ROBORANTE CALIER SOLUCION INYECTABLE
FOSFORILCOLINA CALCICA, CIANOCOBALAMINA
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: FOSFORILCOLINA CALCICA, CIANOCOBALAMINA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ROBORANTE CALIER SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ROBORANTE CALIER SOLUCION INYECTABLE?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de ROBORANTE CALIER SOLUCION INYECTABLE?
- FOSFORILCOLINA CALCICA, CIANOCOBALAMINA. Código ATCvet: QA13A.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ROBORANTE CALIER SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- FOSFORILCOLINA CALCICA, CIANOCOBALAMINA
- Código ATCvet
- QA13A1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Calier S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Cloruro de calcio fosforilcolina tetrahidrato 50 mg
Cianocobalamina 0,05 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) 10,46 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color rosa
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento de apoyo en trastornos metabólicos y convalecencias.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
Perros: 0,5 – 5 ml/animal
Gatos: 0,5 – 2,5 ml/animal
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
No procede.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
No se han descrito.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.
Precauciones especiales para su uso en animales:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se ha establecido el margen de seguridad del medicamento.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la etiqueta del vial. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Enero de 2019
15. INFORMACIÓN ADICIONAL
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Barcelonès, 26 - El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
Spain
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Cloruro de calcio fosforilcolina tetrahidrato 50 mg
Cianocobalamina 0,05 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) 10,46 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Alcohol bencílico (E 1519)
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
Caseína péptidos
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Solución inyectable
Solución transparente de color rosa
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: Tónico
Código ATCvet: QA13A
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La asociación de las sustancias activas cloruro de calcio fosforilcolina tetrahidrato y cianocobalamina (vitamina B12) actúa como estimulante del metabolismo, ya que ahorra energía y ofrece acetilcolina al organismo. La vitamina B12 intervine en la regulación de la hematopoyesis, metabolismo de carbohidratos (gluconeogénesis) y lípidos y biosíntesis de metionina.
5.2 Datos farmacocinéticos
No hay información disponible.
Especies de destino
Perros y gatos
Indicaciones
Perros y gatos: Tratamiento de apoyo en trastornos metabólicos y convalecencias.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
Perros: 0,5 – 5 ml/animal
Gatos: 0,5 – 2,5 ml/animal
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
No se han descrito.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
No existe información disponible.
Sobredosificación
No se ha establecido el margen de seguridad del medicamento.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio, calidad tipo II, provisto de tapón de bromobutilo.
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml
Conservación
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 año
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3735 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 2 de julio de 1974
Fecha de la última renovación: enero de 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero de 2019
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramssà)
Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
España