MALASEB CHAMPU PARA PERROS Y GATOS
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, MICONAZOL NITRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: champú. Principio activo: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, MICONAZOL NITRATO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, MICONAZOL NITRATO
- Fabricante
- Titular de la autorización: Dechra Veterinary Products A/S; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Digluconato de clorhexidina 20 mg, (equivalente a clorhexidina 11,26 mg).
Nitrato de miconazol 20 mg, (equivalente a miconazol 17,37 mg).
Excipientes:
Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg
Metilisotiazolinona 0,0025 mg
Benzoato de sodio 1,25 mg.
Líquido de transparente a ligeramente turbio y de amarillo claro a marrón claro.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros: Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a Malassezia pachydermatis y Staphylococcus intermedius.
Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a Microsporum canis junto con griseofulvina.
Posología
Uso cutáneo.
Perros: Como regla general, debe lavarse con champú al animal dos veces por semana hasta que los síntomas disminuyan y después semanalmente, o según sea necesario, para mantener la afección bajo control según lo aconseje su veterinario.
Gatos: Enjabonar dos veces por semana por lo menos hasta que los cultivos de pelo sean negativos para M. canis. La duración máxima del tratamiento no debe exceder las 16 semanas. Dependiendo de la longitud y el tipo de pelo debe considerarse si es necesario rasurar el mismo antes del tratamiento.
9 Instrucciones para una correcta administración
Moje por completo al animal con agua limpia y aplique y masajee el champú para perros y gatos, en diversos puntos de su pelaje especialmente alrededor de los labios, debajo de la cola y entre los dedos de las patas. Use suficiente champú para que forme una espuma sobre el pelaje y la piel. Deje que el animal permanezca en su posición durante 10 minutos, y luego proceda a aclararle con agua limpia y deje secar de manera natural en un lugar caldeado y sin corrientes de aire.
El frasco de 250 ml contiene aproximadamente 8-16 tratamientos para un perro de 15 kg, o 5-10 tratamientos para un perro de 25 kg, ó 25 tratamientos de gato dependiendo del espesor del pelaje.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Eritema en el lugar de aplicacióna, prurito en el lugar de aplicacióna
Reaccción cutánea (picor, enrojecimiento)a
a Excepcionalmente en perros con atopia o gatos con enfermedad alérgica cutánea.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Gatos: El medicamento veterinario solamente debe ser usado junto con griseofulvina para el tratamiento de la tiña. El uso de champú en gatos inicialmente puede incrementar la tasa de recuperación de M. canis mediante técnicas de cultivo de cepillado.
Los estudios de campo y experimentos han demostrado que la contaminación medioambiental con M. canis puede ser eliminada o reducida mediante el uso del medicamento veterinario dos veces por semana. En estos estudios se procedió a administrar griseofulvina continuamente durante todo el tratamiento, con lo cual se registró una mejora clínica y se redujo la contaminación medioambiental comparado con el uso de griseofulvina sola.
Perros y gatos: Para prevenir la recurrencia de la infección, deben emplearse métodos de control apropiado en el ambiente del animal (por ejemplo, limpieza y desinfección de perreras y lechos).
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso de este medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Para uso externo solamente.
En caso de contacto accidental con los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante.
No permita que el animal se lama durante el lavado con champú y el aclarado, o antes de que se haya secado. Procure evitar que el animal inhale el medicamento veterinario o que se le introduzca en el hocico o la boca durante el lavado con champú.
Los perritos y gatitos no deberán entrar en contacto con hembras lactantes después del tratamiento hasta que su pelaje se haya secado por completo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a clorhexidina, miconazol o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular. Evite contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante. Si la irritación persiste póngase en contacto con su médico.
Evite manipular y acariciar excesivamente al animal inmediatamente después de su tratamiento. La tiña en el gato es infecciosa para los humanos y por ello se aconseja llevar guantes y cubrir los brazos cuando se corta o lava el pelo del gato.
Cuando se lava a un gato con champú, a fin de evitar un contacto prolongado con el champú, proceda a lavar y secar las manos con cuidado. No restregar.
Gestación y lactancia:
El medicamento veterinario junto con griseofulvina, no debería ser usado en gatas gestantes debido a que la griseofulvina está contraindicada en la gestación.
Ver también la sección “Precauciones especiales para la utilización segura en las especies de destino“.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
2125 ESP
Formato: 250 ml
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No refrigerar o congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
08/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Información adicional
Malaseb champú para perros y gatos, es fabricado bajo licencia de la firma Dermcare Vet, Australia, propietaria del nombre comercial Malaseb®. Patente UE núm. 0608308.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dinamarca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Genera d.d.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croacia
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U. c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Digluconato de clorhexidina 20 mg (equivalente a clorhexidina 11,26 mg)
Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Metilcloroisotiazolinona | 0,0075 mg |
| Metilisotiazolinona | 0,0025 mg |
| Benzoato de sodio | 1,25 mg |
| Éter laurílico del macrogol | |
| Cocamidopropil betaína | |
| Cocoamfodiacetato de disodio | |
| Cloruro de centrimonio | |
| PEG-120 metilglucosa dioleato | |
| Monohidrato de ácido cítrico | |
| Ácido clorhídrico | |
| Agua purificada |
Líquido de transparente a ligeramente turbio y de amarillo claro a marrón claro.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QD01AC52
4.2 Farmacodinamia
Digluconato de clorhexidina:
El digluconato de clorhexidina es un agente antimicrobiano de bisbiguanida que actúa contra las bacterias gram positivas y gram negativas. El agente es tanto bactericida como bacteriostático, dependiendo de la concentración usada. La inhibición del crecimiento se consigue mediante un efecto directo de la ATP-asa que de este modo interviene en los mecanismos tranportadores de energía. El efecto bactericida de clorhexidina resulta de la coagulación del contenido celular bacteriano.
El digluconato de clorhexidina es incorporado en el medicamento veterinario por su actividad contra el Staphylococcus intermedius. Los valores típicos CMI detectados en las cepas aisladas de Staphylococcus intermedius son de 2,0 mg/l (2005). La resistencia de Staphylococcus intermedius a la clorhexidina no ha sido determinada.
Nitrato de miconazol:
El nitrato de miconazol es un agente antifúngico de imizadol que actúa contra levaduras tales como la Malassezia pachydermatis.
El agente es tanto fungicida como fungistático, dependiendo de la concentración usada. El miconazol inhibe la incorporación del ergosterol en las membranas de las células incrementando las concentraciones de peróxido de hidrógeno citotóxico en el interior de la pared celular fúngica.
El nitrato de miconazol ha sido incorporado en el medicamento veterinario por su actividad contra Malassezia pachydermatis. Los valores típicos CMI detectados en las cepas aisladas de Malassezia pachydermatis son de 0,5-4,0 mg/l (2003/5). La resistencia de Malassezia pachydermatis al miconazol no ha sido determinada.
Clorhexidina y miconazol en combinación:
Estudios in vitro han demostrado actividad sinergística contra Microsporum canis entre clorhexidina y miconazol.
4.3 Farmacocinética
Digluconato de clorhexidina:
Se obtienen altas concentraciones de digluconato de clorhexidina en el pelaje y en la piel durante el periodo de 10 minutos después del lavado con el champú. Estas concentraciones superan con exceso los CMI para el Staphylococcus intermedius. El digluconato de clorhexidina no es bien absorbido en el tracto
gastrointestinal tras su ingestión. Se registra escasa o ninguna absorción percutánea. En humanos se ha observado que el 26% permanece en la piel 29 horas después de su aplicación.
Nitrato de miconazol:
Se obtienen altas concentraciones de nitrato de miconazol en el pelaje y en la piel durante el periodo de 10 minutos después del lavado con el champú. Estas concentraciones superan con exceso los CMI para el Malassezia pachydermatis.
El nitrato de miconazol no es bien absorbido por la piel ni por el tracto gastrointestinal.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros: Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a Malassezia pachydermatis y Staphylococcus intermedius.
Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a Microsporum canis junto con griseofulvina.
Posología
Uso cutáneo.
Perros: Como regla general, debe lavarse con champú al animal dos veces por semana hasta que los síntomas disminuyan y después semanalmente, o según sea necesario, para mantener la afección bajo control.
Gatos: Enjabonar dos veces por semana por lo menos hasta que los cultivos de pelo sean negativos para M. canis. La duración máxima del tratamiento no debe exceder las 16 semanas. Dependiendo de la longitud y el tipo de pelo debe considerarse si es necesario rasurar el mismo antes del tratamiento.
Mojar al animal por complete con agua limpia, aplicar el medicamento veterinario en varios puntos y masajear el pelaje. Emplear una cantidad de champú suficiente para que la espuma cubra el pelaje y la piel. Asegure que el champú sea aplicado alrededor de los labios, debajo de la cola y entre los dedos de las patas traseras. Deje que el animal permanezca en su posición durante 10 minutos, y luego proceda a aclararle con agua limpia y deje secar de manera natural en un lugar caldeado y sin corrientes de aire.
El frasco de 250 ml, por ejemplo, ofrece aproximadamente 8-16 tratamientos para un perro de 15 kg, ó 5- 10 tratamientos para un perro de 25 kg, ó 25 tratamientos de gato dependiendo del espesor del pelaje.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Eritema en el lugar de aplicacióna, prurito en el lugar de aplicacióna
Reaccción cutánea (picor, enrojecimiento)a
a Excepcionalmente en perros con atopia o gatos con enfermedad alérgica cutánea.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso de este medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Para uso externo solamente.
En caso de contacto accidental con los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante.
No permita que el animal se lama durante el lavado con champú y el aclarado, o antes de que se haya secado. Procure evitar que el animal inhale el medicamento veterinario o que se le introduzca en el hocico o la boca durante el lavado con champú.
Los perritos o gatitos no deberán entrar en contacto con hembras lactantes después del tratamiento hasta que su pelaje se haya secado por completo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a clorhexidina, miconazol o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular. Evite contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante. Si la irritación persiste póngase en contacto con su médico.
Evite manipular y acariciar excesivamente al animal inmediatamente después de su tratamiento.
La tiña en el gato es infecciosa para los humanos y por ello se aconseja llevar guantes y cubrir los brazos cuando se corta o lava el pelo del gato.
Cuando se lava a un gato con champú, a fin de evitar un contacto prolongado con el champú, proceda a lavar y secar las manos con cuidado. No restregar.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
El medicamento veterinario junto con griseofulvina, no debería ser usado en gatas gestantes debido a que la griseofulvina está contraindicada en la gestación.
Ver la sección 3.5.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
No procede.
Advertencias especiales
Perros y gatos:
Para prevenir la recurrencia de la infección, deben emplearse métodos de control apropiado en el ambiente del animal (por ejemplo, limpieza y desinfección de perreras y lechos).
Gatos:
El medicamento veterinario solamente debe ser usado junto con griseofulvina para el tratamiento de la tiña. El uso de champú en gatos inicialmente puede incrementar la tasa de recuperación de M. canis mediante técnicas de cultivo de cepillado.
Los estudios de campo y experimentos han demostrado que la contaminación medioambiental con M. canis puede ser eliminada o reducida mediante el uso del medicamento veterinario, dos veces por semana. En estos estudios se procedió a administrar griseofulvina continuamente durante todo el tratamiento, con lo cual se registró una mejora clínica y se redujo la contaminación medioambiental comparado con el uso de griseofulvina sola.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
El recipiente es un frasco de polietileno de 250 ml con un tapón de rosca de polipropileno.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No refrigerar o congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2125 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/02/2010
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Dechra Veterinary Products A/S