RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12. Código ATCvet: QI07AA02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12
- Código ATCvet
- QI07AA021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Virbac Espana S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (1 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la rabia, inactivado, cepa VP12 ............................................................... ≥ 1 UI*
* UI: Unidades Internacionales
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al+3) .................................................................................... 1 mg**
** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %
Líquido rosa claro.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de los perros y gatos frente al virus de la rabia, para prevenir la infección, la mortalidad y signos clínicos de la rabia.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año.
En gatos, los anticuerpos frente a la rabia se ha comprobado que están presentes 3 años después de la revacunación.
Se ha demostrado que la duración de la inmunidad es de 3 años después de la primera revacunación anual en perros.
Posología
Vía subcutánea.
La dosis es de 1 ml/animal, para cualquier edad y peso.
Primovacunación: administración de una dosis a animales de más de 12 semanas de edad.
Revacunación: debe administrarse una primera revacunación un año después de la primera vacunación. Las siguientes revacunaciones se administrarán a intervalos de 3 años para perros y gatos.
Los títulos de anticuerpos pueden disminuir en el transcurso de los tres años de duración de la inmunidad por debajo del nivel requerido en los test para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml), aunque los animales están protegidos cuando se les desafía. En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden administrar una vacuna adicional frente a la rabia para garantizar que los animales vacunados presenten un título de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml, que es el que generalmente se considera como suficiente para su protección.
9. Instrucciones para una correcta administración
No procede.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
| Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Nódulo en el punto de inyección¹,², hinchazón en el punto de inyección¹,², dolor en el punto de inyección¹,², prurito en el punto de inyección¹,² |
|---|---|
| Diarrea¹, vómitos | |
| Hipertermia¹, apatía¹ | |
| Reacción de hipersensibilidad, reacción alérgica³, anafilaxia³ |
¹ Transitorio.
² Leve y con resolución espontánea sin ningún tratamiento.
³ En caso de reacción alérgica o anafiláctica, debe administrarse un tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde
o
NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Efectuar la administración adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas para la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la gama FELIGEN de Virbac (sin antígeno rabia en su composición) en gatos.
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la gama CANIGEN de Virbac (sin antígeno rabia en su composición) en perros.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión de sobre del uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar el doble de la dosis recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control. Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección: "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción".
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
3205 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (1 dosis)
Caja con 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (10 dosis)
Caja con 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (50 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
04/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Tel: +34 93 470 79 40
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06510 Carros
Francia
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (1 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la rabia, inactivado, cepa VP12 ...............................................................≥ 1 UI*
* UI: Unidades Internacionales
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al+3) .................................................................................... 1 mg**
** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Cloruro de sodio
Hidrogenofosfato de disodio
Dihidrógenofosfato de potasio
Sacarosa
Hidrogenofosfato dipotasio
Triptona
Hidróxido de sodio*
Agua para preparaciones inyectables
*para ajustar el pH
Líquido rosa claro.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI07AA02 / QI06AA
Para estimular la inmunidad activa de perros y gatos frente a la rabia.
La cepa del virus de la rabia (VP-12) se propaga en línea celular BSR (clon de BHK-21) (células de riñón de hamster)
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de los perros y gatos frente al virus de la rabia, para prevenir la infección, la mortalidad y signos clínicos de la rabia.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año.
En gatos, los anticuerpos frente a la rabia se ha comprobado que están presentes 3 años después de la revacunación.
Se ha demostrado que la duración de la inmunidad es de 3 años después de la primera revacunación anual en perros.
Posología
Vía subcutánea.
La dosis es de 1 ml/animal, para cualquier edad y peso.
Primovacunación: Administración de una dosis a animales de más de 12 semanas de edad.
Revacunación: Debe administrarse una primera revacunación un año después de la primera vacunación. Las siguientes revacunaciones se administrarán a intervalos de 3 años para perros y gatos.
Los títulos de anticuerpos pueden disminuir en el transcurso de los tres años de duración de la inmunidad por debajo del nivel requerido en los test para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml), aunque los animales están protegidos cuando se les desafía. En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden administrar una vacuna adicional frente a la rabia para garantizar que los animales vacunados presenten un título de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml, que es el que generalmente se considera como suficiente para su protección.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
| Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Nódulo en el punto de inyección¹,², hinchazón en el punto de inyección¹,², dolor en el punto de inyección¹,², prurito en el punto de inyección¹,² |
|---|---|
| Diarrea¹, vómitos | |
| Hipertermia¹, apatía¹ | |
| Reacción de hipersensibilidad, reacción alérgica³, anafilaxia³ |
¹ Transitorio.
² Leve y con resolución espontánea sin ningún tratamiento.
³ En caso de reacción alérgica o anafiláctica, debe administrarse un tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Efectuar la administración adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas para la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la gama FELIGEN de Virbac (sin antígeno rabia en su composición) en gatos.
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la gama CANIGEN de Virbac (sin antígeno rabia en su composición) en perros.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión de sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar el doble de la dosis recomendada.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección 3.8.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio de borosilicato neutro tipo I conformes a la Ph. Eur. de 3 ml, Tapones de butil elastomero (Ph. Eur.) y cápsulas de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (1 dosis)
Caja con 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (10 dosis)
Caja con 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (50 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
7 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3205 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
25/10/1982
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC ESPAÑA SA
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 3205 ESP
- Ficha técnica: RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: RABIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
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