POULVAC MAREK CVI CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS

Composición

Cada dosis de 0,2 ml contiene:

Principio activo:

Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado, MDV-1 cepa CVI 988 (Rispens): ≥ 10^2.4 DICC50*

*(Equivalente a 250 DICC50 (Dosis infectiva al 50% en cultivo celular)).

Concentrado: suspensión congelada de amarillo a naranja claro. Una vez descongelada, de color naranja claro a rosa claro.

Disolvente: líquido rojo claro.

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Especies de destino

Pollos (pollos de engorde, pollitas futuras reproductoras y pollitas futuras ponedoras).

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Indicaciones

Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras reproductoras y ponedoras para prevenir la infección frente a la enfermedad de Marek a partir del primer día de edad.

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Posología

La vacuna se administra a los pollos por vía intramuscular en el muslo, o subcutánea en la parte posterior del cuello.

Una única inyección de 0,2 ml por pollo el día de eclosión.

Preparación de la vacuna:

La preparación de la vacuna se planificará antes de coger las ampollas del nitrógeno líquido y se calculará primero la cantidad exacta de ampollas de vacuna y la cantidad de disolvente necesaria. No hay información disponible sobre el número de dosis en las ampollas una vez que se retiran de la varilla. Debe tenerse especial cuidado para evitar las mezclas de ampollas con diferentes números de dosis y utilizar el volumen correcto de disolvente (Poulvac Solvent).

Reconstituir la ampolla de 2.000 dosis con 400 ml de Poulvac Solvent, la ampolla de 4.000 dosis con 800 ml de Poulvac Solvent y la ampolla de 5.000 dosis con 1.000 ml de Poulvac Solvent. El disolvente debe estar a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C) en el momento de la mezcla con la vacuna.

Se proporcionan tablas generales para los ejemplos de dilución para las ampollas de 2.000, 4.000 y 5.000 dosis:

Instrucciones para una correcta administración

La reconstitución debe realizarse en condiciones asépticas. Antes de retirar las ampollas del contenedor de nitrógeno líquido, protéjase las manos con guantes, lleve manga larga y utilice protección facial o gafas protectoras.

Se recomienda manipular un máximo de 5 ampollas a la vez. Después de retirar la(s) ampolla(s), las restantes deben volver a colocarse inmediatamente en la varilla dentro del contenedor de nitrógeno líquido.

Sacar la(s) ampolla(s) de vacuna(s) del contenedor de nitrógeno líquido y descongelar la vacuna sumergiéndola en agua a 25 ºC – 30 ºC, mientras se agita(n) suavemente la(s) ampolla(s) para dispersar el contenido. En cuanto la vacuna de la ampolla esté completamente descongelada, sáquela del agua, séquela y rómpala por el cuello. Para ello mantenga las ampollas con el brazo extendido en el momento de su apertura para evitar cualquier riesgo de lesión en caso de fractura de alguna de ellas.

Una vez abierta, extraer lentamente el contenido total de la ampolla con cuidado en una jeringa desechable estéril de 10 ml con una aguja de calibre 18. Introducir lentamente unos 8 ml de Poulvac Solvent en la jeringa. Girar la jeringa de 5 a 10 veces para mezclar bien el contenido. Transferir lentamente un pequeño volumen de la mezcla a la ampolla de vacuna vacía para enjuagar la ampolla y retirar esta pequeña cantidad de nuevo a la jeringa.

Transferir cuidadosamente todo el contenido de la jeringa a la bolsa de Poulvac Solvent. Retirar la jeringa e invertir la bolsa de disolvente unas 10 veces para mezclar la vacuna. La vacuna ya está lista para su uso.

La vacuna lista para usar es un líquido rojo, ligeramente opalescente.

En caso de que se utilice un equipo automatizado para la administración, el equipo debe calibrarse para garantizar que se administra la dosis correcta a cada pollo. Deben seguirse las instrucciones de uso de este dispositivo.

La bolsa con la vacuna debe agitarse suavemente con frecuencia durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna permanezca homogénea y que se administre el título correcto del virus vacunal.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Aves en periodo de puesta:

No usar en aves en periodo de puesta ni en aves reproductoras.

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Interacciones

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

Sobredosificación:

Tras la administración de 10 veces la dosis habitual no se han observado reacciones adversas.

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Precauciones para la persona que administre el medicamento

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

El nitrógeno líquido puede causar graves quemaduras por congelación y las ampollas durante la descongelación pueden explotar ocasionalmente como resultado de cambios bruscos de temperatura. Por lo tanto, los contenedores de nitrógeno líquido y las ampollas de la vacuna deben ser manipulados únicamente por personal debidamente formado.

Usar un equipo de protección individual consistente en guantes, protección facial o gafas de seguridad y ropa que cubra la piel al manipular el medicamento veterinario y se empiece a retirar del nitrógeno líquido. Almacenar y utilizar el nitrógeno líquido únicamente en un lugar seco y bien ventilado.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

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Incompatibilidades principales

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Poulvac Solvent suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

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Presentación

2995 ESP

Formatos:

Concentrado:

Ampolla de vidrio hidrolítico tipo I sellada por fusión que contiene 2.000, 4.000 o 5.000 dosis de la vacuna. Las ampollas se almacenan en contenedores de crioconservación dentro de una varilla. La presentación de las dosis se presenta en la extremidad de cada varilla.

Poulvac Solvent:

Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo II borosilicatado de 200 ml, con tapón de goma y cápsula de aluminio.

Bolsa de plástico de polipropileno y policloruro de vinilo (PVC) que contiene 200 ml, 400 ml, 800 ml o 1.000 ml.

El disolvente se envasa por separado de las ampollas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Concentrado:

Conservar y transportar congelado a -196ºC en nitrógeno líquido.

Poulvac Solvent:

Conservar a 25 ºC o menos. Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta (disolvente) o la ampolla (concentrado) después de Exp.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 8 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

07/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Zoetis Spain, S.L.

Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº1, c/ Quintanavides nº13

28050 Madrid

Tel: +34 91 4191900 [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.

Carretera De Camprodon S/n

La Vall De Bianya

17813 Girona

España

ó

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

Louvain-la-Neuve

1348 Bélgica

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