SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO
Última verificación
Medicamento veterinario: esponja medicamentosa. Principio activo: MEDROXIPROGESTERONA ACETATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA?
- Ovejas.1
- ¿Cuál es el principio activo de SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA?
- MEDROXIPROGESTERONA ACETATO. Código ATCvet: QG03DA02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA según el prospecto?
- Ovejas, carne: 0 días; Ovejas, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Ovejas1
- Principio activo
- MEDROXIPROGESTERONA ACETATO
- Código ATCvet
- QG03DA021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada esponja contiene:
Principio activo:
Acetato de medroxiprogesterona ....................................................... 60 mg
Esponja cilíndrica de color grisáceo uniforme y con un hilo en su extremo.
Especies de destino
Ovejas
Indicaciones
Sincronización del estro.
Inducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza conjuntamente con la PMSG (gonadotropina sérica de yegua gestante).
Posología
Vía de administración: vía vaginal.
Dosis: Una esponja (60 mg de acetato de medroxiprogesterona)/oveja.
Instrucciones para una correcta administración
Limpie la vulva de cada oveja. Con cuidado, inserte una esponja por oveja en la vagina con la ayuda de un aplicador previamente desinfectado.
Retire el aplicador dejando las cuerdas de recuperación que cuelgan fuera de la abertura vaginal.
El aplicador debe desinfectarse después de cada inserción.
La esponja debe permanecer en la vagina durante 12-14 días.
Después del período de administración, la esponja se debe quitar tirando suavemente del hilo.
Durante la época de anestro las esponjas deben retirarse a los 12-14 días y administrar simultáneamente una inyección intramuscular de gonadotropina sérica equina (PMSG). No debe inyectarse PMSG antes de la retirada de la esponja ó 6 horas o más después de haberla retirado ya que puede haber una disminución de la ovulación.
Las ovejas pueden ser cubiertas a las 36-48 horas después de la retirada de la esponja. Hay que evitar cualquier tipo de estrés durante y después de la cubrición. Las que no han sido cubiertas satisfactoriamente en el primer estro, saldrán en celo a los 15-17 días. Este segundo estro puede ser sincronizado al igual que el primero.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona o a alguno de los excipientes.
No usar en ovejas infértiles o sexualmente inmaduras.
No usar en hembras que presentan flujos vaginales anormales, que hayan abortado recientemente o que estén enfermas.
Acontecimientos adversos
Ovejas:
Muy raro (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Vaginitis y/o adherencias entre la mucosa y la esponja
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Irritación vaginal1, alteraciones endométricas1
1 Debido a la presencia de esponjas durante largos periodos de tiempo.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/.
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
El acetato de medroxiprogesterona no constituye un medio terapéutico ni curativo de la esterilidad.
Los animales que se encuentran en malas condiciones, ya sea por enfermedad, alimentación inadecuada, u otros factores, pueden responder mal al tratamiento.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino Las hembras deben ser sexualmente maduras y en buenas condiciones físicas.
Las esponjas se deben colocar en la vagina con la ayuda de un aplicador que se haya desinfectado previamente (alcohol, cresoles y fenoles no se recomiendan como desinfectantes).
Cuando la aplicación de las esponjas en corderas sea dificultosa (himen excesivamente resistente, malformaciones…) no se deberá forzar la introducción del aplicador, sino realizar un masaje o una ruptura manual del himen si fuera necesario.
La esponja se debe quitar antes del final del tratamiento en las siguientes situaciones:
Si se observa sangre en el aplicador después de la inserción.
Si la cuerda se rompe.
En caso de que se observe secreción anormal o metritis aguda.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la medroxiprogesterona deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Por razones de higiene y para evitar la absorción percutánea del progestágeno, usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario durante la inserción y retirada.
Lavarse bien las manos después de utilizar el medicamento veterinario.
Debe evitarse el contacto directo con la piel. En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua y jabón.
El acetato de medroxiprogesterona puede interferir con el desarrollo embrionario y fetal. Por ello, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o con posibilidad de estarlo.
Gestación Su uso no está recomendado durante toda la gestación.
Lactancia El medicamento veterinario puede utilizarse en ovejas durante el periodo de lactancia, aunque se espera menos eficacia. Se recomienda un intervalo mínimo de 60 días entre el parto y el tratamiento con esponjas durante la época sexual, y de 75 días durante la época de anestro.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
El modo de administración hace improbable la sobredosificación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Presentación
2648 ESP
Formato:
Bolsa de polietileno de baja densidad conteniendo bolsa de film transparente de polietileno extruido con 25 esponjas.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp, La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase: 30 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Administración exclusiva por el veterinario.
Fecha de la última revisión del prospecto
02/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U.
Ctra. León Vilecha, 30
24192 León (España)
Teléfono: +34 987 21 88 10
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño, Pontevedra (España)
Teléfono: +34 618 75 26 25
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada esponja contiene:
Principio activo:
Acetato de medroxiprogesterona ........................................................ 60 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Esponja de poliuretano
Esponja cilíndrica de color grisáceo uniforme y con un hilo en su extremo.
Propiedades farmacológicas
QG03DA02
Farmacodinamia
El acetato de medroxiprogesterona es un progestágeno con potente actividad anovulatoria y débil actividad androgénica. Inhibe la descarga de los factores gonadotropos hipofisarios y con ello la ovulación por un mecanismo de “feed-back” negativo.
Farmacocinética
No se dispone de información sobre la farmacocinética tras la administración vaginal. La medroxiprogesterona acetato se absorbe lentamente cuando se administra por vía subcutánea o intramuscular. Después de la administración oral en ovejas, los niveles máximos en plasma se alcanzan tras 18 horas.
El acetato de medroxiprogesterona sufre reacciones metabólicas de hidroxilación en el sistema microsómico hepático, y conjugación con ácido glucurónico y sulfatos. Se une a proteínas plasmáticas en un alto porcentaje (65-78%), principalmente a la albúmina y se excreta principalmente en heces y en menor proporción en leche.
Especies de destino
Ovejas.
Indicaciones
Sincronización del estro.
Inducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza conjuntamente con la PMSG (gonadotropina sérica de yegua gestante).
Posología
Vía de administración: Vía vaginal.
Dosis: Una esponja (60 mg de acetato de medroxiprogesterona)/oveja.
Limpie la vulva de cada oveja. Con cuidado, inserte una esponja por oveja en la vagina con la ayuda de un aplicador previamente desinfectado.
Retire el aplicador dejando las cuerdas de recuperación que cuelgan fuera de la abertura vaginal.
El aplicador debe desinfectarse después de cada inserción.
La esponja debe permanecer en la vagina durante 12-14 días.
Después del período de administración, la esponja se debe quitar tirando suavemente del hilo.
Durante la época de anestro las esponjas deben retirarse a los 12-14 días y administrar simultáneamente una inyección intramuscular de gonadotropina sérica equina (PMSG). No debe inyectarse PMSG antes de la retirada de la esponja ó 6 horas o más después de haberla retirado ya que puede haber una disminución de la ovulación.
Las ovejas pueden ser cubiertas a las 36-48 horas después de la retirada de la esponja. Hay que evitar cualquier tipo de estrés durante y después de la cubrición. Las que no han sido cubiertas satisfactoriamente en el primer estro, saldrán en celo a los 15-17 días. Este segundo estro puede ser sincronizado al igual que el primero.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona o a alguno de los excipientes.
No usar en ovejas infértiles o sexualmente inmaduras.
No usar en hembras que presentan flujos vaginales anormales, que hayan abortado recientemente o que estén enfermas.
Acontecimientos adversos
Ovejas:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Vaginitis y/o adherencias entre la mucosa y la esponja
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Irritación vaginal1, alteraciones endométricas1
1 Debido a la presencia de esponjas durante largos periodos de tiempo.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización, o a su representante local, o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino Las hembras deben ser sexualmente maduras y en buenas condiciones físicas.
Las esponjas se deben colocar en la vagina con la ayuda de un aplicador que se haya desinfectado previamente (alcohol, cresoles y fenoles no se recomiendan como desinfectantes).
Cuando la aplicación de las esponjas en corderas sea dificultosa (himen excesivamente resistente, malformaciones…) no se deberá forzar la introducción del aplicador, sino realizar un masaje o una ruptura manual del himen si fuera necesario.
La esponja se debe quitar antes del final del tratamiento en las siguientes situaciones:
Si se observa sangre en el aplicador después de la inserción.
Si la cuerda se rompe.
En caso de que se observe secreción anormal o metritis aguda.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la medroxiprogesterona deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Por razones de higiene y para evitar la absorción percutánea del progestágeno, usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario durante la inserción y retirada.
Lavarse bien las manos después de utilizar el medicamento veterinario. Debe evitarse el contacto directo con la piel.
En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua y jabón.
El acetato de medroxiprogesterona puede interferir con el desarrollo embrionario y fetal. Por ello, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o con posibilidad de estarlo.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación Su uso no está recomendado durante toda la gestación.
Lactancia El medicamento veterinario puede utilizarse en ovejas durante el periodo de lactancia, aunque se espera menos eficacia. Se recomienda un intervalo mínimo de 60 días entre el parto y el tratamiento con esponjas durante la época sexual, y de 75 días durante la época de anestro.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
El modo de administración hace improbable la sobredosificación.
Advertencias especiales
El acetato de medroxiprogesterona no constituye un medio terapéutico ni curativo de la esterilidad.
Los animales que se encuentran en malas condiciones, ya sea por enfermedad, alimentación inadecuada, u otros factores, pueden responder mal al tratamiento.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa de polietileno de baja densidad conteniendo bolsa de film transparente de polietileno extruido con 25 esponjas.
Formato:
Bolsa con 25 esponjas
Conservación
Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 30 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2648 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 19 de octubre de 2012
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
La información detallada sobre este medicamento veterinario está disponible en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA, 2648 ESP
- Ficha técnica: SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA
- Prospecto: SINCRO-GEST 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- CENAVUL 56,1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE
- GESTOVEX 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERRAS Y GATAS
- OVIGEST 60 MG ESPONJA MEDICAMENTOSA PARA OVEJAS
- SINCROVET 60 mg ESPONJA MEDICAMENTOSA
Todos los medicamentos con este principio activo (5)