OVUCRON 0,025 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Lecirelina 0,025 mg

(equivalentes a 0,026 mg de lecirelina acetato)

Excipientes:

Solución transparente incolora, sin partículas visibles.

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Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet : QH01CA92

Farmacodinamia

La lecirelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Se diferencian por la sustitución de D-leucina terciaria por glicina en posición 6, y de glicina por un grupo etilamida en posición 10. Por consiguiente, es un nonapéptido.

Debido a las diferencias estructurales entre la lecirelina y la GnRH natural, lecirelina presenta mayor persistencia en los receptores hipofisarios específicos.

La acción fisiológica de las gonadotropinas consiste en estimular la maduración del folículo, e inducir la ovulación y la aparición del cuerpo lúteo ovárico.

Farmacocinética

La lecirelina, administrada por vía intramuscular, es absorbida rápidamente.

La eliminación plasmática también ocurre de forma rápida, aunque su acción se mantiene por varias horas, debido a una mayor persistencia en su unión a los receptores.

Sin embargo, la farmacocinética depende de la especie y de la dosis.

Los análogos de la GnRH se acumulan, principalmente, en hígado, riñón e hipófisis, donde son metabolizados enzimáticamente, produciendo compuestos sin actividad farmacológica que son posteriormente excretados en la orina.

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Especies de destino

Bovino (vacas) y conejos (conejas reproductoras).

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Indicaciones

Bovino (vacas)

Tratamiento de quistes ováricos foliculares.

Inducción de la ovulación en el momento de la inseminación, en casos de celos cortos, silentes o prolongados.

Conejos (conejas reproductoras)

Inducción de la ovulación.

Incremento de la tasa de concepción.

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Posología

Vía intramuscular.

La posología varía de acuerdo con las indicaciones y la especie animal, como se indica a continuación:

Bovino (vacas)

• Tratamiento de quistes ováricos foliculares: 0,1 mg de lecirelina por animal, correspondientes a 4 ml del medicamento veterinario por animal.

• Inducción de la ovulación en el momento de la inseminación, en casos de celos cortos, silentes o prolongados: 0,05 mg de lecirelina por animal, correspondientes a 2 ml del medicamento veterinario por animal.

Conejos (conejas reproductoras)

• Inducción de la ovulación: 0,005 mg de lecirelina por animal, correspondientes a 0,2 ml del medicamento veterinario por animal.

• Incremento de la tasa de concepción: 0,0075 mg de lecirelina por animal, correspondientes a 0,3 ml del medicamento veterinario por animal.

El tratamiento debe administrarse 24 h después del parto.

La monta o la inseminación deben tener lugar inmediatamente después de la administración.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

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Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

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Acontecimientos adversos

Bovino (vacas) y conejos (conejas reproductoras):

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a los análogos de la GnRH y al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Los estudios efectuados en ratas han demostrado efectos tóxicos para el feto de la lecirelina; por lo tanto, las mujeres embarazadas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Las mujeres en edad fértil deben administrar el medicamento veterinario con precaución.

Evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos y la piel. En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente la zona expuesta con agua y jabón, ya que la lecirelina, al igual que todos los análogos de la GnRH, puede absorberse a través de la piel. Lavarse las manos después del uso.

Tener precaución para evitar la autoinyección accidental cuando se administre el medicamento veterinario, asegurando que los animales estén adecuadamente sujetos y que la aguja esté protegida hasta el momento de la administración. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar mientras se manipule el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Su uso no está recomendado durante la gestación.

Puede utilizarse durante la lactancia.

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Interacciones

Ninguna conocida.

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Sobredosificación

No se observaron acontecimientos adversos en bovino tras la administración de hasta 3 veces la dosis recomendada, ni en conejos tras la administración de hasta 2 veces la dosis recomendada.

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Advertencias especiales

Ninguna.

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Tiempo de espera

Carne: Cero días.

Leche: Cero horas.

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio incoloro de tipo I (2 y 10 ml), o vial de vidrio incoloro de tipo II (20 ml), cerrados con un tapón de goma de clorobutilo tipo I y sellados con un precinto de aluminio flip-off, en una caja de cartón.

Formatos:

Caja de cartón con 15 viales de 2 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml Caja de cartón con 1 vial de 20 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la lecirelina podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

3507 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 29 noviembre 2016

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

06/2026

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

FATRO S.p.A.

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