PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: BUTILESCOPOLAMINA BROMURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Bovino, Caballos, Ovino, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- BUTILESCOPOLAMINA BROMURO. Código ATCvet: QA03BB01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 2 días; Bovino, leche: 12 h; Caballos, carne: 3 días; Caballos, leche: 12 h; Ovino, carne: 18 días; Ovino, leche: 12 h; Porcino, carne: 9 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- BUTILESCOPOLAMINA BROMURO
- Código ATCvet
- QA03BB011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 21 |
| Bovino | leche | 12 h1 |
| Caballos | carne | 31 |
| Caballos | leche | 12 h1 |
| Ovino | carne | 181 |
| Ovino | leche | 12 h1 |
| Porcino | carne | 91 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Butilbromuro de escopolamina ................................................ 20 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico ..................................................................... 20 mg
Solución transparente e incolora.
Especies de destino
Caballos, bovino, ovino y porcino.
Indicaciones
Alivio de espasmos agudos del tracto gastrointestinal (cólicos) y urinario. Tratamiento sintomático y de apoyo en trastornos causados por la hipermotilidad intestinal.
Como medida de apoyo en procedimientos que requieren una reducción del peristaltismo del tracto gastrointestinal o una reducción de las contracciones en el tracto urinario.
Posología
Vía intravenosa o intramuscular
Para disminuir contracciones del músculo liso en el tracto gastrointestinal o urinario (efecto antiespasmolítico):
Caballos, bovino y porcino: 0,2-0,4 mg de butilbromuro de escopolamina/kg por vía intravenosa (equivalente a 0,1 – 0,2 ml/10 kg).
Ovino: 0,7 mg/kg por vía intravenosa (equivalente a 0,35 ml/10 kg).
Si es necesario, el tratamiento puede ser repetido una vez tras la administración inicial a las 12 horas según criterio veterinario.
Sólo en casos en los cuales no sea posible una administración por vía intravenosa se administrará por vía intramuscular utilizando el rango alto de la dosis que corresponde a la especie de destino.
Para procedimientos clínicos (ver indicaciones de uso):
Se administrarán las mismas dosis descritas previamente para cada especie, pero administrando sólo por vía intravenosa e inmediatamente antes del momento en que se necesite la inactividad en el tracto gastrointestinal o urinario.
9 Instrucciones para una correcta administración
Se recomienda una administración lenta tanto por vía intravenosa como por vía intramuscular.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en caso de íleo paralítico, obstrucción mecánica, alteraciones cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Caballos, bovino, ovino y porcino:
| Frecuencia | Acontecimiento adverso |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Taquicardia |
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización <o al representante local del titular de la autorización de comercialización> utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
En équidos puede producir cólicos por inhibición de la motilidad.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En casos de gastroenteritis, combinar con un tratamiento específico.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al butilbromuro de escopolamina o al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
La autoinyección accidental puede causar efectos cardíacos y circulatorios. Evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede causar irritación cutánea y ocular. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental lavar la zona afectada con agua abundante. Si la irritación persiste consulte con un médico.
Lavar las manos después del uso.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratones no han demostrado efectos teratogénicos. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino.
Puede tener efecto sobre los músculos lisos del canal del parto.
El butilbromuro de escopolamina, como todos los anticolinérgicos, puede inhibir la producción de leche. Debido a su baja liposolubilidad, su excreción en la leche es muy baja.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Puede potenciar los efectos taquicárdicos de los fármacos beta-adrenérgicos y alterar el efecto de otros fármacos, como la digoxina. Como norma general, no administrar con otros anticolinérgicos o parasimpaticolíticos.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación pueden presentarse síntomas anticolinérgicos, tales como retención urinaria, sed, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión.
Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas que sean necesarias.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración exclusiva por el veterinario (para la vía intravenosa) o bajo su supervisión y control.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne:
Bovino: 2 días.
Caballos: 3 días.
Porcino: 9 días.
Ovino: 18 días.
Leche:
Bovino, ovino y yeguas: 12 horas.
Presentación
2041 ESP
Formato: Caja con 1 vial de 50 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase: 14 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15 Fecha de la última revisión del prospecto
01/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA, S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
Tel.: +34 93 480 2277
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Butilbromuro de escopolamina ................................................ 20 mg
Excipiente:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico | 20 mg |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
4.2 Farmacodinamia
El butilbromuro de escopolamina ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y génito-urinario principalmente por inhibir los receptores muscarínicos en dichos órganos. Debido a su estructura de derivado de amonio cuaternario, el butilbromuro de escopolamina no pasa al sistema nervioso central y en consecuencia no se presentan efectos secundarios anticolinérgicos a nivel del sistema nervioso central. Puede aparecer una acción anticolinérgica periférica como resultado de una acción bloqueadora ganglionar a nivel de la pared visceral así como de una actividad anti-muscarínica.
4.3 Farmacocinética
En todas las especies, la concentración máxima se alcanza a los pocos minutos de su administración parenteral. El butilbromuro de escopolamina se distribuye ampliamente a nivel tisular, hallándose las mayores concentraciones en hígado y riñón. Se excreta de forma rápida en todas las especies. El butilbromuro de escopolamina no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Especies de destino
Caballos, bovino, ovino y porcino.
Indicaciones
Alivio de espasmos agudos del tracto gastrointestinal (cólicos) y urinario. Tratamiento sintomático y de apoyo en trastornos causados por la hipermotilidad intestinal.
Como medida de apoyo en procedimientos que requieren una reducción del peristaltismo del tracto gastrointestinal o una reducción de las contracciones en el tracto urinario.
Posología
Vía intravenosa o intramuscular
Para disminuir contracciones del músculo liso en el tracto gastrointestinal o urinario (efecto antiespasmolítico):
Caballos, bovino y porcino: 0,2-0,4 mg de butilbromuro de escopolamina/kg por vía intravenosa (equivalente a 0,1 – 0,2 ml/10 kg).
Ovino: 0,7 mg/kg por vía intravenosa (equivalente a 0,35 ml/10 kg).
Si es necesario, el tratamiento puede ser repetido una vez tras la administración inicial a las 12 horas según criterio veterinario.
Sólo en casos en los cuales no sea posible una administración por vía intravenosa se administrará por vía intramuscular utilizando el rango alto de la dosis que corresponde a la especie de destino.
Para procedimientos clínicos (ver indicaciones de uso):
Se administrarán las mismas dosis descritas previamente para cada especie, pero administrando sólo por vía intravenosa e inmediatamente antes del momento en que se necesite la inactividad en el tracto gastrointestinal o urinario.
Se recomienda una administración lenta tanto por vía intravenosa como por vía intramuscular.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en caso de íleo paralítico, obstrucción mecánica, alteraciones cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Caballos, bovino, ovino y porcino:
| Frecuencia | Acontecimiento adverso |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Taquicardia |
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En casos de gastroenteritis, combinar con un tratamiento específico
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al butilbromuro de escopolamina o al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
La autoinyección accidental puede causar efectos cardíacos y circulatorios. Evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede causar irritación cutánea y ocular. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental lavar la zona afectada con agua abundante. Si la irritación persiste consulte con un médico.
Lavar las manos después del uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratones no han demostrado efectos teratogénicos.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino.
Puede tener efecto sobre los músculos lisos del canal del parto.
El butilbromuro de escopolamina, como todos los anticolinérgicos, puede inhibir la producción de leche.
Debido a su baja liposolubilidad, su excreción en la leche es muy baja.
Gestación y lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Puede potenciar los efectos taquicárdicos de los fármacos beta-adrenérgicos y alterar el efecto de otros fármacos, como la digoxina.
Como norma general, no administrar con otros anticolinérgicos o parasimpaticolíticos.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación se pueden producir síntomas anticolinérgicos como retención urinaria, sed, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos visuales pasajeros.
En caso necesario administrar fármacos parasimpaticomiméticos. También se deben usar medidas de soporte adecuadas cuando sean necesarias.
Advertencias especiales
En caballos, puede producir cólicos por inhibición de la motilidad.
Tiempo de espera
Carne:
Bovino: 2 días.
Caballos: 3 días.
Porcino: 9 días.
Ovino: 18 días.
Leche:
Bovino, ovino y yeguas: 12 horas.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio incoloro tipo II de 50 ml de capacidad. Tapón de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 50 ml.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 14 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2041 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 2 de junio de 2009
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
FATRO IBÉRICA S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 2041 ESP
- Ficha técnica: PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: PASMOPINA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE