SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO

FOXIMA

Última verificación

Medicamento veterinario: solución para unción dorsal continua. Principio activo: FOXIMA.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO?
Porcino.1
¿Cuál es el principio activo de SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO?
FOXIMA. Código ATCvet: QP53AF01.1
¿Cuál es el tiempo de espera de SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO según el prospecto?
Porcino, carne: 20 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Porcino1
Principio activo
FOXIMA
Código ATCvet
QP53AF011
Fabricante
Titular de la autorización: Elanco Animal Health Gmbh; comercializa: Elanco Spain S.L.U.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Porcinocarne201

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Foxima ................................................................. 75 mg

Excipientes:

Azul patente V (E131)........................................... 0,10 mg

Solución azul.

3

Especies de destino

Porcino

3

Indicaciones

Tratamiento de sarna (Sarcoptes scabiei var. suis) e infestaciones por piojos (Haematopinus suis).

3

Posología

Uso Pour-on

Dosis: 0,4 ml de medicamento veterinario por kilo de peso vivo, lo que equivale a 30 mg de foxima/kg peso vivo.

Corresponde en medicamento veterinario, a la siguiente tabla:

Peso del cerdo (p.v.)Dosis (ml)
10 kg4 ml
50 kg20 ml
100 kg40 ml
150 kg60 ml

Para grandes cerdas y cerdos reproductores se calcularán las dosis más altas respectivas.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

En caso de sarna en la oreja deben aplicarse 1 ml – 2 ml del medicamento veterinario en cada uno de los conductos auditivos.

En caso de infestación por piojos es suficiente una sola administración del medicamento. Igualmente, en caso de tratamiento de sarna sarcóptica se administra una sola aplicación pero en casos de infestación severa puede repetirse el tratamiento al cabo de dos semanas.

Para la prevención de la sarna de verracos y cerdas no preñadas deberá repetirse el tratamiento cada 6 meses. Las cerdas preñadas se tratarán 1 a 2 semanas antes del parto y los lechones después del destete, antes del envío a la porqueriza para el engorde.

Con el fin de erradicar la sarna sarcóptica y evitar la reinfestación, todos los animales de una cochiquera deberán ser tratados. Los equipos y materiales del establo que hayan tenido contacto con los animales infestados es recomendable desinfectarlos también, pero con una solución de foxima adecuada para esta aplicación.

Instrucciones para una correcta administración

El medicamento veterinario se aplica en el lomo del animal, utilizando el aplicador original (vaso dosificador y cánula) o una jeringa automática.

Utilice guantes protectores mientras maneja el medicamento.

Coloque la cánula mediante presión en el vaso dosificador.

Enrosque el vaso dosificador con la cánula en la boca del frasco.

Apriete el frasco manteniéndolo en posición vertical hasta obtener la dosis deseada. La aplicación debe iniciarse entre las orejas y seguir hasta el inicio de la cola.

3

Contraindicaciones

No usar en otras especies animales distinta a la especie de destino.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Porcino:

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Ninguna.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Ver apartado Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La foxima es un sensibilizante cutáneo y ligeramente irritante para la piel y los ojos. Las personas con hipersensibilidad conocida a la foxima deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

La foxima es un organofosforado. No utilice el medicamento veterinario si un médico le ha aconsejado no trabajar con estos compuestos. En caso de padecer problemas respiratorios o si ha presentado malestar persistente tras la manipulación de otros organofosforados, consultar con el médico antes de utilizar el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario no debe manipularse sin usar el equipo de protección individual especificado a continuación:

Usar guantes protectores (guantes de nitrilo desechables conforme a la normativa europea EN374 o superior), indumentaria de trabajo impermeable a las salpicaduras y mascarilla de protección FFP3 o máscara facial completa con un filtro A2P3 o superior.

Lávese con agua y jabón las manos, cara y piel expuestas al abandonar el área de trabajo. Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada. No inhalar los vapores. Durante el manejo del medicamento veterinario debe procurarse una ventilación adecuada y suficiente en el establo.

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos lavar inmediatamente con agua abundante.

Si aparecen síntomas tras la exposición como dolor de cabeza, agotamiento y debilidad, confusión mental con visión borrosa, salivación y sudoración excesivas, dolor abdominal similar a un calambre, opresión en el pecho o diarrea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No beber, comer ni fumar durante la aplicación del medicamento veterinario. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Al facultativo: La intoxicación por compuestos organofosforados se produce por el bloqueo de la acetilcolinesterasa, con la consiguiente hiperactividad de la acetilcolina. Los síntomas de intoxicación pueden aparecer hasta 24 horas después de la exposición. Una intoxicación grave puede incluir espasmos musculares generales, pérdida de la coordinación, dificultad respiratoria extrema y convulsiones que pueden llevar a la pérdida del conocimiento si no se recibe tratamiento médico. Si se sospecha intoxicación, se debe tratar sintomáticamente y solicitar el traslado urgente al hospital si se sospecha intoxicación.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

El medicamento es muy tóxico para los organismos acuáticos y otras formas de vida. Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

10 días antes o después del tratamiento con el medicamento veterinario, al igual que con otros organofosforados, no debe administrarse conjuntamente con otros inhibidores de acetilcolinesterasa, con fenotiazidas (ej. neurolépticos), o relajantes musculares (ej. succinildicolina).

Sobredosificación:

Puede producirse un envenenamiento por manipulación incorrecta y al igual que con otros organofosforados, pueden presentarse síntomas tales como salivación, diarrea, espasmos, ataxia, disnea, o pérdida de la conciencia. Es recomendable inyectar sulfato de atropina (1%) por vía i.v. o i.m. lo más pronto posible.

Dosis: Cerdo 2,5 ml/ 100kg p.v.

Si es necesario repetir pasados 15 a 30 minutos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administrado bajo control o supervisión del veterinario.

3

Tiempo de espera

Carne: 20 días.

3

Presentación

Nº de Registro: 1350 ESP

Formatos:

Frasco de 1 l Caja con 5 frascos de 1 l, vaso dosificador y cánula para aplicación.

Bidón de 5 l

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el frasco después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la foxima podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Clasificación de los medicamentos veterinarios

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Fecha de la última revisión del prospecto

09/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Información adicional

PROSPECTO (5 litros)

1. Denominación del medicamento veterinario

SEBACIL POUR-ON 75 ml/ml solución para unción dorsal continua

2. Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Foxima ................................................................. 75 mg

Excipientes:

Azul patente V (E131)........................................... 0,10 mg

Solución azul.

3. Especies de destino

Porcino

4. Indicaciones de uso

Tratamiento de sarna (Sarcoptes scabiei var. suis) e infestaciones por piojos (Haematopinus suis).

5. Contraindicaciones

No usar otras especies animales distintas a la especie de destino.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

6. Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Ninguna.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Ver apartado Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La foxima es un sensibilizante cutáneo y ligeramente irritante para la piel y los ojos. Las personas con hipersensibilidad conocida a la foxima deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

La foxima es un organofosforado. No utilice el medicamento veterinario si un médico le ha aconsejado no trabajar con estos compuestos. En caso de padecer problemas respiratorios o si ha presentado malestar persistente tras la manipulación de otros organofosforados, consultar con el médico antes de utilizar el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario no debe manipularse sin usar el equipo de protección individual especificado a continuación:

Usar guantes protectores (guantes de nitrilo desechables conforme a la normativa europea EN374 o superior), indumentaria de trabajo impermeable a las salpicaduras y mascarilla de protección FFP3 o máscara facial completa con un filtro A2P3 o superior.

Lávese con agua y jabón las manos, cara y piel expuestas al abandonar el área de trabajo. Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada. No inhalar los vapores. Durante el manejo del medicamento veterinario debe procurarse una ventilación adecuada y suficiente en el establo.

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos lavar inmediatamente con agua abundante.

Si aparecen síntomas tras la exposición como dolor de cabeza, agotamiento y debilidad, confusión mental con visión borrosa, salivación y sudoración excesivas, dolor abdominal similar a un calambre, opresión en el pecho o diarrea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No beber, comer ni fumar durante la aplicación del medicamento veterinario. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Al facultativo: La intoxicación por compuestos organofosforados se produce por el bloqueo de la acetilcolinesterasa, con la consiguiente hiperactividad de la acetilcolina. Los síntomas de intoxicación pueden aparecer hasta 24 horas después de la exposición. Una intoxicación grave puede incluir espasmos musculares generales, pérdida de la coordinación, dificultad respiratoria extrema y convulsiones que pueden llevar a la pérdida del conocimiento si no se recibe tratamiento médico. Si se sospecha intoxicación, se debe tratar sintomáticamente y solicitar el traslado urgente al hospital si se sospecha intoxicación.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

El medicamento es muy tóxico para los organismos acuáticos y otras formas de vida. Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

10 días antes o después del tratamiento con el medicamento veterinario, al igual que con otros organofosforados, no debe administrarse conjuntamente con otros inhibidores de acetilcolinesterasa, con fenotiazidas (ej. neurolépticos), o relajantes musculares (ej. succinildicolina).

Sobredosificación:

Puede producirse un envenenamiento por manipulación incorrecta y al igual que con otros organofosforados, pueden presentarse síntomas tales como salivación, diarrea, espasmos, ataxia, disnea, o pérdida de la conciencia. Es recomendable inyectar sulfato de atropina (1%) por vía i.v. o i.m. lo más pronto posible. Dosis: Cerdo 2,5 ml/ 100kg p.v.

Si es necesario repetir pasados 15 a 30 minutos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administración bajo control o supervisión del veterinario

7. Acontecimientos adversos

Porcino:

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

8. Posología para cada especie, modo y vías de administración

Uso Pour-on Dosis: 0,4 ml de medicamento veterinario por kilo de peso vivo, lo que equivale a 30 mg de foxima/kg peso vivo.

Corresponde en medicamento veterinario, a la siguiente tabla:

Peso del cerdo (p.v.)Dosis (ml)
10 kg4 ml
50 kg20 ml
100 kg40 ml
150 kg60 ml

Para grandes cerdas y cerdos reproductores se calcularán las dosis más altas respectivas.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

En caso de sarna en la oreja deben aplicarse 1 ml – 2 ml del medicamento veterinario en cada uno de los conductos auditivos.

En caso de infestación por piojos es suficiente una sola administración del medicamento veterinario. Igualmente, en caso de tratamiento de sarna sarcóptica se administra una sola aplicación, pero en casos de infestación severa puede repetirse el tratamiento al cabo de dos semanas.

Para la prevención de la sarna de verracos y cerdas no preñadas deberá repetirse el tratamiento cada 6 meses. Las cerdas preñadas se tratarán 1 a 2 semanas antes del parto y los lechones después del destete, antes del envío a la porqueriza para el engorde.

Con el fin de erradicar la sarna sarcóptica y evitar la reinfestación, todos los animales de una cochiquera deberán ser tratados. Los equipos y materiales del establo que hayan tenido contacto con los animales infestados es recomendable desinfectarlos también, pero con una solución de foxima adecuada para esta aplicación.

9. Instrucciones para una correcta administración

El medicamento veterinario se aplica en el lomo del animal utilizando una jeringa automática. La aplicación debe iniciarse entre las orejas y seguir hasta el inicio de la cola.

10. Tiempos de espera

Carne: 20 días.

11. Precauciones especiales de conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el frasco después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

12. Precauciones especiales para la eliminación

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la foxima podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

13. Clasificación de los medicamentos veterinarios

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

14. Números de autorización de comercialización y formatos

Nº de Registro: 1350 ESP

Formatos:

Bidón de 5 l.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

15. Fecha de la última revisión del prospecto

08/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Datos de contacto

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Alemania Tel: +34 518890402 [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KVP Pharma+ Veterinär Produkte GMBH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel-Alemania

Representantes local:

Elanco Spain, S.L.U.

Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

17. Información adicional

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50

40789 Monheim

Alemania

Tel: +34 518890402

[email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KVP Pharma+ Veterinär Produkte GMBH

Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel-Alemania

Representantes local:

Elanco Spain, S.L.U.

Ed. América

Av. de Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid)

España

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Foxima ................................................................. 75 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Azul Patente V (E131)0,10 mg
Parafina líquida ligera
Alcohol isopropílico
N-butanol

Solución azul.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet : QP53AF01

4.2 Farmacodinamia

Foxima es un ectoparasiticida del grupo de los organofosforados. Los organofosforados son inhibidores de la enzima acetilcolinesterasa en los nervios ganglionares. El medicamento veterinario se caracteriza por presentar una gran eficacia acaricida e insecticida, unida a una toxicidad baja para los mamíferos.

4.3 Farmacocinética

Foxima se hidroliza rápidamente en compuestos no tóxicos y es excretado principalmente vía orina. El 70% de la dosis oral administrada de foxima se excreta durante las 24 horas bajo forma de metabolitos no tóxicos.

Después de la aplicación pour-on, el medicamento veterinario penetra en la piel y actúa sistémicamente sobre los parásitos. La mayoría de los metabolitos de foxima son solubles en agua (>80%) y se excretan por vía renal.

2

Especies de destino

Porcino

2

Indicaciones

Tratamiento de sarna (Sarcoptes scabiei var. suis) e infestaciones por piojos (Haematopinus suis).

2

Posología

Solución para unción dorsal continua (pour-on)

Dosis: 0,4 ml de medicamento veterinario por kilo de peso vivo, lo que equivale a 30 mg de foxima/kg peso vivo.

Corresponde en medicamento veterinario, al siguiente esquema:

Peso del cerdo (p.v.)Dosis (ml)
10 kg4 ml
50 kg20 ml
100 kg40 ml
150 kg60 ml

Para grandes cerdas y cerdos reproductores se calcularán las dosis más altas respectivas.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

El medicamento veterinario se aplica en el lomo del animal, utilizando una jeringa automática. Para el frasco de 1 litro se puede usar también el aplicador original (vaso dosificador y cánula). La aplicación debe iniciarse entre las orejas y seguir hasta el inicio de la cola. En caso de sarna en la oreja deben aplicarse 1 ml – 2 ml del medicamento veterinario en cada uno de los conductos auditivos.

En caso de infestación por piojos es suficiente una sola administración del medicamento veterinario. Igualmente en caso de tratamiento de sarna sarcóptica se administra una sola aplicación pero en casos de infestación severa puede repetirse el tratamiento al cabo de dos semanas.

Para la prevención de la sarna en verracos y cerdas no preñadas deberá repetirse el tratamiento cada 6 meses. Las cerdas preñadas se tratarán 1 a 2 semanas antes del parto y los lechones después del destete, antes del envío a la porqueriza para el engorde.

Con el fin de erradicar la sarna sarcóptica y evitar la reinfestación, todos los animales de una cochiquera deberán ser tratados. Los equipos y materiales del establo que hayan tenido contacto con animales infestados es recomendable desinfectarlos también pero utilizando una solución de foxima adecuada para esta aplicación.

2

Contraindicaciones

No usar en otras especies animales distintas de la especie de destino.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Porcino

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Ver apartado 3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La foxima es un sensibilizante cutáneo y ligeramente irritante para la piel y los ojos. Las personas con hipersensibilidad conocida a la foxima deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

La foxima es un organofosforado. No utilice el medicamento veterinario si un médico le ha aconsejado no trabajar con estos compuestos. En caso de padecer problemas respiratorios o si ha presentado malestar persistente tras la manipulación de otros organofosforados, consultar con el médico antes de utilizar el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario no debe manipularse sin usar el equipo de protección individual especificado a continuación:

Usar guantes protectores (guantes de nitrilo desechables conforme a la normativa europea EN374 o superior), indumentaria de trabajo impermeable a las salpicaduras y mascarilla de protección FFP3 o máscara facial completa con un filtro A2P3 o superior.

Lávese con agua y jabón las manos, cara y piel expuestas al abandonar el área de trabajo. Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada. No inhalar los vapores. Durante el manejo del medicamento veterinario debe procurarse una ventilación adecuada y suficiente en el establo.

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos lavar inmediatamente con agua abundante.

Si aparecen síntomas tras la exposición como dolor de cabeza, agotamiento y debilidad, confusión mental con visión borrosa, salivación y sudoración excesivas, dolor abdominal similar a un calambre, opresión en el pecho o diarrea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No beber, comer ni fumar durante la aplicación del medicamento veterinario. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Al facultativo: La intoxicación por compuestos organofosforados se produce por el bloqueo de la acetilcolinesterasa, con la consiguiente hiperactividad de la acetilcolina. Los síntomas de intoxicación pueden aparecer hasta 24 horas después de la exposición. Una intoxicación grave puede incluir espasmos musculares generales, pérdida de la coordinación, dificultad respiratoria extrema y convulsiones que pueden llevar a la pérdida del conocimiento si no se recibe tratamiento médico. Si se sospecha intoxicación, se debe tratar sintomáticamente y solicitar el traslado urgente al hospital si se sospecha intoxicación.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

El medicamento es muy tóxico para los organismos acuáticos y otras formas de vida. Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Administración bajo control o supervisión del veterinario

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

2

Interacciones

10 días antes o después del tratamiento con el medicamento veterinario, al igual que con otros organofosforados, no debe administrarse conjuntamente con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa, con fenotiazidas (ej. Neurolépticos), o relajantes musculares (ej. Succinildicolina).

2

Sobredosificación

Puede producirse un envenenamiento por manipulación incorrecta y al igual que con otros organofosforados, pueden presentarse síntomas tales como salivación, diarrea, espasmos, ataxia, disnea, o pérdida de la conciencia. Es recomendable inyectar sulfato de atropina (1%) por vía i.v. o i.m. lo más pronto posible.

Dosis: Cerdo 2,5 ml / 100 kg p.v.

Si es necesario, repetir pasados 15 a 30 minutos.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

Carne: 20 días.

2

Incompatibilidades principales

No procede.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Frasco blanco de polietileno de alta densidad (HPDE) con tapón de rosca azul de polipropileno. Vaso dosificador de polipropileno y cánula de polietileno para aplicación.

Bidón blanco de polietileno de alta densidad (HPDE) con tapón de rosca negro de polietileno de alta densidad (HPDE).

Formatos:

Frasco de 1 l

Caja con 5 frascos de 1 l, vaso dosificador y cánula para aplicación.

Bidón de 5l.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 año.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la foxima podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

1350 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 2 de octubre de 2000

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

09/2025

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

Elanco Animal Health GmbH

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO, 1350 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: SEBACIL POUR-ON 75 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA PORCINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04