La oxitetraciclina es un antimicrobiano perteneciente a la familia de las tetraciclinas que actúa como agente bacteriostático inhibiendo la síntesis de proteínas en las bacterias. La oxitetraciclina atraviesa la membrana externa de las bacterias a través de porinas mediante difusión pasiva y llegan al citoplasma gracias a un mecanismo dependiente de energía. Dentro del citoplasma se une al ribosoma inhibiendo la síntesis de las proteínas. Este efecto se produce evitando la unión del sitio aminoacil del ácido ribonucleico (ARN) de transferencia (aminoacil ARN-transfer) a la subunidad 30S ribosomal.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración intrauterina de oxitetraciclina, una pequeña proporción se absorbe desde el útero y pasa a circulación sistémica dando concentraciones en plasma y leche hasta las 24 horas. En el tejido inflamado (endometritis) la absorción es menor.
Se elimina principalmente por las secreciones uterinas y una pequeña proporción por orina, heces y leche.
Especies de destino
Bovino (vacas reproductoras).
Indicaciones
Metritis.
Posología
Vía intrauterina:
- Metritis: 1,5 – 2 g de oxitetraciclina/vaca/día (equivalente a 3 - 4 comprimidos), durante 4 a 5 días.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino (vacas reproductoras):
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Se recomienda lavar el útero con una solución adecuada para eliminar los fluidos uterinos y restos de placenta antes de poner los comprimidos profundamente dentro del útero.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede causar sensibilización. Evitar el contacto directo con la piel y las mucosas. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. Lavarse las manos después de su uso.
Las personas con hipersensibilidad conocida a tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
Interacciones
No administrar de forma conjunta con antibióticos bactericidas.
Se presenta resistencia cruzada entre los miembros del grupo de las tetraciclinas.
Sobredosificación
No existe información disponible.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
- Carne: 4 días.
- Leche: 3 días.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa multilaminada de papel/aluminio/polietileno sellada herméticamente conteniendo un comprimido.
Formatos:
Caja con 2 bolsas de 1 comprimido.
Caja con 10 bolsas de 1 comprimido.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Proteger de la luz.
Conservar en lugar seco.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no se deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2131 ESP.
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/06/1971.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.