PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

GLEPTOFERRON

Última verificación

Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: GLEPTOFERRON.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
Lechones.1
¿Cuál es el principio activo de PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
GLEPTOFERRON. Código ATCvet: QB03AC.1
¿Cuál es el tiempo de espera de PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
Lechones, carne: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Lechones1
Principio activo
GLEPTOFERRON
Código ATCvet
QB03AC1
Fabricante
Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Lechonescarne01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Hierro (III) 200,0 mg

(como gleptoferron 532,6 mg)

Excipientes:

Fenol 5,0 mg

Solución marrón oscura, ligeramente viscosa.

3

Especies de destino

Porcino (lechones)

3

Indicaciones

Para la prevención de la anemia por deficiencia de hierro en lechones.

3

Posología

El medicamento veterinario se administra en una dosis única de 1 ml (200 mg de hierro) por inyección intramuscular profunda.

Se inyecta una vez entre el primer y el tercer día de vida.

9 Instrucciones para una correcta administración

Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para volver a llenar la jeringa usar una aguja de extracción para evitar pinchar excesivamente el tapón. El tapón no debe ser perforado más de 10 veces. Cuando se tratan grupos de animales simultáneamente, usar una aguja de extracción que se ha colocado en el tapón del vial para evitar el exceso de perforación del tapón. La aguja de extracción debe retirarse después del tratamiento.

3

Contraindicaciones

No usar en lechones de los que se sospecha sufren deficiencia de vitamina E y/o selenio.

No usar en casos de hipersensibilidad a al principio activo o a alguno de los excipientes.

No usar en casos de animales clínicamente enfermos, especialmente en caso de diarrea.

No administrar por vía intravenosa.

3

Acontecimientos adversos

Porcino (lechones):

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):

Decoloración de la piel en el lugar de la inyección¹, hinchazón en el lugar de la inyección¹,²

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Muerte³

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción de hipersensibilidad

¹,² Desaparece en pocos días.

² Leve

³ En lechones tras la administración parenteral de preparados de dextrano de hierro asociadas a factores genéticos o deficiencia de vitamina E y/o selenio. En casos muy raros, pueden ocurrir muertes en lechones atribuidas a una mayor sensibilidad a las infecciones debido a un bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Se deben practicar técnicas de inyección asépticas normales. Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

Es aconsejable estirar la piel en el punto de inyección para minimizar una fuga de la solución después de la retirada de la aguja.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo (gleptoferrón) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental y el contacto con membranas mucosas.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de su uso.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La absorción del hierro oral administrado concomitantemente puede disminuir.

Sobredosificación:

Grandes cantidades de hierro administradas por vía parenteral pueden dar como resultado la reducción transitoria de la capacidad del sistema inmune debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos linfáticos. Se puede producir dolor, reacciones de inflamación, formación de abscesos, así como decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de la inyección.

La intoxicación iatrogénica puede dar lugar a los siguientes síntomas: palidez de las mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edemas en las extremidades, cojera, shock, muerte, daños en el hígado. Se pueden utilizar medidas de apoyo, tales como agentes quelantes. La sobredosis de hierro puede provocar una reacción gastrointestinal como la diarrea o el estreñimiento. Tratar sintomáticamente.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Tiempo de espera

Carne: Cero días.

3

Presentación

Números de autorización de comercialización: 3488 ESP

Formatos

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

06/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización, y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona) ESPAÑA

Tel. +34 972 43 06 60

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Hierro (III) 200,0 mg

(como gleptoferron 532,6 mg)

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Fenol5,0 mg
Agua para preparaciones inyectables

Solución de color marrón oscuro y ligeramente viscosa.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QB03AC

4.2 Farmacodinamia

El hierro es un micronutriente esencial. Desempeña un papel importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, así como un papel clave en enzimas, tales como los citocromos, catalasas y peroxidasas.

El hierro tiene una alta tasa de recuperación del metabolismo y los alimentos ingeridos. Por lo tanto, se produce deficiencia solo en los animales adultos en muy raras ocasiones.

4.3 Farmacocinética

Después de la inyección intramuscular, el complejo de hierro es absorbido por el tejido linfático en 3 días. Aquí, el complejo se divide para liberar Fe3 + que se almacena en forma de ferritina en los principales órganos de almacenamiento (por ejemplo, hígado, bazo y el sistema reticuloendotelial). En la sangre, el Fe 3 + libre se une a la transferrina (forma transportadora) y se utiliza principalmente para la síntesis de hemoglobina.

2

Especies de destino

Porcino (lechones).

2

Indicaciones

Para la prevención de la anemia por deficiencia de hierro en lechones.

2

Posología

Vía intramuscular.

El medicamento veterinario se administra en una dosis única de 1 ml (200 mg de hierro) por inyección intramuscular profunda.

Se inyecta una vez entre el primer y el tercer día de vida.

Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para volver a llenar la jeringa usar una aguja de extracción para evitar pinchar excesivamente el tapón. El tapón no debe ser perforado más de 10 veces. Cuando se tratan grupos de animales simultáneamente, usar una aguja de extracción que se ha colocado en el tapón del vial para evitar el exceso de perforación del tapón. La aguja de extracción debe retirarse después del tratamiento.

2

Contraindicaciones

No usar en lechones de los que se sospecha sufren deficiencia de vitamina E y/o selenio.

No usar en casos de hipersensibilidad a al principio activo o a alguno de los excipientes.

No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en caso de diarrea.

No administrar por vía intravenosa.

2

Acontecimientos adversos

Porcino (lechones):

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):

Decoloración de la piel en el lugar de la inyección¹, hinchazón en el lugar de la inyección¹,²

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Muerte³

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción de hipersensibilidad

¹,² Desaparece en pocos días.

² Leve

³ En lechones tras la administración parenteral de preparados de dextrano de hierro asociadas a factores genéticos o deficiencia de vitamina E y/o selenio. En casos muy raros, pueden ocurrir muertes en lechones atribuidas a una mayor sensibilidad a las infecciones debido a un bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Es aconsejable estirar la piel en el punto de inyección para minimizar una fuga de la solución después de la retirada de la aguja. Se deben practicar técnicas de inyección asépticas normales. Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo (gleptoferrón) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental y el contacto con membranas mucosas.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de su uso.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No aplicable.

2

Interacciones

La absorción del hierro oral administrado concomitantemente puede disminuir.

2

Sobredosificación

Grandes cantidades de hierro administradas por vía parenteral pueden dar como resultado la reducción transitoria de la capacidad del sistema inmune debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos linfáticos. Se puede producir dolor, reacciones de inflamación, formación de abscesos, así como decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de la inyección.

La intoxicación iatrogénica puede dar lugar a los siguientes síntomas: palidez de las mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edemas en las extremidades, cojera, shock, muerte, daños en el hígado. Se pueden utilizar medidas de apoyo, tales como agentes quelantes. Una sobredosis de hierro puede provocar signos gastrointestinales como diarrea o estreñimiento. Tratar sintomáticamente.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

Carne: Cero días.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio ámbar de tipo II, cerrados con tapón de elastómero de tipo I polimérico con cápsula de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3488 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 21/10/2016

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

06/2026

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, 3488 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: PREVIRON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04