TABERNIL SULFA
PIRIMETAMINA, SULFAQUINOXALINA SODICA
Última verificación
Medicamento veterinario: solución para administración en agua de bebida. Principio activo: PIRIMETAMINA, SULFAQUINOXALINA SODICA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TABERNIL SULFA?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TABERNIL SULFA?
- Aves ornamentales.1
- ¿Cuál es el principio activo de TABERNIL SULFA?
- PIRIMETAMINA, SULFAQUINOXALINA SODICA. Código ATCvet: QP51AG53.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TABERNIL SULFA según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Aves ornamentales1
- Principio activo
- PIRIMETAMINA, SULFAQUINOXALINA SODICA
- Código ATCvet
- QP51AG531
- Fabricante
- Titular de la autorización: Divasa Farmavic S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Sulfaquinoxalina 40 mg
Pirimetamina 10 mg
Excipientes, c.s.
Especies de destino
Aves (aves ornamentales)
Indicaciones
Aves ornamentales: Tratamiento de coccidiosis causadas por Eimeria spp. e Isospora spp, sensibles a la asociación de sulfaquinoxalina-pirimetamina.
Posología
Administración en agua de bebida.
Dosis: Diluir 1,5 ml del medicamento / litro de agua de bebida que equivale a 3 gotas de medicamento por cada 100 ml de agua de bebida, durante tres días seguidos, descansar dos días (agua sin medicar) y seguir con tres días más de tratamiento.
La solución de agua medicada debe prepararse diariamente.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sulfamnidas, a la pirimetamina y/o a algún excipiente.
No usar en palomas
Acontecimientos adversos
Tratamientos más prolongados de lo indicado, pueden dar lugar a hemorragias agudas, especialmente en épocas cálidas del año. En este caso, se requiere suplementación de vitamina K. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
Advertencias especiales
Precauciones especiales para su uso en animales Cuando se utilice este medicamento se debe tener en cuante las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las sulfamidas y/o pirimetamina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos tomando precauciones específicas:
- Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.
- Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
- No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento
Puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La administración de sustancias que aporten o liberen PABA y antibióticos bactericidas junto con sulfamidas disminuye la actividad antimicrobiana de estas últimas.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación pueden producirse alteraciones gastrointestinales (diarreas) que ceden al suspender la administración del medicamento veterinario.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
14 de julio de 2017
Información adicional
Formatos:
Caja con un frasco de 20 ml Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 - Gurb-Vic, Barcelona - ESPAÑA
España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Sulfaquinoxalina (sódica) 40 mg
Pirimetamina 10 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Polisorbato 80
Hidróxido de sodio 40 %
Propilenglicol
Forma farmacéutica
Solución para administración en agua de bebida
Propiedades farmacológicas
La sulfaquinoxalina es un antimicrobiano bacteriostático de amplio espectro que actúa bloqueando la biosíntesis de ácido fólico transportador de unidades monocarbonadas, indispensables para la síntesis de ácidos nucleicos. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural entre la molécula de sulfaquinoxalina y el ácido paraaminobenzoico (PABA).
La pirimetamina es un derivado de la pirimidina y actúa interfiriendo con la síntesis de ácido fólico mediante la inhibición de la enzima dihidrofolato reductasa del protozoo bloqueando la conversión del ácido dihidrofólico a su forma funcional, que es el ácido tetrahidrofólico.
La asociación es activa frente a coccidios: Eimeria spp. e Isospora spp.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la administración por vía oral, la sulfaquinoxalina se absorbe rápidamente y se distribuye por todos los tejidos y fluidos corporales, aunque el grado de absorción varíe según la especie. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 3-5 horas. Se metaboliza en el hígado por acetilación, y se excreta por orina, en parte sin metabolizar.
La pirimetamina, tras la administración oral, se absorbe muy lentamente. La semivida de eliminación plasmática de pirimetamina es de 1,5 días, siendo excretada por la orina.
Especies de destino
Aves (aves ornamentales)
Indicaciones
Aves (aves ornamentales): Tratamiento de coccidiosis causadas por Eimeria spp. e Isospora spp. sensibles a la asociación de sulfaquinoxalina-pirimetamina.
Posología
Administración en el agua de bebida.
Dosis: Diluir 1,5 ml del medicamento / litro de agua de bebida que equivale a 3 gotas de medicamento por cada 100 ml de agua de bebida, durante tres días seguidos, descansar dos días (agua sin medicar) y seguir con tres días más de tratamiento.
La solución de agua medicada debe prepararse diariamente.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sulfamidas, a la pirimetamina y/o a algún excipiente.
No usar en palomas.
Acontecimientos adversos
Tratamientos más prolongados de lo indicado, pueden dar lugar a hemorragias agudas, especialmente en épocas cálidas del año. En este caso, se requiere suplementación de vitamina K.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sulfamidas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos tomado precauciones específicas:
- Lavarse las manos tras utilizar el medicamento
- Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
- No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Interacciones
La administración de sustancias que aporten o liberen PABA y antibióticos bactericidas junto con sulfamidas disminuye la actividad antimicrobiana de estas últimas.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación pueden producirse alteraciones gastrointestinales (diarreas) que ceden al suspender la administración del medicamento veterinario.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con obturador de polietileno de baja densidad y tapón de rosca de polipropileno.
Formato:
Caja con 1 frasco de 20 ml
Conservación
Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
Grupo farmacoterapéutico: Agentes antiprotozoarios: sulfaquinoxalina, combinaciones.
Código ATCvet: QP51AG53
Número de la autorización de comercialización
963-ESP
Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
Fecha de la primera autorización: 7 de noviembre de 1994 Fecha de la última renovación: 14 de julio de 2017
Fecha de la revisión del texto
14 de julio de 2017
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Condiciones de administración: Administración bajo control
Titular de la autorización de comercialización
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC
(Barcelona)