PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
FENOXIMETILPENICILINA POTASICA
Última verificación
Medicamento veterinario: polvo para administración en agua de bebida. Principio activo: FENOXIMETILPENICILINA POTASICA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- Pollos.1
- ¿Cuál es el principio activo de PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- FENOXIMETILPENICILINA POTASICA. Código ATCvet: QJ01CE02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS según el prospecto?
- Pollos, carne: 2 días; Pollos, huevos: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pollos1
- Principio activo
- FENOXIMETILPENICILINA POTASICA
- Código ATCvet
- QJ01CE021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Eurovet Animal Health B.V.; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada gramo contiene:
Principios activos:
Fenoximetilpenicilina 800 mg
(equivalente a fenoximetilpenicilina potásica 887 mg)
Polvo blanco o casi blanco.
Especies de destino
Pollos.
Indicaciones
Tratamiento y metafilaxis de enteritis necrótica causada por Clostridium perfringens. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el lote de pollos antes del tratamiento metafiláctico.
Posología
Administración en agua de bebida.
Disolver en agua de bebida y utilizar en las 12 horas siguientes. La solubilidad máxima es de 100 g de medicamento veterinario por litro de agua de bebida.
13,5-20 mg de fenoximetilpenicilina por kg de peso vivo por día, equivalente a 17-25 mg de medicamento veterinario por kg de peso vivo por día, durante 5 días.
Instrucciones para una correcta administración
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
mg de medicamento veterinario/kg de peso vivo por día X peso vivo medio (kg) de los animales a tratar
consumo medio diario de agua (l/animal)
= mg de medicamento veterinario por litro de agua de bebida = g de medicamento veterinario/1.000 l de agua
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente para calcular correctamente la cantidad de polvo necesaria. Teniendo en cuenta que los animales enfermos pueden beber menos, se recomienda iniciar la terapia con la dosis máxima autorizada para compensar una posible ingestión más baja de agua medicada.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Durante el período de medicación no debe estar disponible ninguna otra fuente de agua de bebida. En caso de consumo alterado de agua de bebida en los pollos, deberá ajustarse la concentración para conseguir la dosis recomendada. Una vez finalizado el periodo de tratamiento, el sistema dispensador de agua debe limpiarse para evitar una ingestión posterior de dosis subterapéuticas de la sustancia activa.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros antibióticos betalactámicos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Pollos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Diarrea, alteración de la flora gastrointestinala, vómitos
a Alteración de la flora intestinal por medio de la selección de bacterias resistentes.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/.
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada en los animales de la granja. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de la bacteria diana. El medicamento veterinario no debe utilizarse para compensar una higiene y un mantenimiento deficientes de los corrales. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en el prospecto puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la fenoximetilpenicilina y disminuir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales, (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas como la fenoximetilpenicilina pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la fenoximetilpenicilina puede ocasionar una sensibilidad cruzada a otras penicilinas y cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias ocasionalmente pueden ser graves.
1. Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
2. Manipular este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
3. Si aparecen síntomas tras la exposición al medicamento veterinario, como eritema cutáneo, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Las personas que la manipulen de este medicamento veterinario deben evitar la inhalación de polvo y el contacto con la piel.
Usar un equipo de protección individual consistente en ropa de protección, guantes impermeables y una mascarilla respiratoria de media cara desechable que cumpla con la norma europea EN 149 o un respirador no desechable que cumpla con la norma europea EN 140 y que incorpore un filtro conforme a la norma EN 143 al mezclar y manipular el medicamento veterinario.
Lavarse las manos y la piel expuesta cuidadosamente después de usar el medicamento veterinario.
Gestación:
Los estudios en animales de laboratorio y en humanos no han demostrado efectos sobre la función reproductora o sobre el desarrollo fetal.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos.
Sobredosificación:
La fenoximetilpenicilina tiene un alto índice terapéutico. La administración de agua de bebida medicada en dos y cinco veces la dosis terapéutica recomendada durante el doble de la duración recomendada del tratamiento no mostró ningún efecto adverso. En algunos individuos, la administración de cinco veces la dosis terapéutica recomendada durante el doble de la duración del tratamiento condujo a un aumento en el consumo de agua, un descenso en la ingesta de alimento y heces líquidas.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Se sabe que el contacto de las soluciones que contienen penicilina con metales y el uso de sistemas metálicos para su administración influyen de forma adversa en la estabilidad de la penicilina. Por tanto, deben evitarse estos sistemas, y no deben utilizarse para el almacenamiento de las soluciones.
Tiempo de espera
Carne: 2 días.
Huevos: Cero días.
Presentación
3388 ESP
Formatos: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g, 1.000 g y 2.500 g.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 12 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Información adicional
ETIQUETA - PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA 250 g, 500 g, 1000 g, 2500 g
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Phenocillin 800 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pollos
2. COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
Principios activos:
Fenoximetilpenicilina 800 mg (equivalente a fenoximetilpenicilina potásica 887 mg)
Polvo blanco o casi blanco.
3. TAMAÑO DEL ENVASE
250 g, 500 g, 1.000 g, 2.500 g
4. ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
5. INDICACIONES DE USO
Indicaciones de uso
Tratamiento y metafilaxis de enteritis necrótica causada por Clostridium perfringens. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el lote de pollos antes del tratamiento metafiláctico.
6. CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros antibióticos betalactámicos o a alguno de los excipientes.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada en los animales de la granja. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de la bacteria diana. El medicamento veterinario no debe utilizarse para compensar una higiene y un mantenimiento deficientes de los corrales. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en el prospecto puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la fenoximetilpenicilina y disminuir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales, (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas como la fenoximetilpenicilina pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la fenoximetilpenicilina puede ocasionar una sensibilidad cruzada a otras penicilinas y cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias ocasionalmente pueden ser graves.
1. Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
2. Manipular este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
3. Si aparecen síntomas tras la exposición al medicamento veterinario, como eritema cutáneo, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Las personas que manipulen este medicamento veterinario deben evitar la inhalación de polvo y el contacto con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en ropa de protección, guantes impermeables y una mascarilla respiratoria de media cara desechable que cumpla con la norma europea EN 149 o un respirador no desechable que cumpla con la norma europea EN 140 y que incorpore un filtro conforme a la norma EN 143 al mezclar y manipular el medicamento veterinario.
Lavarse las manos y la piel expuesta cuidadosamente después de usar el medicamento veterinario.
Gestación:
Los estudios en animales de laboratorio y en humanos no han demostrado efectos sobre la función reproductora o sobre el desarrollo fetal.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos.
Sobredosificación:
La fenoximetilpenicilina tiene un alto índice terapéutico. La administración de agua de bebida medicada en dos y cinco veces la dosis terapéutica recomendada durante el doble de la duración recomendada del tratamiento no mostró ningún efecto adverso. En algunos individuos, la administración de cinco veces la dosis terapéutica recomendada durante el doble de la duración del tratamiento condujo a un aumento en el consumo de agua, un descenso en la ingesta de alimento y heces líquidas.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Se sabe que el contacto de las soluciones que contienen penicilina con metales y el uso de sistemas metálicos para su administración influyen de forma adversa en la estabilidad de la penicilina. Por tanto, deben evitarse estos sistemas, y no deben utilizarse para el almacenamiento de las soluciones.
8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Acontecimientos adversos
Pollos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Diarrea, alteración de la flora gastrointestinala, vómitos
a Alteración de la flora intestinal por medio de la selección de bacterias resistentes.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/.
9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Administración en agua de bebida.
Disolver en agua de bebida y utilizar en las 12 horas siguientes. La solubilidad máxima es de 100 g de medicamento veterinario por litro de agua de bebida.
13,5-20 mg de fenoximetilpenicilina por kg de peso vivo por día, equivalente a 17-25 mg de medicamento veterinario por kg de peso vivo por día, durante 5 días.
10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
mg de medicamento veterinario/kg de peso vivo por día X peso vivo medio (kg) de los animales a tratar
consumo medio diario de agua (l/animal)
= mg de medicamento veterinario por litro de agua de bebida = g de medicamento veterinario/1.000 l de agua
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente para calcular correctamente la cantidad de polvo necesaria. Teniendo en cuenta que los animales enfermos pueden beber menos, se recomienda iniciar la terapia con la dosis máxima autorizada para compensar una posible ingestión más baja de agua medicada.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Durante el período de medicación no debe estar disponible ninguna otra fuente de agua de bebida. En caso de consumo alterado de agua de bebida en los pollos, deberá ajustarse la concentración para conseguir la dosis recomendada. Una vez finalizado el periodo de tratamiento, el sistema dispensador de agua debe limpiarse para evitar una ingestión posterior de dosis subterapéuticas de la sustancia activa.
11. TIEMPOS DE ESPERA
Tiempos de espera
Carne: 2 días.
Huevos: Cero días.
12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
3388 ESP
Formatos
100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g, 1000 g y 2500 g.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
16. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
07/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
18. INFORMACIÓN ADICIONAL
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp. {mm/aaaa}
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 12 horas.
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, y fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U. c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
17 DATOS DE CONTACTO
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización, y fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U. c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada gramo contiene:
Principios activos:
Fenoximetilpenicilina 800 mg
(equivalente a fenoximetilpenicilina potásica 887 mg)
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Dihidrogenofosfato de potasio
Sílice coloidal anhidra
Polvo blanco o casi blanco.
Propiedades farmacológicas
QJ01CE02.
4.2 Farmacodinamia
La fenoximetilpenicilina es una penicilina de espectro reducido con actividad principalmente frente a bacterias grampositivas.
La fenoximetilpenicilina, como todas las penicilinas, ejerce una acción bactericida sobre las bacterias durante la etapa de multiplicación activa. Forma una unión irreversible con las proteínas de unión a penicilinas (PBP), enzimas que facilitan la formación de entrecruzamientos de cadenas de peptidoglucanos en la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que da lugar a un crecimiento celular anómalo y a la citólisis de la célula.
La fenoximetilpenicilina es un derivado estable en medio ácido de la bencilpenicilina y tiene, en gran medida, un espectro de actividad comparable.
El desarrollo de resistencia se basa principalmente en la formación de betalactamasa, una enzima que abre el anillo betalactámico y que, de esta forma, inactiva el antibiótico. Existe resistencia cruzada entre la fenoximetilpenicilina y otros antibióticos betalactámicos.
Las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) de la fenoximetilpenicilina se determinaron frente a Clostridium perfringens aislado de casos clínicos de enteritis necrótica en pollos durante 1998 y 1999. Las CMI para C. perfringens aislado de muestras de heces, hígado e intestino ciego fueron de < 0,01 a 0,05 µg/ml.
4.3 Farmacocinética
La ventaja más importante de la fenoximetilpenicilina en comparación con la penicilina G es que es más estable en un entorno ácido y, por lo tanto, se absorbe mejor en el tracto gastrointestinal.
Tras su administración oral, la mayor parte de la fenoximetilpenicilina no llega a descomponerse por los jugos gástricos, ya que es estable a un pH bajo.
La fenoximetilpenicilina se distribuye bien en la mayoría de los tejidos, lo que conduce a una alta concentración en los riñones y en el hígado. La fenoximetilpenicilina se descompone parcialmente en el tracto gastrointestinal. Una pequeña porción de la cantidad absorbida se metaboliza en el organismo. La mayor parte de la fenoximetilpenicilina se excreta en la orina y las heces en su forma activa e inalterada.
Tras una única administración del medicamento veterinario en pollos a una dosis de 15 mg de fenoximetilpenicilina potásica/kg de peso vivo mediante administración oral forzada, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de 0,40 ± 0,15 mg/l en 1,7 ± 1,0 horas después de la administración. La fenoximetilpenicilina se absorbe bien y tiene una biodisponibilidad absoluta del 69 %.
Especies de destino
Pollos.
Indicaciones
Tratamiento y metafilaxis de enteritis necrótica causada por Clostridium perfringens. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el lote de pollos antes del tratamiento metafiláctico.
Posología
Administración en agua de bebida.
Disolver en agua de bebida y utilizar en las 12 horas siguientes. La solubilidad máxima es de 100 g de medicamento veterinario por litro de agua de bebida.
13,5-20 mg de fenoximetilpenicilina por kg de peso vivo por día, equivalente a 17-25 mg de medicamento veterinario por kg de peso vivo por día, durante 5 días.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
mg de medicamento veterinario/kg de peso vivo por día X peso vivo medio (kg) de los animales a tratar
consumo medio diario de agua (l/animal)
= mg de medicamento veterinario por litro de agua de bebida = g de medicamento veterinario/1.000 l de agua
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente para calcular correctamente la cantidad de polvo necesaria. Teniendo en cuenta que los animales enfermos pueden beber menos, se recomienda iniciar la terapia con la dosis máxima autorizada para compensar una posible ingestión más baja de agua medicada.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Durante el período de medicación no debe estar disponible ninguna otra fuente de agua de bebida. En caso de consumo alterado de agua de bebida en los pollos, deberá ajustarse la concentración para conseguir la dosis recomendada. Una vez finalizado el periodo de tratamiento, el sistema dispensador de agua debe limpiarse para evitar una ingestión posterior de dosis subterapéuticas de la sustancia activa.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros antibióticos betalactámicos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Pollos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Diarrea, alteración de la flora gastrointestinala, vómitos
a Alteración de la flora intestinal por medio de la selección de bacterias resistentes.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada en los animales de la granja. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de la bacteria diana. El medicamento veterinario no debe utilizarse para compensar una higiene y un mantenimiento deficientes de los corrales.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la fenoximetilpenicilina y disminuir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas como la fenoximetilpenicilina pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la fenoximetilpenicilina puede ocasionar una sensibilidad cruzada a otras penicilinas y cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias ocasionalmente pueden ser graves.
1. Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
2. Manipular este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
3. Si aparecen síntomas tras la exposición al medicamento veterinario, como eritema cutáneo, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Las personas que manipulen este medicamento veterinario deben evitar la inhalación de polvo y el contacto con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en ropa de protección, guantes impermeables y una mascarilla respiratoria de media cara desechable que cumpla con la norma europea EN 149 o un respirador no desechable que cumpla con la norma europea EN 140 y que incorpore un filtro conforme a la norma EN 143 al mezclar y manipular el medicamento veterinario.
Lavarse las manos y la piel expuesta cuidadosamente después de usar el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Los estudios en animales de laboratorio y en humanos no han demostrado efectos sobre la función reproductora o sobre el desarrollo fetal.
Interacciones
No administrar conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos.
Sobredosificación
La fenoximetilpenicilina tiene un alto índice terapéutico. La administración de agua de bebida medicada en dos y cinco veces la dosis terapéutica recomendada durante el doble de la duración recomendada del tratamiento no mostró ningún efecto adverso. En algunos individuos, la administración de cinco veces la dosis terapéutica recomendada durante el doble de la duración del tratamiento condujo a un aumento en el consumo de agua, un descenso en la ingesta de alimento y heces líquidas.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 2 días.
Huevos: Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Se sabe que el contacto de las soluciones que contienen penicilina con metales y el uso de sistemas metálicos para su administración influyen de forma adversa en la estabilidad de la penicilina. Por tanto, deben evitarse estos sistemas y no deben utilizarse para el almacenamiento de las soluciones.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsas compuestas por los siguientes materiales: capa exterior de tereftalato de polietileno, capas intermedias de aluminio y poliamida y capa interior de polietileno. Los formatos son:
100 g, 10x 100 g, 250 g, 500 g y 1.000 g.
Bolsas compuestas por los siguientes materiales: capa exterior de papel, capas intermedias de polietileno y aluminio y capa interior de polietileno. Los formatos son: 1.000 g y 2.500 g.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 12 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3388 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 22 de marzo de 2016
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Eurovet Animal Health BV
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS, 3388 ESP
- Ficha técnica: PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
- Prospecto: PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
Todos los medicamentos con este principio activo (2)