RISPOVAL RS-BVD
VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINA, VIVO ATENUADO, CEPA RB94, VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA TERMOSENSIBLE RIT 4350
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINA, VIVO ATENUADO, CEPA RB94, VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA TERMOSENSIBLE RIT 4350.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para RISPOVAL RS-BVD?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es RISPOVAL RS-BVD?
- Bovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de RISPOVAL RS-BVD?
- VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINA, VIVO ATENUADO, CEPA RB94, VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA TERMOSENSIBLE RIT 4350. Código ATCvet: QI02AD03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de RISPOVAL RS-BVD según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Bovino1
- Principio activo
- VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINA, VIVO ATENUADO, CEPA RB94, VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA TERMOSENSIBLE RIT 4350
- Código ATCvet
- QI02AD031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Zoetis Spain S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la diarrea vírica bovina, vivo atenuado, tipo 1, cepa termosensible RIT 4350
≥ 10^4,0 DICC50*
Virus respiratorio sincitial bovino, vivo atenuado, cepa RB94
≥ 10^5,5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Fracción liofilizada ligeramente coloreada. El disolvente es un líquido claro, incoloro e inodoro con un ligero sabor salino, sin impurezas visibles.
Especies de destino
Bovino
Indicaciones
Para la inmunización activa de terneros a partir de los 7 días de edad para reducir la duración e intensidad de los síntomas respiratorios asociados a los virus respiratorio sincitial bovino (RS) y de la diarrea vírica bovina (BVD) tipo 1 y la leucopenia y sintomatología digestiva asociada al virus BVD.
Duración de inmunidad: Al menos tres meses.
Posología
Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente estéril. Administrar inmediatamente 2 ml de la vacuna reconstituida a cada animal por vía intramuscular, preferiblemente en el cuello.
En animales de 4 meses de edad o mayores administrar 2 dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas entre las dosis.
En animales menores de 4 meses de edad administrar 2 dosis con un intervalo de tres o cuatro semanas entre las dosis y repetir el programa vacunal a los 4 meses. Se aconseja esta pauta vacunal en estos animales debido a la posible interferencia de altos títulos de anticuerpos maternos durante los primeros meses de vida.
Instrucciones para una correcta administración
No utilizar jeringas ni agujas esterilizadas por agentes químicos, ya que éstos afectarían a la eficacia de la vacuna.
Contraindicaciones
No usar en animales enfermos
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Anafilaxis, Reacciones alérgicas, Edema facial, Edema vulvar, Disnea, Edema pulmonar, Taquipnea, Congestión de las membranas mucosas, Depresión, Decúbito, Fiebre
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, (encontrará los datos de contacto al final de este prospecto) o mediante su sistema nacional de notificación (https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarteja_verde.doc).
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
No deben vacunarse animales que hayan sido sometidos a tratamientos inmunosupresores hasta que haya transcurrido al menos un mes desde la finalización de los mismos.
Las enfermedades respiratorias bovinas pueden ser infecciones complejas; esta vacuna sólo protegerá contra las enfermedades provocadas por los virus RS y BVD tipo 1.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
No utilizar este medicamento durante la gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación diez veces mayor que la dosis recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
3030 ESP
Formatos:
1 dosis: Caja con 1 vial de 2 ml (1 dosis) y 1 vial de disolvente de 2 ml.
5 dosis: Caja con 1 vial de 10 ml (5x1 dosis) y 1 vial de disolvente de 10 ml.
25 dosis: Caja con 1 vial de 50 ml (25x1 dosis) y 1 vial de disolvente de 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
12/2022
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte, Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Tel: +34 91 4191900
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-La-Neuve
Bélgica
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la diarrea vírica bovina, vivo atenuado, tipo 1, cepa termosensible RIT 4350
≥ 10^4,0 DICC50*
Virus respiratorio sincitial bovino, vivo atenuado, cepa RB94
≥ 10^5,5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Liofilizado
FG K30 estabilizante
Medio HAL-MED
Disolvente
Cloruro sódico
Agua para inyectables
Fracción liofilizada ligeramente coloreada. El disolvente es un líquido claro, incoloro e inodoro con un ligero sabor salino, sin impurezas visibles.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI02AD03
Para estimular la inmunidad activa de ganado bovino frente a las infecciones producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD) tipo 1 y virus respiratorio sincitial bovino (RS).
Los anticuerpos maternos podrían interferir con la aparición de inmunidad, en particular en el caso de terneros de menos de 4 meses.
Especies de destino
Bovino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de terneros a partir de los 7 días de edad para reducir la duración e intensidad de los síntomas respiratorios asociados a los virus respiratorio sincitial bovino (RS) y de la diarrea vírica bovina (BVD) tipo 1 y la leucopenia y sintomatología digestiva asociada al virus BVD.
Duración de inmunidad: Al menos tres meses.
Posología
Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente estéril. Administrar inmediatamente 2 ml de la vacuna reconstituida a cada animal por vía intramuscular, preferiblemente en el cuello.
No utilizar jeringas ni agujas esterilizadas por agentes químicos, ya que éstos afectarían a la eficacia de la vacuna.
En animales de 4 meses de edad o mayores administrar 2 dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas entre las dosis.
En animales menores de 4 meses de edad administrar 2 dosis con un intervalo de tres o cuatro semanas entre las dosis y repetir el programa vacunal a los 4 meses. Se aconseja esta pauta vacunal en estos animales debido a la posible interferencia de altos títulos de anticuerpos maternos durante los primeros meses de vida.
Contraindicaciones
No usar en animales enfermos
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Anafilaxis, Reacciones alérgicas, Edema facial, Edema vulvar, Disnea, Edema pulmonar, Taquipnea, Congestión de las membranas mucosas, Depresión, Decúbito, Fiebre
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la última sección del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar este medicamento durante la gestación.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación diez veces mayor que la dosis recomendada.
Advertencias especiales
No deben vacunarse animales que hayan sido sometidos a tratamientos inmunosupresores hasta que haya transcurrido al menos un mes desde la finalización de los mismos.
Las enfermedades respiratorias bovinas pueden ser infecciones complejas; esta vacuna sólo protegerá contra las enfermedades provocadas por los virus RS y BVD tipo 1
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
El liofilizado está contenido en viales de vidrio tipo I (Far. Eur.) de 2, 10 y 50 ml respectivamente.
El disolvente está contenido en viales de vidrio tipo I (Far. Eur.) 2, 10, 50 ml respectivamente.
Ambos viales tienen un tapón de goma que cumple los requisitos de la Far. Eur. Sellado con una cápsula de aluminio.
Formatos:
1 dosis: Caja con 1 vial de 2 ml (1 dosis) y 1 vial de disolvente de 2 ml.
5 dosis: Caja con 1 vial de 10 ml (5x1 dosis) y 1 vial de disolvente de 10 ml.
25 dosis: Caja con 1 vial de 50 ml (25x1 dosis) y 1 vial de disolvente de 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no se deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3030 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 19/09/1996
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2022
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.