MILBACTOR 4 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg

Composición

Cada comprimido recubierto con película contiene:

Sustancias activas:

Milbemicina oxima 4 mg

Prazicuantel 10 mg

Comprimidos recubiertos con película marrón-amarillentos, ovalados, biconvexos con una ranura en una cara.

Los comprimidos pueden dividirse en mitades.

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Especies de destino

Gatos (gatos pequeños y gatitos).

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Indicaciones

Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y adultos y nematodos de las siguientes especies:

- Cestodos:

Dipylidium caninum

Taenia spp.

Echinococcus multilocularis

- Nematodos:

Ancylostoma tubaeforme

Toxocara cati

Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (Dirofilaria immitis), si el tratamiento simultáneo contra cestodos está indicado.

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Posología

Vía oral.

Los animales se deben pesar para asegurar una dosificación precisa.

Dosis mínima recomendada: 2 mg de milbemicina oxima y 5 mg de prazicuantel por kg en dosis única por vía oral.

Dependiendo del peso del gato, la dosificación práctica es la siguiente:

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

El medicamento veterinario debe ser administrado con o después de algo de comida. Así se asegura una protección óptima contra la enfermedad del gusano del corazón.

El medicamento veterinario se puede incluir en programas para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón si al mismo tiempo está indicado un tratamiento contra gusanos planos. El medicamento veterinario tiene una duración para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón de un mes. Para la prevención regular de la enfermedad del gusano del corazón se prefiere el uso de un medicamento veterinario monovalente.

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Contraindicaciones

No usar en gatos de menos de 6 semanas de edad y/o que pesen menos de 0,5 kg.

No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

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Acontecimientos adversos

En muy raras ocasiones, especialmente en gatos jóvenes, se han observado signos sistémicos (tales como letargo), signos neurológicos (tales como temblores musculares y ataxia/ movimientos descoordinados) y/o signos gastrointestinales (tales como vómitos y diarrea) después de la administración de la combinación de milbemicina/prazicuantel.

En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la administración del medicamento veterinario. .

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde (https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc).

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Advertencias especiales

Advertencias especiales para cada especie de destino Se recomienda tratar de forma simultánea todos los animales que viven en la misma casa.

Para desarrollar un programa de control de gusanos efectivo se debe tener en cuenta la información local sobre la presencia y sensibilidad de los parásitos ( información epidemiológica) y las condiciones de vida del gato.

Cuando se presenta infección por el verme plano D. caninum, se debe considerar el tratamiento simultáneo contra huéspedes intermediarios como pulgas y piojos, para prevenir la reinfección.

La resistencia del parásito a cualquier clase particular de antihelmíntico (fármacos que actúan contra los gusanos) puede desarrollarse después del uso frecuente y repetido de antihelmínticos de esa clase.

Precauciones especiales para el uso en animales

No se han realizado estudios con gatos gravemente debilitados o individuos con la función renal o hepática gravemente comprometida. El medicamento veterinario no está recomendado para estos animales o sólo de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Asegúrese que los gatos y gatitos que pesen entre 0,5 kg y ≤2 kg reciban la concentración del comprimido apropiada (4 mg de milbemicina oxima /10 mg de prazicuantel) y la dosis apropiada (1/2 ó 1 comprimido) según su rango de peso correspondiente (1/2 comprimido para los gatos que pesen entre 0,5 a 1kg; 1 comprimido para los gatos que pesen >1 a 2 kg).

Precauciones para el usuario Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental de los comprimidos, especialmente por un niño, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de su uso.

La Equinococosis representa un riesgo para las personas. Dado que la Equinococosis no es una enfermedad de declaración obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), las guías específicas para el tratamiento y seguimiento, y sobre la seguridad de las personas, tienen que obtenerse de las autoridades competentes relevantes.

Gestación y lactancia El medicamento veterinario puede usarse en gatas de cría incluyendo gatas gestantes y en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso simultáneo de milbemicina oxima y prazicuantel con selamectina se tolera bien. No se observaron interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica selamectina durante el tratamiento con milbemicina oxima y prazicuantel a la dosis recomendada. En ausencia de otros estudios, debe tomarse precaución en el caso de uso simultáneo del medicamento veterinario y otras lactonas macrocíclicas. Tampoco se han realizado tales estudios en animales reproductores.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) En caso de sobredosificación, además de los signos observados a la dosis recomendada (ver sección 6), se puede observar babeo. Este signo normalmente desaparecerá espontáneamente en un día.

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Tiempo de espera

No procede.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la humedad. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

Periodo de validez de los comprimidos partidos después de abierto por primera vez el envase primario: 6 meses.

Los comprimidos partidos deben conservarse por debajo de 25ºC en el blíster original y se deben usar en la siguiente administración.

Mantener el blíster en el embalaje exterior.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de {CAD}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los residuos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

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Información adicional

Noviembre 2021

Caja con 1 blíster de 4 comprimidos.

Caja con 12 blísteres, cada blíster contiene 4 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia

Representante del titular:

Ceva Salud Animal, S.A., Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona, España

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