SINCROPART 30 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA PARA OVINO
ACETATO DE FLUGESTONA
Última verificación
Medicamento veterinario: esponja medicamentosa. Principio activo: ACETATO DE FLUGESTONA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para SINCROPART 30 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA PARA OVINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es SINCROPART 30 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA PARA OVINO?
- Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de SINCROPART 30 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA PARA OVINO?
- ACETATO DE FLUGESTONA. Código ATCvet: QG03D.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de SINCROPART 30 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA PARA OVINO según el prospecto?
- Ovino, carne: 1 días; Ovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Ovino1
- Principio activo
- ACETATO DE FLUGESTONA
- Código ATCvet
- QG03D1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada esponja contiene:
Principio activo:
Acetato de flugestona .................................................... 30 mg
(equivalente a 25,6 mg de flugestona)
Esponja cilíndrica de espuma de poliuretano de color gris, provista de un cordón.
Especies de destino
Ovino.
Indicaciones
En ovejas en anestro fisiológico: Inducción y sincronización del celo.
En ovejas y corderas en estación reproductiva: sincronización del celo.
Posología
Vía vaginal.
Colocación de 1 esponja (30 mg de acetato de flugestona), por oveja.
La esponja deberá permanecer en la vagina durante 14 días.
9. Instrucciones para una correcta administración
Colocación de la esponja
Para la colocación de la esponja se tomarán las medidas higiénicas necesarias para evitar contaminaciones.
Limpiar la vulva con una solución antiséptica antes de introducir la esponja.
La esponja debe colocarse en el fondo de la vagina con la ayuda de un aplicador que deberá desinfectarse antes de cada uso con un desinfectante no irritante (por ejemplo, un amonio cuaternario). No utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles...
Retirar el tubo del aplicador 2-3 cm, manteniendo el émbolo inmóvil liberando de esta forma la esponja.
Retirar completamente tubo y émbolo del aplicador.
Ver cuadro gráfico adjunto
Retirada de la esponja
A los 14 días se procederá a la retirada de la esponja, tirando suavemente del cordón.
Una vez retirada la esponja se administrará una inyección intramuscular de PMSG.
La PMSG no debe inyectarse antes de la retirada de la esponja ni pasadas 6 horas o más de dicha retirada ya que puede haber una disminución del porcentaje de ovulaciones.
Fecundación
Las ovejas pueden ser cubiertas a las 48-72 horas después de la retirada de las esponjas.
Hay que evitar cualquier tipo de estrés durante y después de la cubrición.
Las ovejas que no hayan sido cubiertas con éxito en el primer estro, entrarán en celo a los 15-17 días.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales que presenten flujos vaginales, que acaben de abortar o que estén enfermas.
Acontecimientos adversos
Ovino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Vaginitis, secreción vaginal1
1Secreción mucopurulenta, remite espontáneamente 24 - 48 horas después de haber retirado las esponjas, sin repercusiones sobre la fertilidad de las ovejas o el aparato genital de los moruecos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde
o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
El acetato de flugestona no constituye un medio terapéutico para el tratamiento de la esterilidad.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Las ovejas deben estar sexualmente maduras y en buenas condiciones físicas. Si se utilizan en primíparas, éstas han de tener al menos 7 meses de edad y pesar como mínimo el 70 % de su futuro peso de adultas.
Las ovejas que no hayan sido cubiertas satisfactoriamente en el primer estro, entrarán en celo a los 15-17 días. Este segundo estro puede ser sincronizado al igual que el primero.
Las esponjas deben colocarse con la ayuda de un aplicador y éste deberá desinfectarse antes de cada uso con un desinfectante no irritante (por ejemplo, un amonio cuaternario). No utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles.
Cuando la aplicación de las esponjas en corderas sea dificultosa (himen excesivamente resistente, malformaciones, …) no se deberá forzar la introducción del aplacador, sino que se realizará un masaje o se procederá, en caso necesario, a la rotura del himen.
Las esponjas deben emplearse justo en el momento de apertura del envase
En época de anestro es necesario dejar un intervalo de 75 días como mínimo entre el parto y la colocación de las esponjas.
En la estación reproductiva es necesario dejar un intervalo de 60 días como mínimo entre el parto y la colocación de las esponjas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debe evitarse el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes desechables al manipular el medicamento veterinario y al aplicar las esponjas.
En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua y jabón. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
La exposición a este medicamento veterinario puede afectar a la fertilidad.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que sospechen que pudieran estarlo.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante toda la gestación.
Puede utilizarse durante la lactancia, aunque la eficacia es menor.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
Por su forma de administración es prácticamente imposible que se dé una sobredosificación.
La presencia de esponjas durante largos períodos puede ocasionar irritación vaginal y alteraciones endométricas.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No procede.
Tiempo de espera
Carne: 1 día después de la retirada de la esponja.
Leche: Cero días, incluyendo el periodo de tratamiento.
Presentación
1124 ESP
Formato:
1 bolsa con 25 esponjas
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar en lugar seco. Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la bolsa después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. Fecha de la última revisión del prospecto
07/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: 00 800 35 22 11 51
Email: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
33500 Libourne
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada esponja contiene:
Principio activo:
Acetato de flugestona .................................................... 30 mg
(equivalente a 25,6 mg de flugestona)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Esponja de espuma de poliuretano |
Esponja cilíndrica de espuma de poliuretano de color gris, provista de un cordón.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QG03D
4.2 Farmacodinamia
El acetato de flugestona es un esteroide sintético derivado de la progesterona. Imita la actividad progestacional del cuerpo lúteo y bloquea la actividad ovárica de las ovejas inhibiendo la descarga de los factores gonadotropos hipofisarios y con ello la ovulación por un mecanismo “feed-back” negativo. La extracción de las esponjas equivale a una luteolisis con el consiguiente aumento en la liberación de GnRH y de las hormonas gonadotrópicas FSH y LH.
4.3 Farmacocinética
El acetato de flugestona se absorbe a través de la pared vaginal. El celo aparece, en la mayoría de las ovejas, entre las 48-72 horas posteriores a la retirada de la esponja.
Especies de destino
Ovino.
Indicaciones
En ovejas en anestro fisiológico: Inducción y sincronización del celo.
En ovejas y corderas en estación reproductiva: sincronización del celo.
Posología
Vía vaginal.
Colocación de 1 esponja (30 mg de acetato de flugestona), por oveja.
La esponja deberá permanecer en la vagina durante 14 días.
Colocación de la esponja
Para la colocación de la esponja se tomarán las medidas higiénicas necesarias para evitar contaminaciones.
Limpiar la vulva con una solución antiséptica antes de introducir la esponja.
La esponja debe colocarse en el fondo de la vagina con la ayuda de un aplicador que deberá desinfectarse antes de cada uso con un desinfectante no irritante (por ejemplo, un amonio cuaternario). No utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles...
Retirar el tubo del aplicador 2-3 cm, manteniendo el émbolo inmóvil liberando de esta forma la esponja.
Retirar completamente tubo y émbolo del aplicador.
Ver cuadro gráfico adjunto
Retirada de la esponja
A los 14 días se procederá a la retirada de la esponja, tirando suavemente del cordón.
Una vez retirada la esponja se administrará una inyección intramuscular de PMSG.
La PMSG no debe inyectarse antes de la retirada de la esponja ni pasadas 6 horas o más de dicha retirada ya que puede haber una disminución del porcentaje de ovulaciones.
Fecundación
Las ovejas pueden ser cubiertas a las 48-72 horas después de la retirada de las esponjas.
Hay que evitar cualquier tipo de estrés durante y después de la cubrición.
Las ovejas que no hayan sido cubiertas con éxito en el primer estro, entrarán en celo a los 15-17 días.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales que presenten flujos vaginales, que acaben de abortar o que estén enfermas.
Acontecimientos adversos
Ovino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Vaginitis, secreción vaginal1
1Secreción mucopurulenta, remite espontáneamente 24 - 48 horas después de haber retirado las esponjas, sin repercusiones sobre la fertilidad de las ovejas o el aparato genital de los moruecos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Las ovejas deben estar sexualmente maduras y en buenas condiciones físicas. Si se utilizan en primíparas, éstas han de tener al menos 7 meses de edad y pesar como mínimo el 70 % de su futuro peso de adultas.
Las ovejas que no hayan sido cubiertas satisfactoriamente en el primer estro, entrarán en celo a los 15-17 días. Este segundo estro puede ser sincronizado al igual que el primero.
Las esponjas deben colocarse con la ayuda de un aplicador y éste deberá desinfectarse antes de cada uso con un desinfectante no irritante (por ejemplo, un amonio cuaternario). No utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles.
Cuando la aplicación de las esponjas en corderas sea dificultosa (himen excesivamente resistente, malformaciones) no se deberá forzar la introducción del aplacador, sino que se realizará un masaje o se procederá, en caso necesario, a la rotura del himen.
Las esponjas deben emplearse justo en el momento de apertura del envase.
En época de anestro es necesario dejar un intervalo de 75 días como mínimo entre el parto y la colocación de las esponjas.
En la estación reproductiva es necesario dejar un intervalo de 60 días como mínimo entre el parto y la colocación de las esponjas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debe evitarse el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes desechables al manipular el medicamento veterinario y al aplicar las esponjas.
En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua y jabón. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
La exposición a este medicamento veterinario puede afectar a la fertilidad.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que sospechen que pudieran estarlo.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante toda la gestación.
Puede utilizarse durante la lactancia, aunque la eficacia es menor.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
Por su forma de administración es prácticamente imposible que se dé una sobredosificación. La presencia de esponjas durante largos períodos puede ocasionar irritación vaginal y alteraciones endométricas.
Advertencias especiales
El acetato de flugestona no constituye un medio terapéutico para el tratamiento de la esterilidad.
Tiempo de espera
Carne: 1 día después de la retirada de la esponja.
Leche: Cero días, incluyendo el periodo de tratamiento.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa de polietileno de baja densidad metalizado.
Formato:
1 bolsa con 25 esponjas.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar en lugar seco. Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1124 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 1/10/1996
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2025
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.