TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

GENTAMICINA SULFATO

Última verificación

Medicamento veterinario: solución para administración en agua de bebida. Principio activo: GENTAMICINA SULFATO.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
Aves ornamentales.1
¿Cuál es el principio activo de TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
GENTAMICINA SULFATO. Código ATCvet: QA07AA91.1
¿Cuál es el tiempo de espera de TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA según el prospecto?
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Aves ornamentales1
Principio activo
GENTAMICINA SULFATO
Código ATCvet
QA07AA911
Fabricante
Titular de la autorización: Divasa Farmavic S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Sulfato de gentamicina 10.000 UI

Excipientes:

Metabisulfito de sodio (E223) 3,20 mg

Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 1,80 mg

Parahidroxibenzoato de propilo sódico 0,20 mg

Solución límpida e incolora

3

Especies de destino

Aves ornamentales

3

Indicaciones

Tratamiento de infecciones entéricas causadas por Gram-negativas sensibles a la gentamicina.

3

Posología

Administración en agua de bebida.

Dosis: diluir 5 ml del medicamento en un litro de agua ó 4 gotas en 40 ml de agua.

Administrar diariamente como única fuente de agua de bebida a los animales, durante 3 a 5 días consecutivos.

En el caso de los animales que no beban por estar enfermos, administrar directamente el agua medicada en la boca, 2 – 3 veces al día. No administrar sin diluir.

El agua medicada debe prepararse diariamente.

3

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Aves ornamentales:

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Siempre que sea posible, el uso del antibiótico debe basarse en las pruebas de sensibilidad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la gentamicina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con precaución. Evitar el contacto directo con la piel, mucosa y ojos durante la preparación del agua medicada y la colocación de los bebederos. Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario o el agua medicada.

En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.

Aves en periodo de puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con otros aminiglucósidos ni antibióticos bacteriostáticos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.

3

Tiempo de espera

No procede.

3

Presentación

3475 ESP

Formatos:

Caja con 1 frasco de 20 ml con tapón cuentagotas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta/caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

Período de validez después de su dilución en agua según las instrucciones: 24 horas

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

06/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km. 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

España

Tel: 938860100

Email: [email protected]

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Sulfato de gentamicina 10.000 UI

Excipientes:

Composición cuantitativa, si dicha

Composición cualitativa de los excipientes y otros información es esencial para una cocomponentes rrecta administración del medicamento veterinario

Metabisulfito de sodio (E 223) 3,20 mg

Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) 1,80 mg

Parahidroxibenzoato de propilo sódico 0,20 mg

Edetato de disodio

Ácido clorhídrico concentrado

Agua purificada

Solución límpida e incolora

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Propiedades farmacológicas

QA07AA91

Farmacodinamia

La gentamicina es un antibacteriano bactericida perteneciente al grupo de los aminoglucósidos cuya acción antimicrobiana resulta de la actuación sobre la subunidad 30S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica. Altera la fase de iniciación, perturbando la ordenación del ARN mensajero y provocando una lectura incorrecta del código genético por el ARN de transferencia. Modifica, además, la permeabilidad de la membrana bacteriana.

La gentamicina se considera principalmente como um antimicrobiano bactericida Gram-negativo de espectro reduido (por ejemplo E. coli, Proteus, Pseudomonas). La gentamicina no tiene actividad frente a bacterias anaerobias y micoplasmas.

Se presenta resistencia cruzada entre los miembros del grupo.

Farmacocinética

La gentamicina apenas se absorbe por vía oral y en consecuencia las concentraciones plasmáticas son practicamente indetectables. Permanece en el tracto gastrointestinal y su distribución al resto de órganos y tejidos es reducida.

2

Especies de destino

Aves ornamentales

2

Indicaciones

Tratamiento de infecciones entéricas causadas por Gram-negativas sensibles a la gentamicina.

2

Posología

Administración en agua de bebida.

Dosis: diluir 5 ml del medicamento en un litro de agua ó 4 gotas en 40 ml de agua.

Administrar diariamente como única fuente de agua de bebida a los animales, durante 3 a 5 días consecutivos.

En el caso de animales que no beban por estar enfermos, administrar directamente el agua medicada en la boca, 2 – 3 veces al día. No administrar sin diluir.

El agua medicada debe prepararse diariamente. El agua medicada que no haya sido consumida en 24 h debe retirarse.

2

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Aves ornamentales:

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Siempre que sea posible, el uso del antibiótico debe basarse en las pruebas de sensibilidad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la gentamicina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con precaución. Evitar el contacto directo con la piel, mucosa y ojos durante la preparación del agua medicada y la colocación de los bebederos. Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario o el agua medicada.

En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Aves en periodo de puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.

2

Interacciones

No administrar conjuntamente con otros aminiglucósidos ni antibióticos bacteriostáticos.

2

Sobredosificación

No se han descrito

2

Advertencias especiales

Ninguna

2

Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 20 ml con tapón cuentagotas de polietileno de baja densidad y tapón de rosca de polipropileno.

Formato:

Caja con 1 frasco de 20 ml con tapón cuentagotas.

2

Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

2

Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Periodo de validez después de su dilución en agua según las instrucciones: 24 horas

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3475 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 28/02/1994

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

06/2026

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

DIVASA - FARMAVIC S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA, 3475 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04