PROSOLVIN
LUPROSTIOL
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: LUPROSTIOL.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PROSOLVIN?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PROSOLVIN?
- Vacas, Yeguas.1
- ¿Cuál es el principio activo de PROSOLVIN?
- LUPROSTIOL. Código ATCvet: QG02AD91.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PROSOLVIN según el prospecto?
- Vacas, carne: 0 días; Vacas, leche: 0 días; Yeguas, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- LUPROSTIOL
- Código ATCvet
- QG02AD911
- Fabricante
- Titular de la autorización: Virbac; comercializa: Virbac Espana S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Luprostiol 7,50 mg
Excipientes:
Propilenglicol 709,85 mg
Otros excipientes, c.s.
Especies de destino
Vacas y yeguas.
Indicaciones
Vacas: - celo silente
- tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra
- inducción del parto
- inducción del aborto
- inducción y sincronización del estro
Yeguas: - tratamiento del cuerpo lúteo persistente
- inducción del estro
Posología
Administración por vía intramuscular.
Vacas: 15 mg de luprostiol/animal, equivalente a 2 ml de Prosolvin/animal.
Novillas: 7,5 mg de luprostiol/animal, equivalente a 1 ml de Prosolvin/animal.
En los programas para el control de la reproducción puede ser necesaria una segunda dosis a los 10 ó 12 días de la primera.
En los casos de celo silente e inducción y sincronización del estro, las hembras salen en celo y ovulan a los 2-4 días posteriores al tratamiento, pudiendo llevarse a cabo la monta natural o la inseminación a las 72 y 96 horas siguientes a se aplicación.
La inducción del parto deberá realizarse dentro de los 10 últimos días antes de la fecha prevista del mismo (a partir del día 270 de gestación), para evitar riesgos de distocias y aumentar se eficacia. El parto se produce durante los 3 días posteriores.
En los casos de inducción del aborto, la aplicación debe realizarse entre la 1ª semana y el 5º mes de gestación, produciéndose éste dentro de los 7 días siguientes.
Yeguas: 7,5 mg de luprostiol/animal, equivalente a 1 ml de Prosolvin/animal
En los casos de cuerpo lúteo persistente y la inducción del estro, éste se manifiesta a los 5 días de su aplicación, produciéndose la ovulación 2-4 días después.
9 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
No administrar por vía intravenosa.
La inyección en tejido adiposo puede determinar una absorción incompleta del preparado. La administración dentro de las 48 horas anteriores al comienzo del siguiente estro no influirá en el momento de la aparición de dicho estro.
Contraindicaciones
Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas.
En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal, sistema vascular o aparato respiratorio.
Acontecimientos adversos
- Vacas: intranquilidad trastornos abdominales
- Yeguas: sudoración trastornos abdominales postración
En caso de producirse, estos efectos se observan en los 15 minutos después de la inyección y suelen desaparecer al cabo de una hora.
La inducción del parto o del aborto con cualquier compuesto exógeno puede precipitar la distocia, muerte fetal, retención placentaria y/o metritis.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino
No administrar a équidos cuya carne se destine al consumo humano.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Evitar la manipulación del producto por mujeres en estado de gestación, pacientes asmáticos o personas con problemas bronquiales y otras enfermedades respiratorias.
Evitar el contacto con la piel ya que se absorbe fácilmente. En caso de que se derrame el producto sobre la piel, deberá lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar a hembras en gestación a menos que se desee la inducción del parto o del aborto.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En aquellos animales a los que se les esté administrando un progestágeno cabe esperar una disminución de la respuesta al luprostiol.
La administración junto con agentes oxitócicos aumenta su efecto.
No administrar junto con antiinflamatorios no esteroídicos.
Tiempo de espera
Carne y leche: cero días.
Conservación
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Proteger de la luz.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
29 de octubre de 2012
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
El luprostiol es un derivado sintético de la prostaglandina F2α. Es un potente agente luteolítico que provoca la regresión morfológica y funcional del cuerpo lúteo, la estimulación de la musculatura lisa uterina y un efecto relajante sobre el cérvix.
Por tanto, provoca la inducción del celo en hembras con ciclo estral normal o con cuerpo lúteo persistente y en estados de gestación induce al parto o al aborto.
Su efecto espasmódico sobre la musculatura lisa orgánica provoca también efectos secundarios tales como: broncoconstricción, aumento de la presión sanguínea y estimulación de la musculatura lisa intestinal y urinaria en algunas especies.
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml Caja con 1 vial de 20 ml Caja con 5 viales de 2 ml Caja con 10 viales de 2 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Reg. n° 1142 ESP
Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE VIRBAC
PROSOLVIN, 7,5 mg/ml, solución inyectable Luprostiol
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex Francia
Fabricantes responsables de la liberación de lotes:
VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex Francia
Representante del titular:
VIRBAC ESPAÑA S.A.
Angel Guimerà, 179-181 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROSOLVIN, 7,5 mg/ml, solución inyectable Luprostiol
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Luprostiol 7,50 mg
Excipientes:
Propilenglicol 709,85 mg Otros excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
Vacas: - celo silente
- tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra
- inducción del parto
- inducción del aborto
- inducción y sincronización del estro
Yeguas: - tratamiento del cuerpo lúteo persistente
- inducción del estro
5. CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas.
En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal, sistema vascular o aparato respiratorio.
6. REACCIONES ADVERSAS
- Vacas: intranquilidad trastornos abdominales
- Yeguas: sudoración trastornos abdominales postración
En caso de producirse, estos efectos se observan en los 15 minutos después de la inyección y suelen desaparecer al cabo de una hora.
La inducción del parto o del aborto con cualquier compuesto exógeno puede precipitar la distocia, muerte fetal, retención placentaria y/o metritis.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Vacas y yeguas.
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía intramuscular.
Vacas: 15 mg de luprostiol/animal, equivalente a 2 ml de Prosolvin/animal.
Novillas: 7,5 mg de luprostiol/animal, equivalente a 1 ml de Prosolvin/animal.
En los programas para el control de la reproducción puede ser necesaria una segunda dosis a los 10 ó 12 días de la primera.
En los casos de celo silente e inducción y sincronización del estro, las hembras salen en celo y ovulan a los 2-4 días posteriores al tratamiento, pudiendo llevarse a cabo la monta natural o la inseminación a las 72 y 96 horas siguientes a se aplicación.
La inducción del parto deberá realizarse dentro de los 10 últimos días antes de la fecha prevista del mismo (a partir del día 270 de gestación), para evitar riesgos de distocias y aumentar se eficacia. El parto se produce durante los 3 días posteriores.
En los casos de inducción del aborto, la aplicación debe realizarse entre la 1ª semana y el 5º mes de gestación, produciéndose éste dentro de los 7 días siguientes.
Yeguas: 7,5 mg de luprostiol/animal, equivalente a 1 ml de Prosolvin/animal
En los casos de cuerpo lúteo persistente y la inducción del estro, éste se manifiesta a los 5 días de su aplicación, produciéndose la ovulación 2-4 días después.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
No administrar por vía intravenosa.
La inyección en tejido adiposo puede determinar una absorción incompleta del preparado. La administración dentro de las 48 horas anteriores al comienzo del siguiente estro no influirá en el momento de la aparición de dicho estro.
10. TIEMPOS DE ESPERA
Carne y leche: cero días.
11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Proteger de la luz.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
12. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales para cada especie de destino
No administrar a équidos cuya carne se destine al consumo humano.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Evitar la manipulación del producto por mujeres en estado de gestación, pacientes asmáticos o personas con problemas bronquiales y otras enfermedades respiratorias.
Evitar el contacto con la piel ya que se absorbe fácilmente. En caso de que se derrame el producto sobre la piel, deberá lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar a hembras en gestación a menos que se desee la inducción del parto o del aborto.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En aquellos animales a los que se les esté administrando un progestágeno cabe esperar una disminución de la respuesta al luprostiol.
La administración junto con agentes oxitócicos aumenta su efecto.
No administrar junto con antiinflamatorios no esteroídicos.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
29 de octubre de 2012
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
El luprostiol es un derivado sintético de la prostaglandina F2α. Es un potente agente luteolítico que provoca la regresión morfológica y funcional del cuerpo lúteo, la estimulación de la musculatura lisa uterina y un efecto relajante sobre el cérvix.
Por tanto, provoca la inducción del celo en hembras con ciclo estral normal o con cuerpo lúteo persistente y en estados de gestación induce al parto o al aborto.
Su efecto espasmódico sobre la musculatura lisa orgánica provoca también efectos secundarios tales como: broncoconstricción, aumento de la presión sanguínea y estimulación de la musculatura lisa intestinal y urinaria en algunas especies.
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml Caja con 1 vial de 20 ml Caja con 5 viales de 2 ml Caja con 10 viales de 2 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Reg. n° 1142 ESP
Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex
Francia
Fabricantes responsables de la liberación de lotes:
INTERVET INTERNATIONAL
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Alemania
Representante del titular:
VIRBAC ESPAÑA S.A.
Angel Guimerà, 179-181
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Luprostiol 7,50 mg
Excipientes:
Propilenglicol 709,85 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Propilenglicol
Hidróxido sódico
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: prostaglandinas Código ATCvet: QG02AD91
El luprostiol es un derivado sintético de la prostaglandina F2α. Es un potente agente luteolítico que provoca la regresión morfológica y funcional del cuerpo lúteo, la estimulación de la musculatura lisa uterina y un efecto relajante sobre el cérvix.
Por tanto, provoca la inducción del celo en hembras con ciclo estral normal o con cuerpo lúteo persistente y en estados de gestación induce al parto o al aborto.
Su efecto espasmódico sobre la musculatura lisa orgánica provoca también efectos secundarios tales como: broncoconstricción, aumento de la presión sanguínea y estimulación de la musculatura lisa intestinal y urinaria en algunas especies.
5.2 Datos farmacocinéticos
Después de su administración i.m., se absorbe rápidamente alcanzando la concentración máxima sanguínea a los 30-60 minutos. Su metabolización es rápida (sufre deshidrogenación, seguida de reducción y β-oxidación), siendo sus metabolitos esencialmente inactivos, excretándose en su mayor parte por orina y en menor proporción por heces y leche.
Especies de destino
Vacas y yeguas.
Indicaciones
Vacas: - celo silente
- tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra
- inducción del parto
- inducción del aborto
- inducción y sincronización del estro
Yeguas: - tratamiento del cuerpo lúteo persistente
- inducción del estro
Posología
Administrar por vía intramuscular.
Vacas: 15 mg de luprostiol/animal, equivalente a 2 ml de Prosolvin/animal.
Novillas: 7,5 mg de luprostiol/animal, equivalente a 1 ml de Prosolvin/animal.
En los programas para el control de la reproducción puede ser necesaria una segunda dosis a los 10 ó 12 días de la primera.
En los casos de celo silente e inducción y sincronización del estro, las hembras salen en celo y ovulan a los 2-4 días posteriores al tratamiento, pudiendo llevarse a cabo la monta natural o la inseminación a las 72 y 96 horas siguientes a se aplicación.
La inducción del parto deberá realizarse dentro de los 10 últimos días antes de la fecha prevista del mismo (a partir del día 270 de gestación), para evitar riesgos de distocias y aumentar se eficacia. El parto se produce durante los 3 días posteriores.
En los casos de inducción del aborto, la aplicación debe realizarse entre la 1ª semana y el 5º mes de gestación, produciéndose éste dentro de los 7 días siguientes.
Yeguas: 7,5 mg de luprostiol/animal, equivalente a 1 ml de Prosolvin/animal.
En los casos de cuerpo lúteo persistente y la inducción del estro, éste se manifiesta a los 5 días de su aplicación, produciéndose la ovulación 2-4 días después.
Contraindicaciones
Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas.
En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal, sistema vascular o aparato respiratorio.
Acontecimientos adversos
- Vacas: intranquilidad trastornos abdominales
- Yeguas: sudoración trastornos abdominales postración
En caso de producirse, estos efectos se observan en los 15 minutos después de la inyección y suelen desaparecer al cabo de una hora.
La inducción del parto o del aborto con cualquier compuesto exógeno puede precipitar la distocia, muerte fetal, retención placentaria y/o metritis.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por vía intravenosa.
La inyección en tejido adiposo puede determinar una absorción incompleta del preparado. Inyectar de forma aséptica debido al alto riesgo de contaminación bacteriana en el punto de inoculación. Al primer síntoma de infección administrar antibioterapia.
Es importante tener en cuenta que los animales con ovarios acíclicos o atróficos no reaccionan ante este preparado, por lo que es fundamental hacer un examen ginecológico previo al tratamiento.
En el caso de inducción del parto, debido al aumento de las retenciones placentarias, se recomienda usar solamente en casos especiales (preñez prolongada, hidropesia de las bolsas fetales).
Es improbable que la administración de análogos de la PGF2α en los 4 primeros días posteriores a la ovulación de como resultado la luteolísis del cuerpo lúteo.
La administración dentro de las 48 horas anteriores al comienzo del siguiente estro no influirá en el momento de la aparición de dicho estro.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Evitar la manipulación del producto por mujeres en estado de gestación, pacientes asmáticos o personas con problemas bronquiales y otras enfermedades respiratorias.
Evitar el contacto con la piel ya que se absorbe fácilmente. En caso de que se derrame el producto sobre la piel, deberá lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar a hembras en gestación a menos que se desee la inducción del parto o del aborto.
Interacciones
En aquellos animales a los que se les esté administrando un progestágeno cabe esperar una disminución de la respuesta al luprostiol.
La administración junto con agentes oxitócicos aumenta su efecto.
No administrar junto con antiinflamatorios no esteroídicos.
Sobredosificación
Tiene un amplio margen de seguridad. Los síntomas producidos en el caso de sobredosificación son los mismos que los descritos como efectos secundarios para cada especie de destino, pero con mayor intensidad.
Advertencias especiales
No administrar a équidos cuya carne se destine al consumo humano.
Tiempo de espera
Carne y leche: cero días
Incompatibilidades principales
No se han descrito.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio tipo I de 2, 10 o 20 ml con tapón de goma butil halogenada
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml Caja con 1 vial de 20 ml Caja con 5 viales de 2 ml Caja con 10 viales de 2 ml
Conservación
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1142 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
11 de julio de 1997 / 3 de septiembre de 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
29 de octubre de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex
Francia