NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPAS 1733 Y 2408, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Pollos reproductores.1
- ¿Cuál es el principio activo de NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPAS 1733 Y 2408, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30. Código ATCvet: QI01AA16.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de NOBILIS REO+IB+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
- Pollos reproductores, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pollos reproductores1
- Principio activo
- REOVIRUS AVIAR INACTIVADO, CEPAS 1733 Y 2408, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30
- Código ATCvet
- QI01AA161
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pollos reproductores | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus inactivados
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) serotipo Massachusetts, cepa M41: que induce ≥6,0 log2 unidades* HI**
Virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) cepa Clone 30: que contiene ≥50 unidades* PD50** o que induce ≥4,0 log2 unidades* HI** por 1/50 dosis*
Virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV) cepa D78: que induce ≥14,5 log2 unidades VN**
Reovirus aviar (ARV), cepas1733 y 2408: que inducen ≥7,4 log2 unidades ELISA**
* respuesta serológica en pollos.
**VN: virus neutralización.
**IH: inhibición de la hemaglutinación.
** DP50: dosis protectora del 50% de los pollos.
Adyuvante
Parafina líquida 215 mg
Emulsión blanca o casi blanca.
Especies de destino
Pollos (gallinas reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para protegerlas contra la bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts) y la enfermedad de Newcastle y para proteger a su descendencia frente a la enfermedad de Gumboro e infecciones con reovirus durante las primeras semanas de vida.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta de la gallina reproductora.
En situaciones normales de campo, la descendencia nacida en cualquier momento de la puesta presentará un nivel de anticuerpos maternales suficiente para estar protegida frente a la enfermedad de Gumboro e infecciones con reovirus durante las primeras semanas de vida.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID [email protected] TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43
Posología
Administrar una dosis de 0,5 ml de vacuna por ave, por vía intramuscular en el muslo o en la pechuga o por vía subcutánea en la parte inferior del cuello.
La vacuna puede ser administrada alrededor de las 16-20 semanas de edad, pero nunca durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta. Para conseguir un efecto de recuerdo óptimo, se recomienda la primovacunación de las aves con una vacuna viva frente a la enfermedad de Newcastle, la bronquitis infecciosa, la enfermedad de Gumboro y reovirus aviar.
Los mejores resultados se obtienen cuando la vacunación con la vacuna inactivada se lleva a cabo al menos 6 semanas después de la administración de la vacuna viva. En ningún caso el tiempo transcurrido entre la administración de la vacuna viva e inactivada debe ser inferior a 4 semanas.
Instrucciones para una correcta administración
El rango de temperaturas al cual debe encontrarse la vacuna en el momento de su administración es de 15-25º C.
Agitar la vacuna antes de su uso.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
La vacuna no debería emplearse en caso de signos visibles de deterioro del medicamento.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (gallinas reproductoras):
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): Inflamación del punto de inyección1
1 Inflamación leve del punto de inyección durante algunas semanas después de la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
No emplear en aves durante la puesta ni dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la misma.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico a con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una doble dosis de vacuna no da lugar a la aparición de síntomas.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2806 ESP.
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis).
Caja con 1 vial de PET de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de PET de 500 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
12/2023.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer, Países Bajos
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus inactivados
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) serotipo Massachusetts, cepa M41: que induce ≥6,0 log2 unidades* HI**
Virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) cepa Clone 30: que contiene ≥50 unidades* PD50** o que induce ≥4,0 log2 unidades* HI** por 1/50 dosis*
Virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV) cepa D78: que induce ≥14,5 log2 unidades VN**
Reovirus aviar (ARV), cepas1733 y 2408: que inducen ≥7,4 log2 unidades ELISA**
* respuesta serológica en pollos.
**VN: virus neutralización.
**IH: inhibición de la hemaglutinación.
** DP50: dosis protectora del 50% de los pollos.
Adyuvantes:
Parafina líquida 215 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Polisorbato 80 |
| Monooleato de sorbitán |
| Glicina |
| Formaldehido |
| Agua para preparaciones inyectables |
Emulsión blanca o casi blanca.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AA16
La vacuna está indicada para estimular la inmunidad activa frente al serotipo Massachusetts del virus de la bronquitis infecciosa y frente a la enfermedad de Newcastle; y para estimular la inmunidad activa frente a la enfermedad de Gumboro y Reovirus para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie.
Se obtiene una mejor respuesta inmune cuando el medicamento se utiliza para la inmunización de recuerdo tras la primovacunación de las aves con vacunas vivas, si se dispone de las mismas, frente al virus de la bronquitis infecciosa, enfermedad de Newcastle, enfermedad de Gumboro y Reovirus. Los mejores resultados se obtendrán cuando la vacunación con la vacuna inactivada tiene lugar al menos 4 semanas después de la administración de la vacuna viva.
Especies de destino
Pollos (gallinas reproductoras).
Indicaciones
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID [email protected] TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para protegerlas contra la bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts) y la enfermedad de Newcastle y para proteger a su descendencia frente a la enfermedad de Gumboro e infecciones con Reovirus durante las primeras semanas de vida.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta de la gallina reproductora.
En situaciones normales de campo, la descendencia nacida en cualquier momento de la puesta presentará un nivel de anticuerpos maternales suficiente para estar protegida frente a la enfermedad de Gumboro e infecciones con reovirus durante las primeras semanas de vida.
Posología
Administrar una dosis de 0,5 ml de vacuna por ave, por vía intramuscular en el muslo o en la pechuga o por vía subcutánea en la parte inferior del cuello.
La vacuna puede ser administrada alrededor de las 16-20 semanas de edad, pero nunca durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta. Para conseguir un efecto de recuerdo óptimo, se recomienda la primovacunación de las aves con una vacuna viva frente a la enfermedad de Newcastle, la bronquitis infecciosa, la enfermedad de Gumboro y reovirus aviar.
Los mejores resultados se obtienen cuando la vacunación con la vacuna inactivada se lleva a cabo al menos 6 semanas después de la administración de la vacuna viva. En ningún caso el tiempo transcurrido entre la administración de la vacuna viva e inactivada debe ser inferior a 4 semanas.
El rango de temperaturas al cual debe encontrarse la vacuna en el momento de su administración es de 15-25º C
Agitar la vacuna antes de su uso.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
La vacuna no debería emplearse en caso de signos visibles de deterioro del medicamento.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (gallinas reproductoras):
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): Inflamación del punto de inyección1
1 Inflamación leve del punto de inyección durante algunas semanas después de la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No emplear en aves durante la puesta ni dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la misma.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una doble dosis de vacuna no da lugar a la aparición de síntomas.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio tipo II (Ph. Eur.) o PET, cerrados con un tapón de goma de nitrilo (Ph. Eur.) y sellados con una cápsula de aluminio de color codificado.
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis).
Caja con 1 vial de PET de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de PET de 500 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: Una vez abierto, uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2806 ESP.
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 09/08/1989.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/ 2023.
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.