NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS
PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1)
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1).1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS?
- Palomas.1
- ¿Cuál es el principio activo de NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS?
- PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1). Código ATCvet: QI01EA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS según el prospecto?
- Palomas, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Palomas1
- Principio activo
- PARAMYXOVIRUS DE PALOMA TIPO 1 (PPMV-1)
- Código ATCvet
- QI01EA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Palomas | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 0,25 ml contiene:
Principio activo:
Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201, inactivado: que induce ≥6,8 log2 unidades IH* y ≤10,2 log2 unidades IH* en pollos.
* HI = inhibición de hemaglutinación.
Adyuvante:
Parafina líquida 138 mg
Emulsión de agua en aceite blanca o casi blanca.
Especies de destino
Palomas.
Indicaciones
Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce significativamente la eliminación del virus después del desafío.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación primaria.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la vacunación primaria.
Posología
Vía subcutánea.
Vacunación primaria: Una sola inyección subcutánea de 1 dosis de 0,25 ml por ave a partir de las cinco semanas de edad en la parte posterior inferior del cuello.
Se recomienda la revacunación anual con 1 dosis administrada de acuerdo con el programa de vacunación primaria.
Instrucciones para una correcta administración:
Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15 °C-25 °C) antes de su uso. Agitar bien antes de usar. Utilizar jeringas y agujas estériles.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Palomas:
Ninguna conocida.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID [email protected] TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves reproductoras y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante el periodo reproductivo.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se han observado acontecimientos adversos después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, distribuir, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
1490 ESP.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 20 ml (80 dosis), 50 ml (200 dosis) o 250 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto:
05/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 0,25 ml contiene:
Principio activo:
Antígeno de paramyxovirus de paloma tipo 1 (PPMV-1) cepa 201, inactivado: que induce ≥6,8 log2 unidades IH* y ≤10,2 log2 unidades IH* en pollos.
* HI = inhibición de hemaglutinación.
Adyuvante:
Parafina líquida 138 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitan
Glicina
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión de agua en aceite blanca o casi blanca.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01EA01.
Para estimular la inmunidad activa frente a la infección con PPMV-1 en palomas.
Especies de destino
Palomas.
Indicaciones
Inmunización activa de palomas para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con PPMV-1 virulento. Se ha demostrado que la vacuna reduce significativamente la eliminación del virus después del desafío.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación primaria.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la vacunación primaria.
Posología
Vía subcutánea.
Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15 °C-25 °C) antes de su uso.
Agitar bien antes de usar.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
Vacunación primaria: Una sola inyección subcutánea de 1 dosis de 0,25 ml por ave a partir de las cinco semanas de edad en la parte posterior inferior del cuello.
Se recomienda la revacunación anual con 1 dosis administrada de acuerdo con el programa de vacunación primaria.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Palomas:
Ninguna conocida.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, distribuir, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves reproductoras y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante el periodo reproductivo.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han observado acontecimientos adversos después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial multidosis de tereftalato de polietileno (PET) que contiene 80, 200 o 1000 dosis de vacuna. El vial está cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio codificada.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 20 ml (80 dosis), 50 ml (200 dosis) o 250 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1490 ESP.
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/03/2003.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS, 1490 ESP
- Ficha técnica: NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS
- Prospecto: NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSIÓN INYECTABLE PARA PALOMAS