METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO

PARAFINA LIQUIDA LIGERA

Última verificación

Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: PARAFINA LIQUIDA LIGERA.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO?
Bovino, Caprino, Ovino.1
¿Cuál es el principio activo de METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO?
PARAFINA LIQUIDA LIGERA. Código ATCvet: QA06AA01.1
¿Cuál es el tiempo de espera de METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO según el prospecto?
Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Bovino1, Caprino1, Ovino1
Principio activo
PARAFINA LIQUIDA LIGERA
Código ATCvet
QA06AA011
Fabricante
Titular de la autorización: Laboratorios Syva S.A.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Bovinocarne01
Bovinoleche01
Caprinocarne01
Caprinoleche01
Ovinocarne01
Ovinoleche01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principio activo:

Parafina líquida ligera...............................................1 ml

Líquido oleoso, incoloro y transparente

3

Especies de destino

Bovino, ovino y caprino

3

Indicaciones

Indicaciones de uso

Tratamiento de meteorismo espumoso.

3

Posología

Posología para cada especie, modo y vías de administración

Vía oral.

Bovino: Meteorismo espumoso: 50-100 ml/animal, cada 2-4 horas, hasta la normalización.

Ovino y caprino: Meteorismo espumoso: 30-50 ml/animal, hasta la normalización de los animales.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Instrucciones para una correcta administración

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

3

Contraindicaciones

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo

3

Acontecimientos adversos

Acontecimientos adversos

Bovino, ovino y caprino:

FrecuenciaAcontecimientos adversos
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):Trastorno de malabsorción del tubo digestivo1

1. Dificultad en la absorción de ciertos nutrientes, medicamentos y sobre todo vitaminas liposolubles

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, representante local del titular de la autorización de comercialización (encontrará los datos de contacto al final de esta etiqueta-prospecto) o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Evitar el paso a tráquea y pulmones durante su administración forzada, ya que podrían originarse neumonías por aspiración.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la parafina líquida, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Evitar el contacto directo con la piel, los ojos o las mucosas. Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con surfactantes aniónicos como el poloxaleno.

Sobredosificación:

Debido a las características del producto es poco probable la aparición de sobredosificación.

En caso de que se produjera, podría originarse una pequeña absorción intestinal con depósito en hígado, nódulos linfáticos y pared intestinal, con reacción posterior de granulomatosis en dichos lugares. Tratamiento: suspender la medicación.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Tiempo de espera

Tiempos de espera

Bovino, ovino y caprino:

- Carne: cero días.

- Leche: cero días.

3

Presentación

Frasco de 1 litro

NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS

673 ESP

Formatos:

Frasco de 1 litro

3

Conservación

Precauciones especiales de conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la bolsa después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Precauciones especiales para la eliminación

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Clasificación de los medicamentos veterinarios

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO

Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto

11/2023

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.

INFORMACIÓN ADICIONAL

19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

20. FECHA DE CADUCIDAD

Exp {mm/aaaa}

Una vez abierto utilizar antes de 1 año.

Fecha límite de utilización:

21. NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

3

Titular de la autorización de comercialización

Datos de contacto

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Syva S.A.

Calle Marqués de la Ensenada 16

28004 MADRID

ESPAÑA

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios Syva S.A.

Avenida del Párroco Pablo Díez 49-57

San Andrés del Rabanedo

24010 LEÓN

ESPAÑA

Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Laboratorios Syva S.A.

Parque Tecnológico de León

Calle Nicostrato Vela M15-M16

24009 LEÓN

ESPAÑA

+34 987 800 800 [email protected]

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principio activo:

Parafina líquida ligera...............................................1 ml

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Ninguno

Líquido oleoso, incoloro y transparente

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QA06AA01

4.2 Farmacodinamia

La parafina líquida es una mezcla de hidrocarburos alifáticos. En rumiantes, administrada por vía oral, actúa como antiespumante, disminuyendo la tensión superficial de los líquidos del rumen.

La parafina posee también acción laxante en rumiantes, mediante un mecanismo de acción lubrificante que facilita la emisión de las heces.

4.3 Farmacocinética

La parafina prácticamente no se absorbe a nivel del aparato digestivo, pasando a través del mismo sin metabolizar. Se elimina en su totalidad por heces.

2

Especies de destino

Bovino, ovino y caprino

2

Indicaciones

Tratamiento de meteorismo espumoso.

2

Posología

Vía oral.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Bovino: Meteorismo espumoso: 50-100 ml/animal, cada 2-4 horas, hasta la normalización.

Ovino y caprino: Meteorismo espumoso: 30-50 ml/animal, hasta la normalización de los animales.

2

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.

2

Acontecimientos adversos

Bovino, ovino y caprino:

FrecuenciaAcontecimientos adversos
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):Trastorno de malabsorción del tubo digestivo1

1. Dificultad en la absorción de ciertos nutrientes, medicamentos y sobre todo vitaminas liposolubles

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Evitar el paso a tráquea y pulmones durante su administración forzada, ya que podrían originarse neumonías por aspiración.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la parafina líquida, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Evitar el contacto directo con la piel, los ojos o las mucosas. Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Administración bajo control o supervisión del veterinario

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

2

Interacciones

No administrar conjuntamente con surfactantes aniónicos como el poloxaleno.

2

Sobredosificación

Debido a las características del producto es poco probable la aparición de sobredosificación. En caso de que se produjera, podría originarse una pequeña absorción intestinal con depósito en hígado, nódulos linfáticos y pared intestinal, con reacción posterior de granulomatosis en dichos lugares. Tratamiento: suspender la medicación.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

Bovino, ovino y caprino:

- Carne: cero días.

- Leche: cero días.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Frasco de polietileno de alta densidad opaco, provisto de tapón de rosca del mismo material y precinto.

Formato:

Frasco de 1 litro.

2

Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 año.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

673 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 08/03/1993

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

11/2023

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Syva S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO, 673 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: METEORAL 1ml/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04