METABOLIK SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO
LEVOCARNITINA HIDROCLORURO, TIOCTICO ACIDO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, ACETILMETIONINA, ARGININA, ORNITINA HIDROCLORURO, CITRULINA, LISINA HIDROCLORURO, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, FRUCTOSA, SORBITOL
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para METABOLIK SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es METABOLIK SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO?
- Bovino, Caballos, Caprino, Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de METABOLIK SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO?
- LEVOCARNITINA HIDROCLORURO, TIOCTICO ACIDO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, ACETILMETIONINA, ARGININA, ORNITINA HIDROCLORURO, CITRULINA, LISINA HIDROCLORURO, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, FRUCTOSA, SORBITOL. Código ATCvet: QV03AX.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de METABOLIK SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caballos, carne: 0 días; Caballos, leche: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- LEVOCARNITINA HIDROCLORURO, TIOCTICO ACIDO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, ACETILMETIONINA, ARGININA, ORNITINA HIDROCLORURO, CITRULINA, LISINA HIDROCLORURO, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, FRUCTOSA, SORBITOL
- Código ATCvet
- QV03AX1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Fatro S.P.A.; comercializa: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caballos | carne | 01 |
| Caballos | leche | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Levocarnitina ............................................................................. 5 mg
(equivalente a 6,133 mg de hidrocloruro de levocarnitina)
Ácido tióctico ............................................................................ 0,2 mg
Piridoxina .................................................................................. 0,12 mg
(equivalente a 0,15 mg de hidrocloruro de piridoxina)
Cianocobalamina ....................................................................... 0,03 mg
N-acetil-DL-metionina ............................................................ 20 mg
Arginina ..................................................................................... 2,4 mg
Ornitina ...................................................................................... 1,2 mg
(equivalente a 1,532 mg de hidrocloruro de ornitina)
Citrulina ..................................................................................... 1,2 mg
Lisina ......................................................................................... 0,5 mg
(equivalente a 0,625 mg de hidrocloruro de lisina)
Glicina ....................................................................................... 1,5 mg
Ácido aspártico .......................................................................... 1,5 mg
Ácido glutámico ........................................................................ 1,5 mg
Fructosa ................................................................................... 50 mg
Sorbitol (líquido cristalizable) ................................................. 80 mg.
Excipientes:
Etanol al 96% ............................................................................ 8,10 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico ..................................... 0,15 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) .......................... 1,5 mg.
Solución transparente rosa, sin partículas visibles.
Especies de destino
Bovino, caballos, ovino y caprino
Indicaciones
Tratamiento y prevención de estados carenciales de los principios activos del medicamento veterinario.
Posología
Vía intravenosa o subcutánea.
Bovino (excepto terneros) y caballos:
0,5 – 1 ml de medicamento veterinario/kg peso vivo dos veces al día durante un día de tratamiento.
Bovino (terneros), ovino y caprino:
2,5 ml de medicamento veterinario/kg peso vivo dos veces al día durante un día de tratamiento.
Instrucciones para una correcta administración
Se deben tomar precauciones de asepsia durante la utilización del medicamento veterinario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino, caballos, ovino y caprino:
Frecuencia no conocida (no puede Reacción cutánea localizada 1 estimarse a partir de los datos disponibles) 1 transitoria y tras la administración por vía subcutánea.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se deben tomar precauciones de asepsia durante la utilización del medicamento veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre este medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los principios activos o a los excipientes deben administrar este medicamento veterinario con precaución.
Se debe tener cuidado para evitar la auto-inyección accidental y el contacto con la piel y los ojos.
En caso de auto-inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar con abundante agua. Si aparece irritación, consulte con un médico.
Lávese las manos después del uso.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible.
Sobredosificación:
No se conocen reacciones en casos de sobredosificación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración exclusiva por el veterinario (en caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Presentación
3703 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Caja con 1 vial de PP de 100 ml Caja con 1 vial de PP de 250 ml Caja con 1 vial de PP de 500 ml Caja con 1 vial de PE de 1000 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
01/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia
Representante del titular y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA, S.L.
Constitución 1, Planta Baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
Tel: + 34 93 480 2277
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Levocarnitina ............................................................................. 5 mg
(equivalente a 6,133 mg de hidrocloruro de levocarnitina)
Ácido tióctico ............................................................................. 0,2 mg
Piridoxina .................................................................................. 0,12 mg
(equivalente a 0,15 mg de hidrocloruro de piridoxina)
Cianocobalamina ........................................................................ 0,03 mg
N-acetil-DL-metionina ............................................................. 20 mg
Arginina...................................................................................... 2,4 mg
Ornitina ...................................................................................... 1,2 mg
(equivalente a 1,532 mg de hidrocloruro de ornitina)
Citrulina...................................................................................... 1,2 mg
Lisina ......................................................................................... 0,5 mg
(equivalente a 0,625 mg de hidrocloruro de lisina)
Glicina ........................................................................................ 1,5 mg
Ácido aspártico ........................................................................... 1,5 mg
Ácido glutámico ......................................................................... 1,5 mg
Fructosa .................................................................................... 50 mg
Sorbitol (líquido cristalizable) .................................................. 80 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Etanol al 96% | 8,10 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo sódico | 0,15 mg |
| Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) | 1,5 mg |
| Hidróxido de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente rosa, sin partículas visibles.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QV03AX
4.2 Farmacodinamia
El medicamento veterinario es una asociación de diversas sustancias activas. Contiene:
Vitaminas (hidrocloruro de levocarnitina, ácido tióctico, hidrocloruro de piridoxina y cianocobalamina): son parte de enzimas y coenzimas necesarias para llevar a cabo un gran número de procesos metabólicos.
Aminoácidos (N-acetil-DL-metionina, hidrocloruro de ornitina, arginina, citrulina, hidrocloruro de lisina, glicina, ácido aspártico y ácido glutámico): son precursores de coenzimas y/o sustratos indispensables para reacciones enzimáticas.
Azúcares (fructosa y sorbitol): presentan efecto glucogénico y anticetogénico.
4.3 Farmacocinética
a) Vitaminas
• Hidrocloruro de levocarnitina: tras la absorción por transporte activo se concentra en tejidos con capacidad elevada de oxidar los ácidos grasos (miocardio, músculo esquelético e hígado). Se metaboliza escasamente y se excreta por vía renal.
• Ácido tióctico: se absorbe y distribuye rápidamente. Se excreta por vía renal.
• Hidrocloruro de piridoxina y cianocobalamina: tras su absorción se distribuye a hígado, riñones, cerebro y miocardio. La piridoxina se metaboliza a su forma activa (fosfato de piridoxal). Las vitaminas del grupo B se excretan por vía renal.
b) Aminoácidos
• Tras su absorción en el tracto gastrointestinal se metabolizan en el hígado, reutilizándose rápidamente los productos del metabolismo y excretándose en la orina pequeñas cantidades de aminoácidos no modificados.
c) Azúcares
• El sorbitol se absorbe ampliamente, metabolizándose a nivel hepático a fructosa, que a su vez da lugar a glucosa-6-fosfato. Se excreta por vía renal.
Especies de destino
Bovino, caballos, ovino y caprino.
Indicaciones
Tratamiento y prevención de estados carenciales de los principios activos del medicamento veterinario.
Posología
Vía intravenosa o subcutánea.
Bovino (excepto terneros) y caballos:
0,5 – 1 ml de medicamento veterinario/kg peso vivo dos veces al día durante un día de tratamiento.
Bovino (terneros), ovino y caprino:
2,5 ml de medicamento veterinario/kg peso vivo dos veces al día durante un día de tratamiento.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino, caballos, ovino y caprino:
Frecuencia no conocida (no puede Reacción cutánea localizada1 estimarse a partir de los datos disponibles) 1 transitoria y tras la administración por vía subcutánea.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional
competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se deben tomar precauciones de asepsia durante la utilización del medicamento veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los principios activos o a los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Se debe tener cuidado para evitar la auto-inyección accidental y el contacto con la piel y los ojos.
En caso de auto-inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar con abundante agua. Si aparece irritación, consulte con un médico.
Lávese las manos después del uso.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
No existe información disponible.
Sobredosificación
No se conocen reacciones en casos de sobredosificación.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio tipo II incoloro, cerrado con tapón de goma de clorobutilo (tipo I) y con precinto de aluminio tipo flip-off.
Vial de polipropileno (PP), cerrado con tapón de goma de clorobutilo (tipo I) y con precinto de aluminio tipo flip-off.
Vial de polietileno de alta densidad (PE), cerrado con tapón de goma de clorobutilo (tipo I) y con precinto de aluminio tipo flip-off.
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Caja con 1 vial de PP de 100 ml Caja con 1 vial de PP de 250 ml Caja con 1 vial de PP de 500 ml Caja con 1 vial de PE de 1000 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3703 ESP
Fecha de la primera autorización: 6 de noviembre de 2018
Fecha de la última revisión del resumen de las características del medicamento
01/2025
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración exclusiva por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
FATRO S.p.A.