PRIVAPROL
LOTRIFEN
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: LOTRIFEN.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PRIVAPROL?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PRIVAPROL?
- Perras.1
- ¿Cuál es el principio activo de PRIVAPROL?
- LOTRIFEN. Código ATCvet: QG02CX91.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PRIVAPROL según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perras1
- Principio activo
- LOTRIFEN
- Código ATCvet
- QG02CX911
- Fabricante
- Titular de la autorización: Fatro S.P.A.; comercializa: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Lotrifén 50 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) 20 mg
Otros excipientes, c.s.
Suspensión oleosa de color blanco o blanco roto.
Especies de destino
Perras.
Indicaciones
En perras, interrupción de la gestación tras la cópula.
Posología
Vía intramuscular Agitar antes de usar.
Administrar por vía intramuscular profunda en los músculos del muslo. una dosis única de 2,5 mg de lotrifén/kg p.v. (equivalente a 0,05 ml de medicamento/kg p.v.) entre el día de la cópula y el día 15 de gestación, de acuerdo con la siguiente tabla:
| Peso (kg) | ml |
|---|---|
| 3 | 0,15 |
| 4 | 0,20 |
| 5 | 0,25 |
| 6 | 0,30 |
| 7 | 0,35 |
| 8 | 0,40 |
| 9 | 0,45 |
| 10 | 0,50 |
| 12 | 0,60 |
| 14 | 0,70 |
| 16 | 0,80 |
| 18 | 0,90 |
| 20 | 1,00 |
| 25 | 1,25 |
| 30 | 1,50 |
Contraindicaciones
No usar en animales que hayan sobrepasado los 15 días de gestación.
No usar en perros con enfermedades hepáticas, renales, gastrointestinales o en mal estado de salud.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes.
No usar en otras especies.
Acontecimientos adversos
Se han observado desórdenes sistémicos tales como anorexia y letargia, desórdenes gastrointestinales tales como vómitos y diarrea, y desórdenes reproductivos tales como descargas vulvares a los 13-35 días posteriores al tratamiento y afecciones uterinas, en muy raras ocasiones
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc.
Advertencias especiales
Precauciones especiales para su uso en animales
Antes de administrar el medicamento debe realizarse una anamnesis completa y un estudio clínico cuidadoso para confirmar que el animal se encuentra en buen estado de salud y que no presenta problemas hepáticos, renales, cardiovasculares o del aparato reproductor. Se recomienda un seguimiento clínico tras la administración del medicamento ya que el estrés asociado a la interrupción de la gestación puede originar la aparición de otros procesos patológicos.
En ocasiones, aun cuando se considere que el medicamento veterinario ha sido aplicado correctamente, es posible que la gestación llegue a término. En estos casos es necesario hacer un cálculo retrospectivo desde la fecha del parto con fin de determinar si la administración se realizó en el momento adecuado. En estas situaciones particulares, la perra puede tener cachorros no viables, momificados o cachorros viables.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al lotrifén deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Gestación y lactancia:
Lotrifén es embriotóxico por lo que no debe utilizarse durante la gestación a menos que se desee inducir el aborto (Ver Indicaciones).
No utilizar durante la lactancia.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación accidental los signos clínicos son ataxia, temblores musculares, pérdida de peso corporal, sangre en heces y palidez de la mucosa externa. No existe antídoto especifico, recomendándose una terapia sintomática de apoyo.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Mantener el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su farmacéutico o veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Noviembre 2021
Formatos:
Caja con 1 vial que contiene 1 ml, con jeringa y aguja.
Caja con 1 vial que contiene 2 ml, con jeringa y aguja.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Número de autorización de comercialización: 3470 ESP
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Fatro SpA
Via Emilia, 285 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia)
Italia
Representante del titular:
FATRO IBERICA S.L. - c/ Constitución 1, Planta Baja 3 - 08960 Sant Just Desvern (Barcelona),
España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Lotrifén 50 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Alcohol bencílico (E 1519)
Aceite de sésamo
Forma farmacéutica
Suspensión inyectable
Suspensión oleosa de color blanco o blanco roto
Propiedades farmacológicas
Lotrifén es un derivado de las isoquinolinas, con actividad abortiva. Aunque no se conoce su mecanismo de acción, provoca el aborto al inhibir el crecimiento del embrión y el desarrollo de la placenta en el momento de la implantación. Induce anoxia embrionaria, una degeneración del embrión, placenta y anexos y su reabsorción o expulsión.
5.2 Datos farmacocinéticos
Este medicamento es una formulación de efecto prolongado; tras su administración por vía intramuscular profunda, la sustancia activa se libera lentamente desde el punto de inyección. La concentración plasmática máxima se alcanza a los 3-6 días tras la inyección y se mantiene durante 20 días. Lotrifén se metaboliza en el hígado a compuestos inactivos que se excretan principalmente con las heces (75%) y orina (18,4%)
Especies de destino
Perras
Indicaciones
En perras, interrupción de la gestación tras la cópula.
Posología
Vía intramuscular Agitar antes de usar.
Administrar por vía intramuscular profunda en los músculos del muslo una dosis única de 2,5 mg de lotrifén/kg p.v. (equivalente a 0,05 ml de medicamento/kg p.v.) entre el día de la cópula y el día 15 de gestación, de acuerdo con la siguiente tabla:
| Peso (kg) | ml |
|---|---|
| 3 | 0,15 |
| 4 | 0,20 |
| 5 | 0,25 |
| 6 | 0,30 |
| 7 | 0,35 |
| 8 | 0,40 |
| 9 | 0,45 |
| 10 | 0,50 |
| 12 | 0,60 |
| 14 | 0,70 |
| 16 | 0,80 |
| 18 | 0,90 |
| 20 | 1,00 |
| 25 | 1,25 |
| 30 | 1,50 |
Contraindicaciones
No usar en animales que hayan sobrepasado los 15 días de gestación.
No usar en perros con enfermedades hepáticas, renales, gastrointestinales o en mal estado de salud.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en otras especies.
Acontecimientos adversos
Se han observado desórdenes sistémicos tales como anorexia y letargia, desórdenes gastrointestinales tales como vómitos y diarrea, y desórdenes reproductivos tales como descargas vulvares a los 13-35 días posteriores al tratamiento y afecciones uterinas, en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: -Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) -Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) -Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) -En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) -En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Antes de administrar el medicamento debe realizarse una anamnesis completa y un estudio clínico cuidadoso para confirmar que el animal se encuentra en buen estado de salud y que no presenta problemas hepáticos, renales, cardiovasculares o del aparato reproductor. Se recomienda un seguimiento clínico tras la administración del medicamento ya que el estrés asociado a la interrupción de la gestación puede originar la aparición de otros procesos patológicos.
En ocasiones, aun cuando se considere que el medicamento veterinario ha sido aplicado correctamente, es posible que la gestación llegue a término. En estos casos es necesario hacer un cálculo retrospectivo desde la fecha del parto con fin de determinar si la administración se realizó en el momento adecuado. En estas situaciones particulares, la perra puede tener cachorros no viables, momificados, o cachorros viables.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al lotrifén deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas..
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Lotrifén es embriotóxico, por lo que no debe utilizarse durante la gestación a menos que se desee inducir el aborto (Ver 4.2).
No utilizar durante la lactancia.
Interacciones
Ninguna conocida
Sobredosificación
En caso de sobredosificación accidental los signos clínicos son ataxia, temblores musculares, pérdida de peso corporal, sangre en heces y palidez de la mucosa externa. No existe antídoto específico, recomendándose una terapia sintomática de apoyo.
Advertencias especiales
Utilizar exclusivamente en perras.
Administrar exclusivamente por vía intramuscular profunda y a dosis única (no repetir la administración). Si la administración se realiza de forma errónea por vía subcutánea o en los espacios aponeuróticos de los músculos, la actividad del medicamento podría reducirse o desaparecer totalmente.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio tipo I, con tapón de elastómero de clorobutilo y cápsula de aluminio y polipropileno tipo flip-off.
Formatos:
Caja con 1 vial que contiene 1 ml, con jeringa y aguja.
Caja con 1 vial que contiene 2 ml, con jeringa y aguja.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
Grupo farmacoterapéutico: Otros productos ginecológicos. Lotrifén.
Código ATCvet: QG02CX91
3470 ESP
Fecha de la primera autorización: 15/02/1985 Fecha de la última renovación: 13/10/2021
Noviembre 2021
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario
Titular de la autorización de comercialización
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia