TEROVAXEC
TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TEROVAXEC?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TEROVAXEC?
- Caprino, Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de TEROVAXEC?
- TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE. Código ATCvet: QI03AB.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TEROVAXEC según el prospecto?
- Caprino, carne: 0 días; Ovino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B Y D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE
- Código ATCvet
- QI03AB1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Aquatreck Animal Health S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2ml) contiene:
Sustancias activas:
Toxoide ß de Clostridium perfringens (Tipos B y C) ≥ 10 UI*
Toxoide ε de Clostridium perfringens (Tipos B y D) ≥ 5 UI*
Toxoide α de Clostridium septicum ≥ 2,5 UI*
*U.I.: Unidades Internacionales por ml de suero de conejo
Especies de destino
Ovino y caprino
Indicaciones
Para la inmunización activa y pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir la infección frente a las enterotoxemias causadas por Cl. perfringens Tipos B, C y D y Cl. septicum.
Inicio de la inmunidad: 7-10 días post vacunación Duración de la inmunidad: 6 meses
Posología
Vía subcutánea.
Dosis: 2 ml para ganado ovino y caprino Agítese antes de su empleo.
Pauta de vacunación:
En animales jóvenes nacidos de madres no vacunadas: Administrar 2 dosis con al menos seis semanas de intervalo, a partir de la segunda semana de vida.
En animales jóvenes nacidos de madres vacunadas: Administrar 2 dosis con al menos seis semanas de intervalo, a partir de 8 semanas de vida.
Para la prevención de las enterotoxemias de los animales recién nacidos, las hembras gestantes deben vacunarse un mes antes de la fecha prevista del parto. Así transmitirán suficientes anticuerpos a su descendencia a través del calostro.
En animales adultos (no hembras gestantes) administrar 2 dosis con al menos seis semanas de intervalo.
Revacunación: Administrar una dosis cada seis meses.
9 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Agítese antes de su empleo.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
En raras ocasiones puede producir reacciones de hipersensibilidad. En este caso, administrar una terapia antihistamínica adecuada, sin demora.
La vacuna contiene un adyuvante que puede provocar en raras ocasiones la formación de una reacción inflamatoria en el punto de inoculación.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Vacunar animales sanos y desparasitados.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación. Las hembras gestantes pueden vacunarse, resultando inmunizadas y confiriendo a las crías una protección pasiva contra las enterotoxemias, durante las primeras semanas de vida.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
La administración de una dosis doble no provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación y que son las que aparecen indicadas en el punto 4.6.
Tiempo de espera
Cero días
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Proteger de la luz No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta/caja después de CAD.
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Agosto 2021
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada contra la clostridiosis ovina y caprina Código ATCvet: QI04B01/ QI03AB.
Para estimular la inmunidad activa y pasiva frente a la clostridiosis producida por Cl. perfringens tipos B, C y D y Cl. septicum.
La vacuna sólo contiene toxoides.
Formatos:
- Caja de cartón con 1 vial de HDPE de 250 ml
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Administración por el veterinario o bajo su supervisión.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Aquatreck Animal Health, S.L.
La Relva, s/n - Torneiros
36410 Porriño - Pontevedra (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Veterinaria, S.A.
La Relva, s/n - Torneiros
36410 Porriño (España)
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Sustancias activas:
| Toxoide ß de Clostridium perfringens (Tipos B y C) | ≥ 10 UI* |
|---|---|
| Toxoide ε de Clostridium perfringens (Tipos B y D) | ≥ 5 UI* |
| Toxoide α de Clostridium septicum | ≥ 2,5 UI* |
*U.I.: Unidades Internacionales por ml de suero de conejo
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al3+) 1,38 mg/ ml
Excipientes:
Tiomersal (conservante) 0,1 mg/ ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Hidróxido de Aluminio
Tiomersal
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Suspensión inyectable
Especies de destino
Ovino y caprino
Indicaciones
Para la inmunización activa y pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir la infección frente a las enterotoxemias causadas por Cl. perfringens Tipos B, C y D y Cl. septicum.
Inicio de la inmunidad: 7-10 días post vacunación Duración de la inmunidad: 6 meses
Posología
Vía subcutánea.
Dosis: 2 ml para ganado ovino y caprino Agítese antes de su empleo.
Pauta de vacunación:
En animales jóvenes nacidos de madres no vacunadas: Administrar 2 dosis con al menos seis semanas de intervalo, a partir de la segunda semana de vida.
En animales jóvenes nacidos de madres vacunadas: Administrar 2 dosis con al menos seis semanas de intervalo, a partir de 8 semanas de vida.
Para la prevención de las enterotoxemias de los animales recién nacidos, las hembras gestantes deben vacunarse un mes antes de la fecha prevista del parto. Así transmitirán suficientes anticuerpos a su descendencia a través del calostro.
En animales adultos (no hembras gestantes) administrar 2 dosis con al menos seis semanas de intervalo.
Revacunación: Administrar una dosis cada seis meses.
Contraindicaciones
Ninguna
Acontecimientos adversos
En raras ocasiones puede producir reacciones de hipersensibilidad. En este caso, administrar una terapia antihistamínica adecuada, sin demora.
La vacuna contiene un adyuvante que puede provocar en raras ocasiones la formación de una reacción inflamatoria en el punto de inoculación.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales Respetar las condiciones habituales de asepsia
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación. Las hembras gestantes pueden vacunarse, resultando inmunizadas y confiriendo a las crías una protección pasiva contra las enterotoxemias, durante las primeras semanas de vida. Puede utilizarse durante la lactancia
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una dosis doble no provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación y que son las que aparecen indicadas en el punto 4.6
Advertencias especiales
Vacunar animales sanos y desparasitados
Tiempo de espera
Cero días
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de HDPE de 250 ml, con tapón de caucho butilo y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de HDPE de 250 ml
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) Proteger de la luz No congelar
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada contra la clostridiosis ovina y caprina Código ATCvet: QI04B01/ QI03AB Para estimular la inmunidad activa y pasiva frente a la clostridiosis producida por Cl. perfringens tipos B, C y D y Cl. septicum.
La vacuna solo contiene toxoides.
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3003 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 17/12/1982 Fecha de la última renovación: 18/03/2014
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto 2021
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Aquatreck Animal Health, S.L.
La Relva, s/n - Torneiros
36410 Porriño (Pontevedra)
España