INMEVA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVEJAS
CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22, SALMONELLA ABORTUSOVIS, INACTIVADA, CEPA SAO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22, SALMONELLA ABORTUSOVIS, INACTIVADA, CEPA SAO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para INMEVA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVEJAS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es INMEVA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVEJAS?
- Ovejas.1
- ¿Cuál es el principio activo de INMEVA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVEJAS?
- CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22, SALMONELLA ABORTUSOVIS, INACTIVADA, CEPA SAO. Código ATCvet: QI04AB.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de INMEVA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVEJAS según el prospecto?
- Ovejas, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Ovejas1
- Principio activo
- CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22, SALMONELLA ABORTUSOVIS, INACTIVADA, CEPA SAO
- Código ATCvet
- QI04AB1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Ovejas | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 2 ml de suspensión inyectable contiene:
Principios activos:
Chlamydia abortus, cepa A22, inactivado PR* ≥ 1
Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis cepa Sao, inactivado PR* ≥ 1
*Potencia Relativa determinada mediante ELISA, usando una vacuna de referencia que ha demostrado ser eficaz.
Adyuvantes:
Hidróxido de aluminio (Aluminio) 5,29 mg
Dextrano DEAE 20 mg
Suspensión de color marfil
Especies de destino
Ovino (ovejas)
Indicaciones
Para la inmunización activa de las ovejas para reducir los signos clínicos (aborto, muerte fetal, mortalidad temprana e hipertermia) provocados por Chlamydia abortus, abortos provocados por Salmonella Abortusovis y para reducir la excreción de ambos patógenos de las ovejas infectadas.
La vacunación cubre todo el período de gestación, cuando se administra de acuerdo con el programa de vacunación recomendado.
Posología
Para uso en ovejas a partir de los 5 meses de edad.
Dosis: 2 ml por inyección subcutánea, detrás del hombro en el área de la costilla (región torácica lateral).
Vacunación básica:
2 dosis de vacuna con un intervalo de 3 semanas. La primera dosis debe administrarse al menos 5 semanas antes de la inseminación artificial o cubrición; administrar la segunda dosis 3 semanas después de la primera dosis.
Revacunación: se debe administrar una dosis de refuerzo (2 ml) 2 semanas antes de cada inseminación artificial o cubrición, pero no más de 1 año después de la vacunación básica inicial.
Agitar bien antes de usar y ocasionalmente durante la administración.
Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15 - 25 ºC) antes de la administración. Administrar bajo condiciones asépticas. Sólo deben utilizarse jeringas y agujas estériles.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Ovino (ovejas)
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección1
Temperatura elevada2
1 Palpable, puede aparecer aproximadamente una semana después de la vacunación y desaparece sin necesidad de tratamiento. En la mayoría de los casos de reacción de intensidad leve o moderada, disminuye en dos semanas. En algunos casos aislados, el diámetro > 6 cm, pero disminuye en dos días sin tratamiento.
2 Hasta 1,0°C un día después de la vacunación, desapareciendo espontáneamente en 24 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx.
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
En las granjas con trastornos reproductivos recurrentes causados por Chlamydia abortus y/o Salmonella Abortusovis, es aconsejable mantener un alto nivel de inmunidad dentro del rebaño
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Se ha establecido la seguridad de la vacunación durante la gestación y la lactancia, así como la eficacia durante el segundo tercio de gestación El uso no está recomendado durante el último mes de gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Números de autorización de comercialización: 3792 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial PET de 5 dosis (10 ml).
Caja de cartón con 1 vial PET de 25 dosis (50 ml).
Caja de cartón con 1 vial PET de 50 dosis (100 ml).
Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis (250 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
12/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) SPAIN
TEL: +34 972 43 06 60
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 2 ml de suspensión inyectable contiene:
Principios activos:
Chlamydia abortus, cepa A22, inactivado PR* ≥ 1
Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis cepa Sao, inactivado PR* ≥ 1
*Potencia Relativa determinada mediante ELISA, usando una vacuna de referencia que ha demostrado ser eficaz.
Adyuvantes:
Hidróxido de aluminio (Aluminio) 5,29 mg
Dextrano DEAE 20 mg
Excipientes:
Suspensión de color marfil
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Emulsión de simeticona |
| Hidrogenofosfato disódico dodecahidratado |
| Cloruro de potasio |
| Dihidrógenofosfato de potasio |
| Cloruro de sodio |
| Agua para preparaciones inyectables |
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI04AB
Especies de destino
Ovino (ovejas)
Indicaciones
Para la inmunización activa de las ovejas para reducir los signos clínicos (aborto, muerte fetal, mortalidad temprana e hipertermia) provocados por Chlamydia abortus, abortos causados por Salmonella Abortusovis y para reducir la excreción de ambos patógenos de ovejas infectadas.
La vacunación cubre todo el período de gestación, cuando se administra de acuerdo con la sección 3.9.
Posología
Para uso en ovejas a partir de los 5 meses de edad.
Dosis: 2 ml por inyección subcutánea, detrás del hombro en el área de la costilla (región torácica lateral).
Vacunación básica:
2 dosis de vacuna con un intervalo de 3 semanas. La primera dosis debe administrarse al menos 5 semanas antes de la inseminación artificial o cubrición; administrar la segunda dosis 3 semanas después de la primera dosis.
Revacunación: se debe administrar una dosis de refuerzo (2 ml) 2 semanas antes de cada inseminación artificial o cubrición, pero no más de 1 año después de la vacunación básica inicial.
Agitar bien antes de usar y ocasionalmente durante la administración.
Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15 - 25 ºC) antes de la administración
Administrar bajo condiciones asépticas. Sólo deben utilizarse jeringas y agujas estériles.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Especies de destino: Ovino (ovejas)
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección1
Temperatura elevada2
1 Palpable, puede aparecer aproximadamente una semana después de la vacunación y desaparece sin necesidad de tratamiento. En la mayoría de los casos de reacción de intensidad leve o moderada, disminuye en dos semanas. En algunos casos aislados, el diámetro > 6 cm, pero disminuye en dos días sin tratamiento.
2 Hasta 1,0°C un día después de la vacunación, desapareciendo espontáneamente en 24 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Se ha establecido la seguridad de la vacunación durante la gestación y la lactancia, así como la eficacia durante el segundo tercio de gestación. Su uso no está recomendado durante el último mes de gestación.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario inmunológico. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario inmunológico se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No existe información disponible.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
En las granjas con trastornos reproductivos recurrentes provocados por Chlamydia abortus y/o Salmonella Abortusovis, es aconsejable mantener un alto nivel de inmunidad dentro del rebaño.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de polietileno (PET) de 10, 50, 100 y 250 ml, cerrados con tapones de goma y cápsula de aluminio.
Caja de cartón con 1 vial PET de 5 dosis (10 ml).
Caja de cartón con 1 vial PET de 25 dosis (50 ml).
Caja de cartón con 1 vial PET de 50 dosis (100 ml).
Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis (250 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3792 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05/2019
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.