OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS
AMITRAZ
Última verificación
Medicamento veterinario: tira para colmenas. Principio activo: AMITRAZ.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS?
- Abejas.1
- ¿Cuál es el principio activo de OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS?
- AMITRAZ. Código ATCvet: QP53AD01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS según el prospecto?
- Abejas, miel: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Abejas1
- Principio activo
- AMITRAZ
- Código ATCvet
- QP53AD011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Veto-Pharma
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Abejas | miel | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada tira contiene:
Principio activo:
Amitraz 500 mg
Tiras para colmenas, rectangulares, opacas, de color blanco a beige.
Las tiras están emparejadas mediante una línea precortada y presentan orificios y un sistema de suspensión integrado para facilitar su colocación.
Especies de destino
Abejas (Apis mellifera)
Indicaciones
Tratamiento de la varroosis causada por Varroa destructor sensible al amitraz.
Posología
Uso en las colmenas.
Cada tira contiene 500 mg de amitraz.
Utilizar dos tiras por cámara de cría.
- Para una colmena con una sola cámara de cría: utilizar 2 tiras, equivalentes a 1 g de amitraz.
- Para una colmena con doble cámara de cría: utilizar 4 tiras, equivalentes a 2 g de amitraz.
Las tiras son adecuadas para diferentes tamaños de cuadros gracias a su longitud adaptable. No cortar la tira.
Separar las tiras dobles: rasgar suavemente de arriba abajo para evitar dañar el sistema de suspensión. Colgar las tiras utilizando bien el sistema de suspensión o bien la línea de plegado, según la altura del cuadro (véanse las imágenes).
- Para cuadros ≥30 cm: doblar las pestañas del sistema de suspensión en direcciones opuestas para colgar las tiras de los cuadros.
- Para cuadros <30 cm: doblar la tira por encima del cuadro siguiendo la línea de plegado.
Colgar cada tira entre dos cuadros, dentro del área de cría o del racimo de abejas, garantizando una distancia mínima de 2 cuadros entre tiras.
Colocar las tiras de forma que las abejas tengan libre acceso a ambas caras.
Las tiras también pueden suspenderse utilizando uno de los dos orificios (elegido en función de la altura del cuadro), con ayuda de un pequeño clavo, un palillo o un gancho.
Duración del tratamiento: 10 semanas
La duración estándar del tratamiento es de 10 semanas.
Esta duración se recomienda para:
- Colonias con niveles moderados o altos de cría al inicio del tratamiento,
- Colonias con presencia sostenida de cría durante el tratamiento,
- Colonias que utilizan dos cámaras de cría,
- Situaciones en las que el desarrollo de la cría no puede evaluarse con fiabilidad.
Duración del tratamiento: 6 semanas
Solo puede considerarse una duración del tratamiento de 6 semanas cuando se cumplan las siguientes condiciones:
- Los niveles de cría son bajos al inicio del tratamiento (aproximadamente un cuadro de cría, es decir, ≤10 000 celdillas de cría), y
- No hay cría presente en la colonia a las 5-6 semanas después del inicio del tratamiento.
Si no se cumple alguna de estas condiciones, las tiras deben permanecer colocadas durante toda la duración del tratamiento de 10 semanas.
La decisión de aplicar una duración de tratamiento de 6 semanas se basa en una evaluación del desarrollo de la colonia y de la dinámica de la cría.
En caso de que las tiras estén cubiertas por propóleo y/o cera, a mitad del tratamiento es posible raspar suavemente las tiras utilizando una herramienta apícola. Después, las tiras deben volver a colocarse en la colmena y reposicionarse, si es necesario, para seguir las instrucciones de aplicación anteriores (en caso de cambios en el racimo de abejas o en el área de cría).
El medicamento veterinario debe aplicarse cuando las abejas sigan activas, es decir, antes de que formen el racimo invernal, cuyo momento exacto puede variar entre zonas climáticas.
El momento recomendado para el tratamiento es cuando no haya alzas melarias presentes después de la última cosecha de miel (finales de verano/otoño) y antes del periodo de flujo de miel de primavera. Se recomienda monitorizar la infestación para determinar el mejor momento del tratamiento.
Retirar las tiras antes del inicio del flujo de miel.
La necesidad y la frecuencia de los retratamientos, como parte de un control integrado de plagas, deben basarse en asesoramiento profesional y tener en cuenta la situación epidemiológica local.
9 Instrucciones para una correcta administración
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Abejas:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados) | Alteración del comportamiento* |
*Puede observarse un cambio transitorio del comportamiento (p. ej., reacción de huida, comportamiento agresivo) cuando las tiras se colocan por primera vez en la colmena. Se cree que se trata de un comportamiento defensivo y no de una reacción adversa al medicamento veterinario como tal.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde O NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Todas las colonias del mismo apiario deben tratarse simultáneamente para evitar la reinfestación. No reutilizar las tiras.
El uso inadecuado del medicamento veterinario podría dar lugar a un mayor riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, conducir a una terapia ineficaz.
Las colonias de abejas deben controlarse de forma rutinaria en cuanto al nivel de infestación por ácaros varroa, concretamente antes del tratamiento y durante un periodo posterior al mismo.
La eficacia del medicamento veterinario no se ve afectada directamente por la temperatura exterior, pero puede verse influida por la actividad de las abejas. Véase la sección «Posología para cada especie, modo y vías de administración».
El medicamento veterinario debe utilizarse como parte de un programa integrado de control de la varroa y debe aplicarse una rotación de tratamientos utilizando medicamentos veterinarios que contengan distintos principios activos de diferentes clases químicas.
Se ha notificado resistencia al amitraz en algunas poblaciones de ácaros varroa.
En regiones con sospecha de resistencia al amitraz, se recomienda que el uso del medicamento veterinario se base en los resultados de pruebas de susceptibilidad, y se recomienda solicitar asesoramiento a su veterinario o al inspector apícola local.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No exceder ni reducir la dosis ni la duración recomendadas de uso.
Retirar las tiras al final del tratamiento.
No se ha establecido el perfil de seguridad del medicamento veterinario en colonias débiles, es decir, aquellas colonias que contienen un número de abejas inferior al esperado para la época del año.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene amitraz, que puede provocar efectos adversos neurológicos en humanos.
El amitraz es un inhibidor de la monoaminooxidasa. Por tanto, tenga especial cuidado si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa, tratamiento hipotensor o si padece diabetes.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables y la ropa de protección apícola habitual al manipular el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua y jabón. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto, aclarar inmediatamente con abundante agua. Si se produce irritación, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No comer, beber ni fumar durante el uso del medicamento veterinario.
Lavarse bien las manos después de usar el medicamento.
Mantener a los niños alejados durante la aplicación.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Evitar la entrada en cursos de agua, incluidas aguas residuales y aguas de desecho, ya que el amitraz podría ser peligroso para los peces y los organismos acuáticos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La toxicidad del amitraz aumenta en presencia de sales de cobre y su actividad terapéutica se reduce en presencia de butóxido de piperonilo. Debe evitarse el uso concomitante de estas sustancias con amitraz. El amitraz presenta una interacción antagónica con el ácido oxálico debido a la degradación hidrolítica del amitraz en condiciones ácidas, y el pretratamiento con amitraz aumentó cinco veces la toxicidad del taufluvalinato.
No utilizar ningún otro producto antiparasitario al mismo tiempo.
Sobredosificación:
No se observaron efectos adversos cuando el medicamento veterinario se administró al doble de la dosis recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
Miel: cero días.
No usar durante el flujo de miel.
No extraer miel de la cámara de cría.
No cosechar miel para consumo humano mientras el tratamiento esté en curso.
Los panales de cría deben sustituirse por cera estampada nueva al menos cada tres años.
No reutilizar los cuadros de cría como cuadros de miel.
Presentación
Número de autorización de comercialización
4510 ESP
Formatos:
4 tiras 10 tiras 12 tiras 60 tiras
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.
Mantener el envase de tiras perfectamente cerrado.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario (sobre): 1 mes.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el amitraz podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VETO-PHARMA
12 rue de la Croix Martre
91120 Palaiseau
Francia
Tél: +800 0306 2024
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETO-PHARMA
ZA Champrue
36310 Chaillac
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada tira contiene:
Principio activo:
Amitraz 500 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Copolímero de etileno-acetato de vinilo
Óxido de calcio (E529)
Erucamida
Tiras para colmenas, rectangulares, opacas, de color blanco a beige.
Las tiras están emparejadas mediante una línea precortada y presentan orificios y un sistema de suspensión integrado para facilitar su colocación.
Propiedades farmacológicas
QP53AD01.
4.2 Farmacodinamia
El amitraz es un acaricida del grupo de las formamidinas que actúa como agonista sobre los receptores de octopamina, provocando una sobreestimulación de las sinapsis octopaminérgicas en los ácaros, lo que ocasiona temblores, convulsiones, desprendimiento y muerte del parásito.
La resistencia al amitraz en Varroa destructor se asocia a mutaciones en el receptor de octopamina de tipo β-adrenérgico.
4.3 Farmacocinética
El amitraz se libera en la superficie de las tiras y actúa por contacto con las abejas.
El etileno-acetato de vinilo utilizado en este medicamento veterinario aumenta la velocidad y la cantidad de migración del amitraz desde la tira hasta su superficie al inicio del tratamiento. Esto se demostró en una prueba experimental in vitro que comparó la liberación de amitraz durante 96 horas entre dos formulaciones diferentes de tiras de amitraz.
Se desconoce la farmacocinética del amitraz en las abejas.
Especies de destino
Abejas (Apis mellifera)
Indicaciones
Tratamiento de la varroosis causada por Varroa destructor sensible al amitraz.
Posología
Uso en las colmenas.
Cada tira contiene 500 mg de amitraz.
Utilizar dos tiras por cámara de cría.
- Para una colmena con una sola cámara de cría: utilizar 2 tiras, equivalentes a 1 g de amitraz.
- Para una colmena con doble cámara de cría: utilizar 4 tiras, equivalentes a 2 g de amitraz.
Las tiras son adecuadas para diferentes tamaños de cuadros gracias a su longitud adaptable. No cortar la tira.
Separar las tiras dobles: rasgar suavemente de arriba abajo para evitar dañar el sistema de suspensión. Colgar las tiras utilizando el sistema de suspensión, adaptándolo a la altura del cuadro (véanse las imágenes).
- Para cuadros ≥30 cm: doblar las pestañas del sistema de suspensión en direcciones opuestas para colgar las tiras de los cuadros.
- Para cuadros <30 cm: doblar la tira por encima del cuadro siguiendo la línea de plegado.
Colgar cada tira entre dos cuadros dentro del área de cría o del racimo de abejas, garantizando una distancia mínima de 2 cuadros entre tiras.
Colocar las tiras de forma que las abejas tengan libre acceso a ambas caras.
Las tiras también pueden suspenderse utilizando uno de los dos orificios (elegido en función de la altura del cuadro), con ayuda de un pequeño clavo, un palillo o un gancho.
Duración del tratamiento: 10 semanas
La duración estándar del tratamiento es de 10 semanas.
Esta duración se recomienda para:
- Colonias con niveles moderados o altos de cría al inicio del tratamiento,
- Colonias con presencia sostenida de cría durante el tratamiento,
- Colonias que utilizan dos cámaras de cría,
- Situaciones en las que el desarrollo de la cría no puede evaluarse con fiabilidad.
Duración del tratamiento: 6 semanas
Solo puede considerarse una duración del tratamiento de 6 semanas cuando se cumplan las siguientes condiciones:
- Los niveles de cría son bajos al inicio del tratamiento (aproximadamente un cuadro de cría, es decir, ≤10 000 celdillas de cría), y
- No hay cría presente en la colonia a las 5-6 semanas después del inicio del tratamiento.
Si no se cumple alguna de estas condiciones, las tiras deben permanecer colocadas durante toda la duración del tratamiento de 10 semanas.
La decisión de aplicar una duración de tratamiento de 6 semanas se basa en una evaluación del desarrollo de la colonia y de la dinámica de la cría.
En caso de que las tiras estén cubiertas por propóleo y/o cera, a mitad del tratamiento es posible raspar suavemente las tiras utilizando una herramienta apícola. Después, las tiras deben volver a colocarse en la colmena y reposicionarse, si es necesario, para seguir las instrucciones de aplicación anteriores (en caso de cambios en el racimo de abejas o en el área de cría).
El medicamento veterinario debe aplicarse cuando las abejas sigan activas, es decir, antes de que formen el racimo invernal, cuyo momento exacto puede variar entre zonas climáticas.
El momento recomendado para el tratamiento es cuando no haya alzas melarias presentes después de la última cosecha de miel (finales de verano/otoño) y antes del periodo de flujo de miel de primavera. Se recomienda monitorizar la infestación para determinar el mejor momento del tratamiento.
Retirar las tiras antes del inicio del flujo de miel.
La necesidad y la frecuencia de los retratamientos, como parte de un control integrado de plagas, deben basarse en asesoramiento profesional y tener en cuenta la situación epidemiológica local.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Abejas:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Alteración del comportamiento* |
* Puede observarse un cambio transitorio del comportamiento (p. ej., reacción de huida, comportamiento agresivo) cuando las tiras se colocan por primera vez en la colmena. Se cree que se trata de un comportamiento defensivo y no de una reacción adversa al medicamento veterinario como tal.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de la comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No exceder ni reducir la dosis ni la duración recomendadas de uso.
Retirar las tiras al final del tratamiento.
No se ha establecido el perfil de seguridad del medicamento veterinario en colonias débiles, es decir, aquellas colonias que contienen un número de abejas inferior al esperado para la época del año.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene amitraz, que puede provocar efectos adversos neurológicos en humanos.
El amitraz es un inhibidor de la monoaminooxidasa. Por tanto, tenga especial cuidado si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa, tratamiento hipotensor o si padece diabetes.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables y la ropa de protección apícola habitual al manipular el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua y jabón. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto, aclarar inmediatamente con abundante agua. Si se produce irritación, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No comer, beber ni fumar durante el uso del medicamento veterinario.
Lavarse bien las manos después de usar el medicamento.
Mantener a los niños alejados durante la aplicación.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Evitar la entrada en cursos de agua, incluidas aguas residuales y aguas de desecho, ya que el amitraz podría ser peligroso para los peces y los organismos acuáticos.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
La toxicidad del amitraz aumenta en presencia de sales de cobre y su actividad terapéutica se reduce en presencia de butóxido de piperonilo. Debe evitarse el uso concomitante de estas sustancias con amitraz. El amitraz presenta una interacción antagónica con el ácido oxálico debido a la degradación hidrolítica del amitraz en condiciones ácidas, y el pretratamiento con amitraz aumentó cinco veces la toxicidad del taufluvalinato.
No utilizar ningún otro producto antiparasitario al mismo tiempo.
Sobredosificación
No se observaron efectos adversos cuando el medicamento veterinario se administró al doble de la dosis recomendada.
Advertencias especiales
Todas las colonias del mismo apiario deben tratarse simultáneamente para evitar la reinfestación. No reutilizar las tiras.
El uso inadecuado del medicamento veterinario podría dar lugar a un mayor riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, conducir a una terapia ineficaz.
Las colonias de abejas deben controlarse de forma rutinaria en cuanto al nivel de infestación por ácaros varroa, concretamente antes del tratamiento y durante un periodo posterior al mismo.
La eficacia del medicamento veterinario no se ve afectada directamente por la temperatura exterior, pero puede verse influida por la actividad de las abejas. Véase la sección 3.9 Posología y vías de administración. El medicamento veterinario debe utilizarse como parte de un programa integrado de control de la varroa y debe aplicarse una rotación de tratamientos utilizando medicamentos veterinarios que contengan distintos principios activos de diferentes clases químicas.
Se ha notificado resistencia al amitraz en algunas poblaciones de ácaros varroa.
En regiones con sospecha de resistencia al amitraz, se recomienda que el uso del medicamento veterinario se base en los resultados de pruebas de susceptibilidad, y se recomienda solicitar asesoramiento a su veterinario o al inspector apícola local.
Tiempo de espera
Miel: cero días.
No usar durante el flujo de miel.
No extraer miel de la cámara de cría.
No cosechar miel para consumo humano mientras el tratamiento esté en curso.
Los panales de cría deben sustituirse por cera estampada nueva al menos cada tres años.
No reutilizar los cuadros de cría como cuadros de miel.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Sobre multicapa termosellada compuesta por dos láminas: PE/PA/Alu/PET y PE/Alu/oPA.
Formatos:
4 tiras 10 tiras 12 tiras 60 tiras
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 mes.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el amitraz podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4510 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 04/2026
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VETO-PHARMA
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS, 4510 ESP
- Ficha técnica: OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS
- Prospecto: OPTIVAR 500 mg TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS
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Todos los medicamentos con este principio activo (2)