PARVOSUIN-MR/AD EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2, VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PARVOSUIN-MR/AD EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PARVOSUIN-MR/AD EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de PARVOSUIN-MR/AD EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2, VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11. Código ATCvet: QI09AL.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PARVOSUIN-MR/AD EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2, VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11
- Código ATCvet
- QI09AL1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principios activos:
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 .......................................................≥ 1/32 IHA*
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, Serotipo 2, cepa R32E11 ....................≥ 37,1 ELISA**
Virus de la Enfermedad de Aujeszky inactivado, cepa Bartha K61, gE negativa ..............................................................................≥ 70 % protección***
* Título de Inhibición de Hemoaglutinación
**ELISA = Título de anticuerpos en ratón para una vacuna estándar con resultado correcto en el test de potencia según PhEur.
*** Porcentaje de protección en ratones.
Adyuvante:
Parafina líquida ..................................................................................................... 874,650 mg
Excipientes:
Tiomersal................................................................................................................... 0,200 mg
Emulsión blanquecina rosada homogénea.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de las cerdas y verracos para prevenir la infección por el parvovirus porcino, para prevenir la Enfermedad de Aujeszky y para reducir los síntomas clínicos provocados por la infección causada por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 (Mal rojo del cerdo).
Posología
Dosis de 2 ml/cerdo, a partir de los 6 meses de vida, independientemente de su peso, edad y sexo.
El método de administración es por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja.
Posología:
Cerdas y verracos jóvenes: Administrar dos dosis, con un intervalo de 3-4 semanas, al entrar en la explotación, procurando que la segunda dosis se aplique alrededor de los 7 meses de edad y al menos 1 semana antes de la primera cubrición (cerdas) o primera monta (verracos).
9. Instrucciones para una correcta administración
Usar material estéril para su administración.
Desinfectar el lugar de aplicación.
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15º C a 25º C.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino
Muy raro (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de hipersensibilidad1
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacción en el lugar de inyección2
1 Puede producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico.
2 Reacciones locales, que remiten a los pocos días, debidas a la inoculación defectuosa en tejido subcutáneo o a las características del tipo del adyuvante.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde
o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
La administración durante la gestación puede provocar reacciones adversas debidas al estrés.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No provoca ninguna reacción adversa al administrar dos veces la dosis recomendada distinta a las observadas en la sección “Acontecimientos adversos”.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 2486 ESP
Formatos:
Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml).
Caja con un vial de 10 dosis (20 ml).
Caja con un vial de 50 dosis (100 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. Fecha de la última revisión del prospecto
02/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17. Información adicional
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona) España.
Tel. +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principios activos:
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 .......................................................≥ 1/32 IHA*
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, Serotipo 2, cepa R32E11 ....................≥ 37,1 ELISA**
Virus de la Enfermedad de Aujeszky inactivado, cepa Bartha K61, gE negativa ..............................................................................≥ 70 % protección***
* Título de Inhibición de Hemoaglutinación
**ELISA = Título de anticuerpos en ratón para una vacuna estándar con resultado correcto en el test de potencia según PhEur.
*** Porcentaje de protección en ratones.
Adyuvante:
Parafina líquida ..................................................................................................... 874,650 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Montanide-888 | |
| Tiomersal | 0,200 mg |
| Simulsol 5100 |
Emulsión blanquecina rosada homogénea.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI09AL
Para estimular la inmunidad activa frente a la Parvovirosis porcina, la enfermedad de Aujeszky y el Mal rojo del cerdo.
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de las cerdas y verracos para prevenir la infección por el parvovirus porcino, para prevenir la Enfermedad de Aujeszky y para reducir los síntomas clínicos provocados por la infección causada por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 (Mal rojo del cerdo).
Posología
Dosis de 2 ml/cerdo, a partir de los 6 meses de edad, independientemente de su peso, edad y sexo.
El método de administración es por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja.
Usar material estéril para su administración.
Desinfectar el punto de inoculación.
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15º C a 25º C.
Posología:
Cerdas y verracos jóvenes: Administrar dos dosis, con un intervalo de 3-4 semanas, al entrar en la explotación, procurando que la segunda dosis se aplique alrededor de los 7 meses de edad y al menos 1 semana antes de la primera cubrición (cerdas) o primera monta (verracos).
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino
Muy raro (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de hipersensibilidad1
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacción en el lugar de inyección2
1 Administrar tratamiento antihistamínico adecuado.
2 Reacciones locales, que remiten a los pocos días, debidas a la inoculación defectuosa en tejido subcutáneo o a las características del tipo del adyuvante.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
La administración durante la gestación puede provocar reacciones adversas debidas al estrés.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No provoca ninguna reacción adversa al administrar dos veces la dosis recomendada distinta a las observadas en el punto 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio Tipo I de color topacio de 20 ml (10 dosis) y viales de vidrio Tipo II de color topacio de 100 ml (50 dosis), con tapones de elastómero gris Tipo I y cápsulas de cierre de aluminio anodizado.
Formatos:
Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml).
Caja con un vial de 10 dosis (20 ml).
Caja con un vial de 50 dosis (100 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2486 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 25/02/1992
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.