POLYFIL EMULSION INYECTABLE
FOSFORILCOLAMINA, RETINOL PALMITATO, CIANOCOBALAMINA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: FOSFORILCOLAMINA, RETINOL PALMITATO, CIANOCOBALAMINA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para POLYFIL EMULSION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es POLYFIL EMULSION INYECTABLE?
- Bovino, Caballos, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de POLYFIL EMULSION INYECTABLE?
- FOSFORILCOLAMINA, RETINOL PALMITATO, CIANOCOBALAMINA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE. Código ATCvet: QA11JB.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de POLYFIL EMULSION INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 159 días; Bovino, leche: 5 días; Caballos, carne: 159 días; Caballos, leche: 5 días; Porcino, carne: 131 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- FOSFORILCOLAMINA, RETINOL PALMITATO, CIANOCOBALAMINA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
- Código ATCvet
- QA11JB1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 1591 |
| Bovino | leche | 51 |
| Caballos | carne | 1591 |
| Caballos | leche | 51 |
| Porcino | carne | 1311 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo (fosforilcolamina) .................... 80 mg
(equivalente a 17,6 mg de fósforo)
Palmitato de retinol (Vitamina A) ................................................ 5000 UI
Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .................................. 20 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) ................................... 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico ............................................... 0,2 mg
Benzoato de sodio (E-211) ................................................................. 5 mg
Emulsión transparente de color rosa anaranjado.
Especies de destino
Bovino, caballos y porcino.
Indicaciones
Bovino, caballos y porcino:
Tratamiento de los estados carenciales de los principios activos del medicamento veterinario.
Posología
Vía intramuscular.
Bovino:
- Adultos: 25 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 2 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 125.000 UI de vitamina A, 1,25 mg de vitamina B12 y 0,5 g de vitamina E).
- Terneros: 12,5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 1 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 62.500 UI de vitamina A, 0,625 mg de vitamina B12 y 0,25 g de vitamina E).
Caballos:
- Adultos: 25 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 2 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 125.000 UI de vitamina A, 1,25 mg de vitamina B12 y 0,5 g de vitamina E).
- Potros: 12,5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 1 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 62.500 UI de vitamina A, 0,625 mg de vitamina B12 y 0,25 g de vitamina E).
Porcino:
- Adultos: 12,5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 1 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 62.500 UI de vitamina A, 0,625 mg de vitamina B12 y 0,25 g de vitamina E).
- Lechones: 5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 0,4 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 25.000 UI de vitamina A, 0,25 mg de vitamina B12 y 0,1 g de vitamina E).
Instrucciones para una correcta administración
Limpiar la zona de inyección antes de su administración.
Contraindicaciones
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en caso de insuficiencia hepática y/o renal.
No usar en caso de hiperparatiroidismo.
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino, caballos y porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipervitaminosis¹
¹ Con dosis muy altas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/.
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Gestación:
Estudios en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A. No utilizar este medicamento durante la gestación.
Lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia a las dosis establecidas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La vitamina E favorece la absorción de la vitamina A. El preparado potencia el efecto de los anticoagulantes orales. La vitamina E interacciona con las sales de hierro, inhibiendo la respuesta biológica de los reticulocitos y hemoglobina a dichas sales. Cuando se administran simultáneamente corticoesteroides, puede producirse hipervitaminosis A. Los signos clínicos son anorexia, fatiga, irritabilidad y alteraciones gastrointestinales que desaparecen rápidamente al retirar la medicación.
Sobredosificación:
La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis. En casos de hipervitaminosis puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito, pérdida de peso.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne:
˗ Bovino: 159 días. ˗ Porcino: 131 días. ˗ Caballos: 159 días.
Leche: 120 horas (5 días).
Presentación
3956 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial 50 ml
Caja con un vial de 100 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior, con objeto de protegerlo de la luz y la humedad.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U.
Ctra. León Vilecha, 30
24192 León (España)
Teléfono: +34 987 21 88 10
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño, Pontevedra (España)
Teléfono: +34 618 75 26 25
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo (fosforilcolamina) ................... 80 mg
(equivalente a 17,6 mg de fósforo)
Palmitato de retinol (vitamina A) .................................................. 5000 UI
Cianocobalamina (vitamina B12) ......................................................... 0,05 mg
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .................................. 20 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) | 1,8 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo sódico | 0,2 mg |
| Benzoato de sodio (E-211) | 5 mg |
| Glicerol | - |
| Polisorbato 80 | - |
| Agua para preparaciones inyectables | - |
Emulsión transparente de color rosa anaranjado.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QA11JB
Farmacodinamia
Vitamina A (palmitato de retinol): es una vitamina esencial para el crecimiento, la reproducción y el funcionamiento de la mayoría de los órganos; ayuda a mantener la integridad de los tejidos epiteliales.
Vitamina E (acetato de todo-rac-α tocoferilo): tiene una actividad antioxidante, evita la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas, impidiendo la formación de radicales libres y de peróxidos que son causa de degeneración y destrucción celular.
Vitamina B12: La vitamina B12 (cianocobalamina) funciona como una coenzima en varias de las funciones metabólicas del organismo, incluyendo el metabolismo de las grasas, los hidratos de carbono y la síntesis de proteínas. También resulta indispensable para la formación de glóbulos rojos, para la regeneración de los tejidos y el crecimiento corporal. Además, la vitamina B12 también es fundamental para el correcto desarrollo del sistema nervioso, ya que mantiene sana la vaina de mielina de las células nerviosas y participa en la síntesis de los neurotransmisores.
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo (fosforilcolamina): es una sustancia sintetizada de forma natural durante el metabolismo de los fosfolípidos. Es un precursor de la fosfatidiletanolamina y fosfatidilcolina, los fosfolípidos con mayor presencia en plasma, membranas celulares y membranas de los órganos celulares. Los fosfolípidos juegan un papel fundamental en la regulación de ciertas propiedades bioquímicas y fisicoquímicas de las membranas, enzimas y algunos sistemas enzimáticos; también son componentes esenciales de los componentes de las lipoproteínas que intervienen en el transporte lipídico y la secreción. Además, la fosforilcolamina es una fuente de fósforo, que contiene el 21,95% de fósforo asimilable y una fuente de nitrógeno importante para la síntesis del DNA y membranas celulares.
Farmacocinética
Vitamina A (palmitato de retinol): se absorbe fácilmente a partir del punto de inoculación. Al atravesar la pared intestinal se esterifica formando principalmente palmitato de retinol, esterificación que también ocurre en el hígado, lugar donde se almacena y que contiene el 95%. Tras su metabolización hepática se libera a la circulación en forma de retinol unido a una α-globulina específica. Se elimina mayoritariamente por orina y en menor cantidad en las heces.
Vitamina E (acetato de todo-rac-α-tocoferilo): tras su absorción pasa al sistema circulatorio uniéndose a β- lipoproteínas. Difunde a todos los tejidos, almacenándose en tejido adiposo. Sufre un metabolismo hepático y se excreta principalmente en la bilis y, en menor medida, en la orina y leche.
Vitamina B12 (cianocobalamina): se absorbe rápidamente tras la administración subcutánea o intramuscular, alcanzándose el nivel plasmático máximo una hora después de la inyección; se distribuye por todo el organismo, siendo en general retenida preferentemente en órganos con alta actividad metabólica, y se excreta en orina y heces.
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo (fosforilcolamina): se metaboliza rápida y completamente al ser una sustancia natural.
Especies de destino
Bovino, caballos y porcino.
Indicaciones
Bovino, caballos y porcino:
Tratamiento de los estados carenciales de los principios activos del medicamento veterinario.
Posología
Vía de administración: vía intramuscular.
Limpiar la zona de inyección antes de su administración.
Dosis:
Bovino:
- Adultos: 25 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 2 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 125.000 UI de vitamina A, 1,25 mg de vitamina B12 y 0,5 g de vitamina E).
- Terneros: 12,5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 1 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 62.500 UI de vitamina A, 0,625 mg de vitamina B12 y 0,25 g de vitamina E).
Caballos:
- Adultos: 25 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 2 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 125.000 UI de vitamina A, 1,25 mg de vitamina B12 y 0,5 g de vitamina E).
- Potros: 12,5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 1 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 62.500 UI de vitamina A, 0,625 mg de vitamina B12 y 0,25 g de vitamina E).
Porcino:
- Adultos: 12,5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 1 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 62.500 UI de vitamina A, 0,625 mg de vitamina B12 y 0,25 g de vitamina E).
- Lechones: 5 ml de medicamento veterinario/animal en dosis única (equivalente a 0,4 g de dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo, 25.000 UI de vitamina A, 0,25 mg de vitamina B12 y 0,1 g de vitamina E).
Contraindicaciones
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A, debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de insuficiencia hepática y/o renal.
No usar en caso de hiperparatiroidismo.
Acontecimientos adversos
Bovino, caballos y porcino:
Muy raros Hipervitaminosis¹ (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
¹ Con dosis muy altas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Estudios en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A. No utilizar este medicamento durante la gestación.
Lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia a las dosis establecidas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
La vitamina E favorece la absorción de la vitamina A. El preparado potencia el efecto de los anticoagulantes orales. La vitamina E interacciona con las sales de hierro, inhibiendo la respuesta biológica de los reticulocitos y hemoglobina a dichas sales. Cuando se administran simultáneamente corticoesteroides, puede producirse hipervitaminosis A. Los signos clínicos son anorexia, fatiga, irritabilidad y alteraciones gastrointestinales que desaparecen rápidamente al retirar la medicación.
Sobredosificación
La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis. En casos de hipervitaminosis puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito, pérdida de peso.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: ˗ Bovino: 159 días. ˗ Porcino: 131 días. ˗ Caballos: 159 días.
Leche: 120 horas (5 días).
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio topacio de tipo II cerrado con tapón de goma de bromobutilo de color gris y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml
Caja con 1 vial de 100 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar vial en el embalaje exterior, con objeto de protegerlo de la luz y la humedad.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3956 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15 de noviembre de 1971.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.