MAXIVAC TETRA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Composición

Composición por dosis (1 ml):

Principios activos:

Fracción liofilizada:

Virus del Moquillo Canino vivo atenuado, cepa Lederle ≥ 10^4 DICC50*

Adenovirus Canino, vivo atenuado, tipo2, cepa Manhattan ≥ 10^4 DICC50*

*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.

Fracción líquida:

Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada, cepa L9 ≥ 80% protección* (≥10^9 microorg)

Leptospira interrogans serovar canicola inactivada, cepa L2 ≥ 80% protección* (≥10^9 microorg)

*protección en hámsteres – Ph Eur Monogr. ensayo de potencia

Fracción liofilizada: pastilla homogénea color blanco-amarillento.

Fracción líquida: suspensión homogénea transparente e incolora.

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Especies de destino

Perros.

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Indicaciones

Para estimular la inmunización activa para prevenir las siguientes infecciones: moquillo (virus del moquillo canino), hepatitis y laringotraqueitis infecciosas caninas (adenovirus canino tipo 2) y Leptospirosis (L. interrogans, serovares icterohaemorrhagiae y canicola).

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Posología

Una dosis de 1 ml / perro, a partir de las 8 semanas de edad (independientemente de su edad, peso, sexo y raza).

Programa vacunal recomendado:

Primovacunación: administrar una dosis a las 8 semanas de edad y una segunda dosis las 12 semanas de edad.

Revacunación anual.

Instrucciones para una correcta administración

Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al frasco que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración.

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Contraindicaciones

No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

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Acontecimientos adversos

Perros:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados

Reacción de hipersensibilidad1

1 En cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Usar material estéril para su administración.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).

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Interacciones

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

Sobredosificación:

La administración de 10 dosis de la vacuna no provoca ningún acontecimiento adverso.

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Tiempo de espera

No procede.

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Incompatibilidades principales

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Presentación

Número de autorización de comercialización: 1464 ESP

Formatos:

Caja 1 dosis (1 vial de fracción liofilizada + 1 vial de fracción líquida).

Caja 10 dosis (10 viales de fracción liofilizada + 10 viales de fracción líquida).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).

Proteger de la luz.

No congelar.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de la Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

12/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Información adicional

El CDV es el agente etiológico responsable de trastornos nerviosos, respiratorios y diarreas en perros, sobre todo en las primeras semanas de vida. El Adenovirus Canino tipo 1 (CADNV-1) es un virus que provoca hepatitis infecciosa canina y puede provocar problemas respiratorios. El Adenovirus Canino tipo 2 (CADNV-2) afecta al sistema respiratorio en perros infectados. La leptospirosis es una enfermedad bacteriana que puede afectar el riñón y el hígado de los perros infectados. La vacunación con MAXIVAC TETRA permite desarrollar inmunidad en perros susceptibles a la infección por estos agentes infecciosos.

Los efectos de esta vacuna consisten en provocar la inmunización contra el CDV, el CAV-1, el CAV-2 y las Leptospiras, mediante la utilización de virus atenuados (CDV atenuado, cepa Lederle; CAV-2 atenuado, cepa Manhattan) y bacterias inactivadas (Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada y Leptospira interrogans serovar canicola inactivada), protegiendo a los animales vacunados frente a las enfermedades citadas.

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer - (Girona), ESPAÑA

Tel.: +34 972 43 06 60

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º

08173 Sant Cugat del Vallés (España)

Tel.: +34 935955000

E-mail: [email protected]

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

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