PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
PREDNISOLONA
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: PREDNISOLONA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS?
- PREDNISOLONA. Código ATCvet: QH02AB06.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- PREDNISOLONA
- Código ATCvet
- QH02AB061
- Fabricante
- Titular de la autorización: Fatro S.P.A.; comercializa: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Prednisolona ........................................................ 20 mg
Comprimido cuadrado blanco o casi blanco con dos ranuras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos o cuatro partes iguales.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
- Afecciones agudas del aparato locomotor (reumatismo articular, tendinitis y tenosinovitis, bursitis).
- Procesos dermatológicos: dermatitis alérgica, eczema, urticaria, prurito en general
- Bronquitis asmática
- Toxicosis puerperal de la perra, acetonemia
Posología
Administrar por vía oral.
Los comprimidos pueden administrarse enteros (p. ej., en un trozo de carne), depositándolos directamente sobre la base de la lengua, o triturados o mezclados con el alimento.
| Peso del animal | 2,5 kg | 5 kg | 10 kg | 15 kg | 20 kg | 30 kg | 40 kg + |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DOSIS INICIAL. Semana 1: administrar 2 veces al día, por la mañana y por la noche. Prednisolona/kg p.v. | 1 mg | 1 mg | 0,75 mg | 0,66 mg | 0,625 mg | 0,5 mg | 0,5 mg |
| Comprimidos de PREDNISOLONA FATRO 20 mg | ¼ | ½ | ¾ | 1 | |||
| DOSIS DE MANTENIMIENTO. Semana 2: administrar una sola vez por la mañana en días alternos. Prednisolona/kg p.v. | 2 mg | 2 mg | 1,5 mg | 1,3 mg | 1,25 mg | 1 mg | 1 mg |
| Comprimidos de PREDNISOLONA FATRO 20 mg | ¼ | ½ | ¾ | 1 | 1+¼ | 1+½ | 2 |
| Semanas siguientes: administrar una sola vez por la mañana en días alternos. Prednisolona/kg p.v. | 1 mg | 1 mg | 0,5 mg | 0,66 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg |
| Comprimidos de PREDNISOLONA FATRO 20 mg | ¼ | ¼ | ½ | ½ | ¾ | 1 |
Instrucciones para una correcta administración
Dar de beber al animal después de cada administración.
Contraindicaciones
No usar en casos de úlceras corneales, úlceras gastrointestinales, diabetes mellitus (el medicamento veterinario es un antagonista directo de la insulina, por lo que agrava la diabetes mellitus), gestación (riesgo de aborto), osteoporosis, hiperadrenocorticismo, fallo cardiaco, insuficiencia renal grave, glaucoma ni durante infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tratamiento apropiado.
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes.
Véase también la sección “Advertencias especiales”.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Hipersensibilidad1 |
|---|---|
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) | Otro trastorno del sistema inmunológico2,3; Disminución de la producción de leche4; Trastorno del sistema endocrino5; Hipernatremia, hipopotasemia, alcalosis metabólica, hiperglucemia, trastorno electrolítico6; Poliuria7; Edema, polidipsia7, polifagia7, atrofia de órganos8,9; Pérdida de masa muscular8, osteoporosis8; Cicatrización retrasada8, calcinosis cutánea; Úlcera del intestino delgado, úlcera del intestino grueso, úlcera gástrica |
1 caracterizada por urticaria, edema facial y colapso
2 inmunodepresión
3 inmunosupresión (tras un tratamiento prolongado en dosis altas)
4 generalmente pasajera
5 depresión del eje funcional hipófisis-suprarrenal en tratamientos prolongados
6 pérdida de K+, Ca2+, etc.
7 sobre todo durante las fases iniciales del tratamiento.
8 tras un tratamiento prolongado en dosis altas
9 atrofia de la mucosa gástrica
Otras reacciones adversas posibles asociadas con los corticosteroides son cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos de la sangre.
Las reacciones adversas son más graves después de un uso prolongado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La corticoterapia suprime momentáneamente las manifestaciones de la inflamación y del prurito, pero no actúa sobre la causa de la enfermedad. La repetición frecuente de las administraciones para tratar las recidivas no está exenta de riesgos.
En caso de infección bacteriana o vírica concomitante, debe tratarse primero al animal para estas patologías.
El medicamento veterinario debe emplearse con precaución bajo control veterinario directo en casos de hipotrofia muscular, enfermedades crónicas debilitantes y procesos de cicatrización lenta.
Debe evitarse la administración de corticosteroides en la gestación avanzada, ya que puede causar parto prematuro.
Tras un tratamiento prolongado con corticosteroides, hay que interrumpir gradualmente la administración reduciendo la dosis para evitar una insuficiencia suprarrenal aguda.
El efecto inmunosupresor puede disminuir la resistencia a las infecciones o exacerbar las ya existentes.
En presencia de infecciones víricas, los corticosteroides pueden acelerar la progresión de la enfermedad.
Los corticosteroides pueden causar aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia) y elevación de las concentraciones séricas de las enzimas hepáticas, y aumentar el riesgo de pancreatitis aguda.
La administración de corticosteroides durante períodos prolongados suprime el eje hipotálamo hipofisario-suprarrenal. Al final de un tratamiento prolongado, pueden observarse síntomas de insuficiencia suprarrenal e incluso atrofia, que pueden impedir que el animal reaccione a las situaciones de estrés. Para limitar al mínimo los problemas de insuficiencia suprarrenal, se aconseja administrar el medicamento veterinario durante el pico endógeno del cortisol (por la mañana) y reducir gradualmente la dosis hasta el final del tratamiento
En ausencia de informaciones específicas, el uso del medicamento veterinario en animales con síndrome de Cushing debe basarse en la relación beneficio-riesgo.
Los glucocorticosteroides retrasan el crecimiento, por lo que su uso en animales jóvenes (menores de 7 meses de edad) deberá basarse en la relación beneficio-riesgo y someterse a valoraciones clínicas regulares.
Si aparecen efectos secundarios, se recomienda suspender la administración del corticosteroide.
Durante el tratamiento se recomienda una dieta alta hiperproteica, hipoglucídica e hipolipídica.
Los corticoides como la prednisolona deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, epilepsia, quemaduras, miopatía esteroidea previa, en animales inmunodeprimidos y en animales jóvenes ya que los corticosteroides pueden inducir un retraso en el crecimiento.
También debe utilizarse con precaución en enfermedades cardíacas y renales.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Los estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado efectos teratogénicos.
La administración durante las primeras fases de la gestación puede causar anomalías fetales. La administración durante las últimas fases de la gestación puede causar aborto o parto prematuro.
Véase la sección “Contraindicaciones”.
Los glucocorticoides se excretan en la leche y pueden dar lugar a un deterioro del crecimiento en animales jóvenes.
Interacciones
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La fenitoína, los barbitúricos, la efedrina y la rifampicina pueden acelerar el aclaramiento metabólico de los corticosteroides y causar así la disminución de sus niveles sanguíneos y la reducción de su efecto fisiológico.
El uso concomitante de este medicamento veterinario con antiinflamatorios no esteroideos puede exacerbar las úlceras gastrointestinales.
La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad por los glucósidos cardíacos. El riesgo de hipopotasemia puede aumentar si la prednisolona se administra junto con diuréticos que causan depleción del potasio.
Deben tomarse precauciones cuando se administra junto con insulina.
Cuando se vacuna con vacunas vivas, atenuadas, debe establecerse un intervalo de dos semanas antes o después del tratamiento.
Sobredosificación
Sobredosificación:
No se conocen síntomas de sobredosis.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Precauciones para la persona que administre el medicamento
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La prednisolona y otros corticoides pueden causar hipersensibilidad (reacciones alérgicas). Las personas con hipersensibilidad conocida a la prednisolona, a otros corticoesteroides, o a alguno de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Para evitar la ingestión accidental, especialmente por un niño, la porción de comprimido no utilizada debe devolverse al blíster e introducir de nuevo en la caja.
En caso de ingestión accidental, especialmente por un niño, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los corticosteroides pueden causar malformaciones fetales, por lo tanto, se recomienda a las mujeres embarazadas evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Lavarse las manos después de administrar el medicamento veterinario a los animales.
Presentación
4096 ESP
Formatos:
Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos
Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar cada parte del comprimido fraccionada en el blíster original.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez del comprimido fraccionado: 6 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
12/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia.
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA, S.L.
Constitución 1, Planta Baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
Tel.: +34 93 480 2277
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Prednisolona ........................................................ 20 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Lactosa
Almidón pregelatinizado
Talco
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Laurilsulfato de sodio
Aroma de hígado
Comprimido cuadrado blanco o casi blanco con dos ranuras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos o cuatro partes iguales.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QH02AB06.
4.2 Farmacodinamia
La prednisolona es más soluble y menos irritante que la prednisona y se caracteriza por una actividad antiinflamatoria muy elevada en dosis considerablemente menores que las de hidrocortisona. La acción antiinflamatoria está relacionada con la inducción de linfopenia y eosinopenia y con la inhibición de la producción de fibroblastos e histamina.
La prednisolona tiende a normalizar la relación albúmina/globulina y a contener la respuesta inmunitaria, por lo que en caso de infecciones bacterianas debe utilizarse siempre en combinación con un tratamiento antimicrobiano adecuado.
Para obtener los mejores resultados terapéuticos, debe utilizarse en las fases iniciales del proceso patológico, antes de que se establezcan lesiones irreversibles.
La prednisolona es un corticosteroide con una acción notable sobre el metabolismo que induce la disminución de la síntesis proteica, y aumenta la síntesis de lípidos y gluconeogénesis. También posee efectos limitados sobre el equilibrio hidroelectrolítico. La prednisolona no suele causar hipertensión ni formación de edemas y alcalosis.
La prednisolona es el corticosteroide de elección para corticoterapia en días alternos.
Los corticosteroides reducen la inflamación, ya sea reduciendo la permeabilidad vascular y el edema o interviniendo de forma compleja frente a los mediadores químicos y las células que participan en las reacciones inflamatorias.
La prednisolona, obtenida por deshidrogenación de la hidrocortisona, ha mostrado experimentalmente una mayor actividad antiinflamatoria y antialérgica. Esto permite dosis más bajas con menos efectos secundarios.
La prednisolona es un fármaco antiinflamatorio corticosteroide sintético que pertenece a la familia de los glucocorticoides. Los principales efectos de la prednisolona son los mismos que los de los glucocorticoides:
Acción antiinflamatoria:
Las propiedades antiinflamatorias de la prednisolona se expresan a dosis bajas y se explican por:
- la inhibición de la fosfolipasa A2, que reduce la síntesis de ácido araquidónico, un precursor de varios metabolitos proinflamatorios. El ácido araquidónico es liberado a partir del componente fosfolipídico de la membrana celular por la acción de la fosfolipasa A2. Los corticosteroides inhiben indirectamente esta enzima mediante la inducción de la síntesis endógena de polipéptidos, lipocortinas, que tienen una acción antifosfolipasa;
- mediante un efecto estabilizante de la membrana, especialmente en relación a los lisosomas, y por lo tanto previniendo la liberación de enzimas fuera del compartimento lisosomal.
Acción inmunosupresora:
Las propiedades inmunosupresoras de la prednisolona se expresan a dosis altas a nivel de macrófagos (enlentecimiento de la fagocitosis, reducción del flujo hacia el foco inflamatorio) y de neutrófilos y linfocitos. La administración de prednisolona reduce la producción de anticuerpos e inhibe varios componentes del complemento.
Acción antialérgica:
Al igual que todos los corticosteroides, la prednisolona inhibe la liberación de histamina por los mastocitos. La prednisolona es activa en todas las manifestaciones de alergia como complemento del tratamiento específico.
4.3 Farmacocinética
Tras su administración oral, la prednisolona se absorbe rápidamente y casi de forma completa en el tracto gastrointestinal (80%).
Se une ampliamente (90%) y de forma reversible a las proteínas plasmáticas.
Difunde a todos los tejidos y fluidos corporales, atraviesa la barrera placentaria y se elimina en pequeñas cantidades en la leche materna.
La prednisolona se excreta por la orina en forma inalterada y en forma de metabolitos sulfo y glucurono conjugados.
Especies de destino
Perros y gatos
Indicaciones
- Afecciones agudas del aparato locomotor (reumatismo articular, tendinitis y tenosinovitis, bursitis).
- Procesos dermatológicos: dermatitis alérgica, eczema, urticaria, prurito en general.
- Bronquitis asmática.
- Toxicosis puerperal de la perra, acetonemia.
Posología
Administrar por vía oral.
Los comprimidos pueden administrarse enteros (p. ej., en un trozo de carne), depositándolos directamente sobre la base de la lengua, o triturados o mezclados con el alimento.
| Peso del animal | 2,5 kg | 5 kg | 10 kg | 15 kg | 20 kg | 30 kg | 40 kg + |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DOSIS INICIAL. Semana 1: administrar 2 veces al día, por la mañana y por la noche. Prednisolona/kg p.v. | 1 mg | 1 mg | 0,75 mg | 0,66 mg | 0,625 mg | 0,5 mg | 0,5 mg |
| Comprimidos de PREDNISOLONA FATRO 20 mg | ¼ | ½ | ¾ | 1 | |||
| DOSIS DE MANTENIMIENTO. Semana 2: administrar una sola vez por la mañana en días alternos. Prednisolona/kg p.v. | 2 mg | 2 mg | 1,5 mg | 1,3 mg | 1,25 mg | 1 mg | 1 mg |
| Comprimidos de PREDNISOLONA FATRO 20 mg | ¼ | ½ | ¾ | 1 | 1+¼ | 1+½ | 2 |
| Semanas siguientes: administrar una sola vez por la mañana en días alternos. Prednisolona/kg p.v. | 1 mg | 1 mg | 0,5 mg | 0,66 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg |
| Comprimidos de PREDNISOLONA FATRO 20 mg | ¼ | ¼ | ½ | ½ | ¾ | 1 |
Dar agua al animal después de cada administración
Contraindicaciones
No usar en casos de úlceras corneales, úlceras gastrointestinales, diabetes mellitus (el medicamento veterinario es un antagonista directo de la insulina, por lo que agrava la diabetes mellitus), gestación (riesgo de aborto), osteoporosis, hiperadrenocorticismo, fallo cardiaco, insuficiencia renal grave, glaucoma ni
durante infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tratamiento apropiado.
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes.
Véase también las secciones 3.7 y 3.8.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Hipersensibilidad1 |
|---|---|
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) | Otro trastorno del sistema inmunológico2,3; Disminución de la producción de leche4; Trastorno del sistema endocrino5; Hipernatremia, hipopotasemia, alcalosis metabólica, hiperglucemia, trastorno electrolítico6; Poliuria7; Edema, polidipsia7, polifagia7, atrofia de órganos8,9; Pérdida de masa muscular8, osteoporosis8; Cicatrización retrasada8, calcinosis cutánea; Úlcera del intestino delgado, úlcera del intestino grueso, úlcera gástrica |
1 caracterizada por urticaria, edema facial y colapso
2 inmunodepresión
3 inmunosupresión (tras un tratamiento prolongado en dosis altas)
4 generalmente pasajera
5 depresión del eje funcional hipófisis-suprarrenal en tratamientos prolongados
6 pérdida de K+, Ca2+, etc.
7 sobre todo durante las fases iniciales del tratamiento.
8 tras un tratamiento prolongado en dosis altas
9 atrofia de la mucosa gástrica
Otras reacciones adversas posibles asociadas con los corticosteroides son cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos de la sangre.
Las reacciones adversas son más graves después de un uso prolongado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La corticoterapia suprime momentáneamente las manifestaciones de la inflamación y del prurito, pero no actúa sobre la causa de la enfermedad. La repetición frecuente de las administraciones para tratar las recidivas no está exenta de riesgos.
En caso de infección bacteriana o vírica concomitante, debe tratarse primero al animal para estas patologías.
El medicamento veterinario debe emplearse con precaución bajo control veterinario directo en casos de hipotrofia muscular, enfermedades crónicas debilitantes y procesos de cicatrización lenta.
Debe evitarse la administración de corticosteroides en la gestación avanzada, ya que puede causar parto prematuro.
Tras un tratamiento prolongado con corticosteroides, hay que interrumpir gradualmente la administración reduciendo la dosis para evitar una insuficiencia suprarrenal aguda.
El efecto inmunosupresor puede disminuir la resistencia a las infecciones o exacerbar las ya existentes.
En presencia de infecciones víricas, los corticosteroides pueden acelerar la progresión de la enfermedad.
Los corticosteroides pueden causar aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia) y elevación de las concentraciones séricas de las enzimas hepáticas, y aumentar el riesgo de pancreatitis aguda.
La administración de corticosteroides durante períodos prolongados suprime el eje hipotálamo hipofisario-suprarrenal. Al final de un tratamiento prolongado, pueden observarse síntomas de insuficiencia suprarrenal e incluso atrofia, que pueden impedir que el animal reaccione a las situaciones de estrés. Para limitar al mínimo los problemas de insuficiencia suprarrenal, se aconseja administrar el medicamento veterinario durante el pico endógeno del cortisol (por la mañana) y reducir gradualmente la dosis hasta el final del tratamiento.
En ausencia de informaciones específicas, el uso del medicamento veterinario en animales con síndrome de Cushing debe basarse en la relación beneficio-riesgo.
Los glucocorticosteroides retrasan el crecimiento, por lo que su uso en animales jóvenes (menores de 7 meses de edad) deberá basarse en la relación beneficio-riesgo y someterse a valoraciones clínicas regulares.
Si aparecen efectos secundarios, se recomienda suspender la administración del corticosteroide.
Durante el tratamiento se recomienda una dieta alta hiperproteica, hipoglucídica e hipolipídica.
Los corticoides como la prednisolona deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, epilepsia, quemaduras, miopatía esteroidea previa, en animales inmunodeprimidos y en animales jóvenes ya que los corticosteroides pueden inducir un retraso en el crecimiento.
También debe utilizarse con precaución en enfermedades cardíacas y renales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La prednisolona y otros corticoides pueden causar hipersensibilidad (reacciones alérgicas). Las personas con hipersensibilidad conocida a la prednisolona, a otros corticoesteroides, o a alguno de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Para evitar la ingestión accidental, especialmente por un niño, la porción de comprimido no utilizada debe devolverse al blíster e introducir de nuevo en la caja.
En caso de ingestión accidental, especialmente por un niño, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los corticosteroides pueden causar malformaciones fetales, por lo tanto, se recomienda a las mujeres embarazadas evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Lavarse las manos después de administrar el medicamento veterinario a los animales.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Los estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado efectos teratogénicos.
La administración durante las primeras fases de la gestación puede causar anomalías fetales. La administración durante las últimas fases de la gestación puede causar aborto o parto prematuro. Véase la sección 3.3. Los glucocorticoides se excretan en la leche y pueden dar lugar a un deterioro del crecimiento en animales jóvenes.
Interacciones
La fenitoína, los barbitúricos, la efedrina y la rifampicina pueden acelerar el aclaramiento metabólico de los corticosteroides y causar así la disminución de sus niveles sanguíneos y la reducción de su efecto fisiológico.
El uso concomitante de este medicamento veterinario con antiinflamatorios no esteroideos puede exacerbar las úlceras gastrointestinales.
La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad por los glucósidos cardíacos. El riesgo de hipopotasemia puede aumentar si la prednisolona se administra junto con diuréticos que causan depleción del potasio.
Deben tomarse precauciones cuando se administra junto con insulina.
Cuando se vacuna con vacunas vivas, atenuadas, debe establecerse un intervalo de dos semanas antes o después del tratamiento.
Sobredosificación
No se conocen síntomas de sobredosis.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de PVC/PE/PVdC/PE/PVC cerrado con lámina de aluminio termosellada.
Formatos:
Cajas de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos.
Cajas de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar cada parte del comprimido fraccionada en el blíster original.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez del comprimido fraccionado: 6 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4096 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: junio 2022
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
FATRO S.p.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS, 4096 ESP
- Ficha técnica: PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: PREDNISOLONA FATRO SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- DERMIPRED 10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
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- PREDNICORTONE 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
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Reino Unido
- Dermipred 10 mg Tablets for Dogs
- Dermipred 20 mg Tablets for Dogs
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