TENICIPEN
PRAZICUANTEL
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: PRAZICUANTEL.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TENICIPEN?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TENICIPEN?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de TENICIPEN?
- PRAZICUANTEL. Código ATCvet: QP52AA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TENICIPEN según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- PRAZICUANTEL
- Código ATCvet
- QP52AA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Prazicuantel 50,0 mg
Excipientes, c.s.
Comprimidos redondos de color blanco con una línea de rotura en forma de cruz en uno de sus lados.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros y gatos: Tratamiento de infestaciones causadas por los cestodos:
Echinococcus spp. (E. granulosus y E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. ovis, T. taeniaeformis y T. multiceps), Mesocestoides spp. y Dipylidium caninum.
Posología
Vía oral.
Puede administrarse directamente a los animales, o bien triturado y mezclado con los alimentos.
Posología: La dosis recomendada es de 5 mg de prazicuantel/kg peso vivo (equivalente a 1 comprimido del medicamento veterinario por cada 10 kg) en una sola toma.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales para garantizar una dosificación exacta. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con la cara ranurada mirando hacia arriba.
Mitades: presione con los pulgares sobre ambos lados del comprimido.
Cuartos: presione con el pulgar sobre la parte central del comprimido.
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa posible.
El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.
Como norma general, en infestaciones por vermes debidamente diagnosticadas, debe realizarse siempre una desparasitación inmediata con repetición del tratamiento en caso necesario.
Si se detecta infestación por Echinococcus spp., se recomienda la repetición del tratamiento por seguridad.
| Peso del animal (kg) | Nº de comprimidos |
|---|---|
| Perros: | |
| 2.5 kg-<5 kg | ¼ |
| 5 kg | ½ |
| >5 kg – 7,5 kg | ¾ |
| >7.5 kg – 10 kg | 1 |
| >10 kg – 12,5 kg | 1 + ¼ |
| >12.5 kg - 15 kg | 1 + ½ |
| >15 kg- 17,5 kg | 1 + ¾ |
| >17.5 kg -20 kg | 2 |
| >20 kg – 22,5 kg | 2 + ¼ |
| >22.5 kg - 25kg | 2 + ½ |
| >25 kg – 27,5 kg | 2 + ¾ |
| >27.5 kg - 30 kg | 3 |
| >30 kg- 32,5 kg | 3 + ¼ |
| >32,5 kg - 35 kg | 3 + ½ |
| >35 kg – 37,5 kg | 3 + ¾ |
| >37,5 kg – 40 kg | 4 |
| Gatos: | |
| 2.5 kg-<5 kg | ¼ |
| 5 kg | ½ |
| >5 kg – 7,5 kg | ¾ |
| >7.5 kg – 10 kg | 1 |
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad conocida la sustancia activa o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Se ha informado de anorexia, letargo, diarrea y vómitos en raras ocasiones en perros. Se ha informado de diarrea y salivación en muy raras ocasiones en gatos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc.).
La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.
- La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.
Uso durante la gestación y lactancia
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
El prazicuantel es bien tolerado y su margen de seguridad es amplio.
Dosis superiores a las recomendadas pueden producir vómitos.
Incompatibilidades:
No procede.
Tiempo de espera
No procede.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez de los comprimidos partidos/fraccionados después de abierto el blíster: 2 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o sus residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Octubre 2018
INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos:
Caja con 1 blíster de 2 comprimidos.
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos).
Caja con 100 blísteres de 10 comprimidos (1000 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Número de la autorización de comercialización:
165 ESP
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Fatro Ibérica, S.L.
Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 – 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Prazicuantel....................... 50,0 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Almidón de maíz
Estearato de magnesio
Talco
Glicolato sódico de almidón (Tipo A)
Carbonato de calcio
Sacarina sódica
Sílice coloidal anhidra
Sorbitol
Forma farmacéutica
Comprimido.
Comprimidos redondos de color blanco con una línea de rotura en forma de cruz en uno de sus lados.
Propiedades farmacológicas
El prazicuantel es un antiparasitario interno de actividad cestocida que altera el tegumento del parásito haciéndolo permeable a la pérdida excesiva de glucosa y facilitando el ataque de enzimas proteolíticas. También afecta a la motilidad y a los órganos de anclaje del cestodo (induce la parálisis espástica del parásito al interferir los mecanismos de contractilidad así como el transporte de iones reguladores a través de las miofibrillas del parásito).
5.2 Datos farmacocinéticos
Se absorbe a nivel del intestino delgado alcanzando la concentración máxima a los 30-60 minutos tras la administración. La acción frente a los cestodos sucede como consecuencia de la presencia del fármaco en el intestino y como resultado de la re-excreción del fármaco a través de las células intestinales (por este motivo afecta a la cabeza o escolex del platelminto). El prazicuantel se metaboliza en el hígado y se excreta rápidamente en forma de metabolito a través de la orina y la bilis.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros y gatos: Tratamiento de infestaciones causadas por los cestodos:
Echinococcus spp. (E. granulosus y E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. ovis, T. taeniaeformis y T. multiceps), Mesocestoides spp. y Dipylidium caninum.
Posología
Vía oral.
Puede administrarse directamente a los animales, o bien triturado y mezclado con los alimentos.
Posología: La dosis recomendada es de 5 mg de prazicuantel/kg peso vivo. (equivalente a 1 comprimido del medicamento veterinario por cada 10 kg) en una sola toma.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales para garantizar una dosificación exacta. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con la cara ranurada mirando hacia arriba.
Mitades: presione con los pulgares sobre ambos lados del comprimido.
Cuartos: presione con el pulgar sobre la parte central del comprimido.
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa posible.
El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.
Como norma general, en infestaciones por vermes debidamente diagnosticadas, debe realizarse siempre una desparasitación inmediata con repetición del tratamiento en caso necesario.
Si se detecta infestación por Echinococcus spp., se recomienda la repetición del tratamiento por seguridad.
| Peso del animal (kg) | Nº de comprimidos |
|---|---|
| Perros: | |
| 2.5 kg-<5 kg | ¼ |
| 5 kg | ½ |
| >5 kg – 7,5 kg | ¾ |
| >7.5 kg – 10 kg | 1 |
| >10 kg – 12,5 kg | 1 + ¼ |
| >12.5 kg - 15 kg | 1 + ½ |
| >15 kg- 17,5 kg | 1 + ¾ |
| >17.5 kg -20 kg | 2 |
| >20 kg – 22,5 kg | 2 + ¼ |
| >22.5 kg - 25kg | 2 + ½ |
| >25 kg – 27,5 kg | 2 + ¾ |
| >27.5 kg - 30 kg | 3 |
| >30 kg- 32,5 kg | 3 + ¼ |
| >32,5 kg - 35 kg | 3 + ½ |
| >35 kg – 37,5 kg | 3 + ¾ |
| >37,5 kg – 40 kg | 4 |
| Gatos: | |
| 2.5 kg-<5 kg | ¼ |
| 5 kg | ½ |
| >5 kg – 7,5 kg | ¾ |
| >7.5 kg – 10 kg | 1 |
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Se ha informado de anorexia, letargo, diarrea y vómitos en raras ocasiones en perros. Se ha informado de diarrea y salivación en muy raras ocasiones en gatos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de administrar el medicamento veterinario a los animales.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
El prazicuantel es bien tolerado y su margen de seguridad es amplio.
Dosis superiores a las recomendadas pueden producir vómitos.
Advertencias especiales
Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc.).
La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.
- La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de policloruro de vinilo (PVC)/aluminio sellado por temperatura y presión.
Formatos:
Caja con 1 blíster de 2 comprimidos.
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos).
Caja con 100 blísteres de 10 comprimidos (1000 comprimidos).
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez de los comprimidos partidos/fraccionados después de abierto el blíster: 2 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento no utilizado o sus residuos derivados del mismo, deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
Grupo farmacoterapéutico: Antihelmínticos. Derivados de quinolina y sustancias relacionadas. Código ATC vet: QP52AA01.
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
165 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 5 de marzo de 2013
Fecha de la última renovación: 11 de octubre de 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre de 2018
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P.B. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
Fuentes
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- DRONCIT 50 mg COMPRIMIDOS
- OVERCID 50 mg COMPRIMIDO PERROS Y GATOS
- ZEROCIT 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Bayer Praziquantel 50 mg Tablets
- Bob Martin Clear Wormer 20 mg Spot-on Solution for Cats and Kittens
- Droncit Spot-on 20 mg Solution
- Droncit Tablets 50 mg
- Johnson's Easy Spot-On Solution Wormer for Cats & Kittens 20mg
Todos los medicamentos con este principio activo (10)