INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO

INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y C, ANTITOXINA B, INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y D, ANTITOXINA E

Última verificación

Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y C, ANTITOXINA B, INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y D, ANTITOXINA E.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
Caprino, Ovino.1
¿Cuál es el principio activo de INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y C, ANTITOXINA B, INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y D, ANTITOXINA E. Código ATCvet: QI04AM02.1
¿Cuál es el tiempo de espera de INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO según el prospecto?
Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Caprino1, Ovino1
Principio activo
INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y C, ANTITOXINA B, INMUNOGLOBULINAS FRENTE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TIPOS B Y D, ANTITOXINA E
Código ATCvet
QI04AM021
Fabricante
Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Caprinocarne01
Caprinoleche01
Ovinocarne01
Ovinoleche01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principio activo:

Inmunoglobulinas frente Clostridium perfringens, tipos B y C; antitoxina β*: ≥ 1000 U.I**

Inmunoglobulinas frente Clostridium perfringens, tipos B y D, antitoxina Ɛ*: ≥120 U.I**

*Obtenido en caballo

**Unidades internacionales

Excipientes:

Fenol: …… ≤ 5 mg

Solución amarillenta, libre de partículas extrañas.

3

Especies de destino

Ovino y caprino.

3

Indicaciones

Para la inmunización pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir la infección por Clostridium perfringens.

Establecimiento de inmunidad: Inmediato.

Duración de la inmunidad: 14 días

3

Posología

Vía subcutánea, previa asepsia de la región, preferentemente en las tablas del cuello y laterales del tórax.

Tratamiento preventivo: ˗ Corderos y cabritos: administrar una dosis de 3 ml por animal equivalente a 3000 U.I. de antitoxina beta y 360 U.I. de antitoxina épsilon.

˗ Adultos: administrar una dosis de 5 ml por animal equivalente a 5000 U.I. de antitoxina beta y 600 U.I. de antitoxina épsilon.

Tratamiento curativo: 2 ml/kg de peso vivo.

Edad mínima de administración: 1 día de vida.

Agitar antes de usar.

3

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.

3

Acontecimientos adversos

Ovino y Caprino:

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Reacción anafiláctica1

1 En animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario realizar una desensibilización previa a la aplicación.

Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del animal. Realizar una escarificación o una aplicación intradérmica para observar la reacción local, previamente a la aplicación masiva del medicamento por vía subcutánea. Por seguridad disponer de corticosteroides, adrenalina y antihistamínicos.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Ninguna.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológicos antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Tras la administración de una dosis 5X la dosis recomendada del medicamento no se han observado acontecimientos adversos diferentes a los mencionados en la sección 7.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Presentación

3278 ESP

Formatos:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C) No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos doméstico.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

03/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Ctra. León-Vilecha nº 30

24192 León (España)

Teléfono: +34 987 21 88 10

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Vetia Animal Health, S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros

36410 O Porriño, Pontevedra (España)

Tel.: +34 618 75 26 25

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principio activo:

Inmunoglobulinas frente Clostridium perfringens, tipos B y C; antitoxina β*: ≥ 1000 U.I**

Inmunoglobulinas frente Clostridium perfringens, tipos B y D, antitoxina Ɛ*: ≥120 U.I**

*Obtenido en caballo

**Unidades internacionales

Excipientes:

Solución amarillenta libre de partículas extrañas.

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Fenol≤ 5 mg
Cloruro de sodio.
Cloruro de potasio.
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Hidrogenofosfato de potasio.
Agua para preparaciones inyectables

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QI04AM02 y QI03AM

Para estimular la inmunidad pasiva del ganado ovino y caprino frente a infecciones debidas a Clostridium perfringens tipos B, C y D.

2

Especies de destino

Ovino y caprino

2

Indicaciones

Para la inmunización pasiva del ganado ovino y caprino para prevenir la infección por Clostridium perfringens.

Establecimiento de inmunidad: Inmediato Duración de la inmunidad: 14 días

2

Posología

Vía de administración: subcutánea, previa asepsia de la región, preferentemente en las tablas del cuello y laterales del tórax.

Dosis:

Tratamiento preventivo:

˗ Corderos y cabritos: administrar una dosis de 3 ml por animal equivalente a 3000 U.I. de antitoxina beta y 360 U.I. de antitoxina épsilon.

˗ Adultos: administrar una dosis de 5 ml por animal equivalente a 5000 U.I. de antitoxina beta y 600 U.I. de antitoxina épsilon.

Tratamiento curativo: 2 ml/kg de peso vivo.

Edad mínima de administración: 1 día de vida.

Agitar antes de usar.

2

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino

2

Acontecimientos adversos

Ovino y caprino:

Raros Reacción anafiláctica1 (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

1 En animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario realizar una desensibilización previa a la aplicación.

Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del animal. Realizar una escarificación o una aplicación intradérmica para observar la reacción local, previamente a la aplicación masiva del medicamento por vía subcutánea. Por seguridad disponer de corticosteroides, adrenalina y antihistamínicos.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

Tras la administración de una dosis 5X la dosis recomendada del medicamento no se ha observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6.

2

Advertencias especiales

Ninguna

2

Tiempo de espera

Cero días.

2

Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio neutro topacio de tipo II de 100 ml.

Los tapones utilizados son de goma butílica, correspondiendo a lo descrito en la Farmacopea Europea como tipo I.

Los tapones están fijados a la boca de los viales mediante cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.

2

Conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3278 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 30/11/1963.

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

03/2026

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO, 3278 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: INMUSER CP SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04