INMODULEN SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
CUTIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVADO, CEPA ATCC 11829, LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE E.COLI, CEPA CM 29/495
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: CUTIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVADO, CEPA ATCC 11829, LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE E.COLI, CEPA CM 29/495.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para INMODULEN SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es INMODULEN SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de INMODULEN SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- CUTIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVADO, CEPA ATCC 11829, LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE E.COLI, CEPA CM 29/495. Código ATCvet: QL03AX.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de INMODULEN SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- CUTIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVADO, CEPA ATCC 11829, LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE E.COLI, CEPA CM 29/495
- Código ATCvet
- QL03AX1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Calier S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene
Principios activos:
Cutibacterium granulosum, inactivado, cepa ATCC 11829 0.25 mg
Lipopolisacárido (LPS) de E.coli, cepa CM 29/495 0.02 mg
Excipientes:
Tiomersal 0.1 mg
Suspensión incolora
Especies de destino
Porcino
Indicaciones
Inmodulen mejora el estatus inmunitario, aumentando la proliferación in vitro de anticuerpos y de Interferón γ; reduce los signos clínicos al usarse como inmunoestimulante en la vacunación contra el síndrome reproductivo y respiratorio porcino (por sus siglas en inglés, PRRS) y neumonía enzoótica. También disminuye los síntomas clínicos en cerdos con disentería causada por Brachyspira hyodysenteriae al utilizarse junto con el tratamiento antibiótico adecuado; y en cerdas gestantes, reduce la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA).
El efecto de Inmodulen se produce de forma inmediata tras su aplicación.
Posología
Dosis: Administrar a razón de 0,5-1 ml/ 10 kg peso vivo. No administrar más de 10 ml por animal. La edad mínima de administración en cerdos es de 4 días de edad.
Esquema de utilización: En cerdas gestantes: entre 96 y 24 horas antes de la fecha prevista del parto. *La administración puede repetirse a las 48h a criterio del veterinario según el grado de afectación de los animales respecto a las enfermedades señaladas en el punto 4.
Vía de administración: vía intramuscular.
Instrucciones para una correcta administración
Agitar antes de usar.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales para la utilización en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que este medicamento veterinario inmunológico puede administrarse el mismo día, pero no mezclado con vacunas frente a PRRS y neumonía enzoótica y con antibióticos para el tratamiento de disentería causada por Brachyspira hyodysenteriae. No administrar conjuntamente con medicamentos de acción inmunosupresora conocida.
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de dosis 50 veces superiores a la dosis terapéutica no se han observado acontecimientos adversos.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
3146 ESP Formatos: Caja con 1 vial de 50 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) Proteger de la luz No congelar Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
03/2025 Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS CALIER S.A.
C/ Barcelonès 26
Les Franqueses del Vallès
Polígono Industrial El Ramassa
Barcelona. 08520 España
Tel.: +34 93 8495133
E-mail: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Cutibacterium granulosum inactivado, cepa ATCC 11829 0,25 mg
Lipopolisacárido (LPS) de E. coli, cepa CM 29/495 0,02 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,1 mg |
| Povidona | |
| Dihidrógenofosfato de potasio | |
| Hidróxido de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables. |
Suspensión incolora.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QL03AX.
Para estimular la inmunidad inespecífica en cerdos en infecciones como PPRS, neumonía enzoótica (junto con la vacunación adecuada frente a estas enfermedades) y disentería porcina (B. hyodisenteriae) junto con el tratamiento antibiótico adecuado, así como para reducir la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA).
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Inmodulen mejora el estatus inmunitario, aumentando la proliferación in vitro de anticuerpos y de Interferón γ; reduce los signos clínicos al usarse como inmunoestimulante en la vacunación contra el síndrome reproductivo y respiratorio porcino (por sus siglas en inglés, PRRS) y neumonía enzoótica. También disminuye los síntomas clínicos en cerdos con disentería causada por Brachyspira hyodysenteriae al utilizarse junto con el tratamiento antibiótico adecuado; y en cerdas gestantes, reduce la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA).
El efecto de Inmodulen se produce de forma inmediata tras su aplicación.
Posología
Dosis: Administrar a razón de 0,5-1 ml/ 10 kg peso vivo. No administrar más de 10 ml por animal. La edad mínima de administración en cerdos es de 4 días de edad.
Esquema de utilización: En cerdas gestantes: entre 96 y 24 horas antes de la fecha prevista del parto. *La administración puede repetirse a las 48h a criterio del veterinario según el grado de afectación de los animales respecto a las enfermedades señaladas en el punto 3.2 .
Vía de administración: vía intramuscular.
Agitar antes de usar.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia
Interacciones
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que este medicamento veterinario inmunológico puede administrarse el mismo día, pero no mezclado con vacunas frente a PRRS y neumonía enzoótica y con antibióticos para el tratamiento de disentería causada por Brachyspira hyodysenteriae. No administrar conjuntamente con medicamentos de acción inmunosupresora conocida.
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de dosis 50 veces superiores a la dosis terapéutica no se han observado acontecimientos adversos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de 50 ml de capacidad, de polipropileno calidad Farmacopea, provistos de tapón de caucho de color gris de clorobutilo teflonados tipo peni, sellados con cápsula de aluminio con anillo de apertura Flip-off. Formato: Caja con 1 vial de 50 ml.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3146 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 17/02/1997
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Calier, S. A.