METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO
PARAFINA LIQUIDA LIGERA
Última verificación
Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: PARAFINA LIQUIDA LIGERA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO?
- Bovino, Caprino, Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO?
- PARAFINA LIQUIDA LIGERA. Código ATCvet: QA06AA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- PARAFINA LIQUIDA LIGERA
- Código ATCvet
- QA06AA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Syva S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Parafina líquida ligera...............................................1 ml
Líquido oleoso, incoloro y transparente
Especies de destino
Bovino, ovino y caprino
Indicaciones
Indicaciones de uso
Tratamiento de meteorismo espumoso.
Posología
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Vía oral.
Bovino: Meteorismo espumoso: 50-100 ml/animal, cada 2-4 horas, hasta la normalización.
Ovino y caprino: Meteorismo espumoso: 30-50 ml/animal, hasta la normalización de los animales.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo
Acontecimientos adversos
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino y caprino:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Trastorno de malabsorción del tubo digestivo1 |
1. Dificultad en la absorción de ciertos nutrientes, medicamentos y sobre todo vitaminas liposolubles
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, representante local del titular de la autorización de comercialización (encontrará los datos de contacto al final de esta etiqueta-prospecto) o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Evitar el paso a tráquea y pulmones durante su administración forzada, ya que podrían originarse neumonías por aspiración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la parafina líquida, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto directo con la piel, los ojos o las mucosas. Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar conjuntamente con surfactantes aniónicos como el poloxaleno.
Sobredosificación:
Debido a las características del producto es poco probable la aparición de sobredosificación.
En caso de que se produjera, podría originarse una pequeña absorción intestinal con depósito en hígado, nódulos linfáticos y pared intestinal, con reacción posterior de granulomatosis en dichos lugares. Tratamiento: suspender la medicación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Tiempos de espera
Bovino, ovino y caprino:
- Carne: cero días.
- Leche: cero días.
Presentación
Frasco de 1 litro
NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
673 ESP
Formatos:
Frasco de 1 litro
Conservación
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la bolsa después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Administración bajo control o supervisión del veterinario
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
11/2023
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
INFORMACIÓN ADICIONAL
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/aaaa}
Una vez abierto utilizar antes de 1 año.
Fecha límite de utilización:
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Syva S.A.
Calle Marqués de la Ensenada 16
28004 MADRID
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Syva S.A.
Avenida del Párroco Pablo Díez 49-57
San Andrés del Rabanedo
24010 LEÓN
ESPAÑA
Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Laboratorios Syva S.A.
Parque Tecnológico de León
Calle Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
ESPAÑA
+34 987 800 800 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Parafina líquida ligera...............................................1 ml
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Ninguno
Líquido oleoso, incoloro y transparente
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QA06AA01
4.2 Farmacodinamia
La parafina líquida es una mezcla de hidrocarburos alifáticos. En rumiantes, administrada por vía oral, actúa como antiespumante, disminuyendo la tensión superficial de los líquidos del rumen.
La parafina posee también acción laxante en rumiantes, mediante un mecanismo de acción lubrificante que facilita la emisión de las heces.
4.3 Farmacocinética
La parafina prácticamente no se absorbe a nivel del aparato digestivo, pasando a través del mismo sin metabolizar. Se elimina en su totalidad por heces.
Especies de destino
Bovino, ovino y caprino
Indicaciones
Tratamiento de meteorismo espumoso.
Posología
Vía oral.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Bovino: Meteorismo espumoso: 50-100 ml/animal, cada 2-4 horas, hasta la normalización.
Ovino y caprino: Meteorismo espumoso: 30-50 ml/animal, hasta la normalización de los animales.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino y caprino:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Trastorno de malabsorción del tubo digestivo1 |
1. Dificultad en la absorción de ciertos nutrientes, medicamentos y sobre todo vitaminas liposolubles
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Evitar el paso a tráquea y pulmones durante su administración forzada, ya que podrían originarse neumonías por aspiración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la parafina líquida, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto directo con la piel, los ojos o las mucosas. Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacciones
No administrar conjuntamente con surfactantes aniónicos como el poloxaleno.
Sobredosificación
Debido a las características del producto es poco probable la aparición de sobredosificación. En caso de que se produjera, podría originarse una pequeña absorción intestinal con depósito en hígado, nódulos linfáticos y pared intestinal, con reacción posterior de granulomatosis en dichos lugares. Tratamiento: suspender la medicación.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Bovino, ovino y caprino:
- Carne: cero días.
- Leche: cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad opaco, provisto de tapón de rosca del mismo material y precinto.
Formato:
Frasco de 1 litro.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
673 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/03/1993
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2023
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Syva S.A.