HIPRAVIAR-ILT LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Composición

Cada dosis (0,03 ml) contiene:

Principio activo:

Virus de la Laringotraqueitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa CHP50 10^3 - 10^3,5 DIE50*

*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.

Excipiente (incluido en el disolvente para administración oculonasal):

Azul Patente V (E-131) 0,003 mg

Liofilizado de color beige.

Disolvente de color azul fuerte.

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Especies de destino

Pollos (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

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Indicaciones

Inmunización activa para la prevención de la Laringotraqueitis infecciosa aviar en pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras.

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Posología

La posología es de 1 dosis/ave.

Vía oculonasal, administración en el agua de bebida o nebulización.

El veterinario, de acuerdo con las características de cada explotación y zona avícola, aplicará el programa de vacunación que crea más idóneo.

No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que al ser una vacuna viva es sensible a los mismos.

Se recomienda el siguiente plan vacunal:

Pollos de engorde: Vacunar entre los 14 y los 20 días de edad en zonas de enfermedad.

Pollitas futuras ponedoras y reproductoras: Vacunar a las 4 semanas y repetir antes de la producción, entre 10 y 16 semanas de edad.

Vía oculonasal: Mezclar el disolvente para esta vía y el liofilizado utilizando los trasvasadores suministrados, y agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su administración. Administrar una gota de vacuna (0,03 ml) por ave, en el ojo u orificio nasal, mediante el gotero que se suministra (30 ml para 1 000 dosis).

Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo contiene hasta la mitad con agua fresca potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfectantes, sino agua potable sola), agitar y verterlo en un recipiente adecuado hasta un volumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en ½ ó 1 hora como máximo.

Edad del ave: Cantidad aprox. de agua para 1 000 aves

1 a 3 semanas: 5 a 10 litros

4 a 9 semanas: 12 a 23 litros

10 a 16 semanas: 27 a 37 litros

Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado.

Asegurarse de que el agua vacunal se consume en ½ ó 1 hora como máximo. Se recomienda una dieta carente de agua, de 1 hora en verano y 2 horas en invierno, previa a la vacunación.

Nebulización: Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria puesto que es totalmente dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la vacunación llenar el aparato con agua fresca potable y rociar a las aves de manera que la cabeza de todas ellas quede cubierta de gotas de agua. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y ésta será la que habrá que utilizar para mezclar con las dosis necesarias, según las aves a vacunar.

Nº de dosis 1 000:

Primovacunación (gota gruesa mayor a 50 micras): 200-250 ml

Revacunación (gota fina menor a 50 micras): 500-1 000 ml

De administrar la vacuna mediante nebulización, es aconsejable usar gota gruesa (superior a 50 micras) en las primovacunaciones. En las revacunaciones, puede usarse gota más fina (inferior a 50 micras)

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Pollos (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras):

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Irritación ocular1

1 En la vacunación por vía ocular o mediante nebulización con gota gruesa (superior a 50 micras). Aparece a los 4-5 días post-vacunación y desaparece al cabo de 2-3 días.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Se recomienda vacunar a todo el efectivo de la explotación.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Aves en periodo de puesta:

No usar en aves en periodo puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se recomienda no utilizar vacunas frente a la bronquitis infecciosa aviar o frente a la enfermedad de Gumboro entre una semana antes y después de la administración de la vacuna HIPRAVIAR-ILT.

No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Tras la administración de una dosis 10x no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección “Acontecimientos adversos”.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

Número de autorización de comercialización: 2237 ESP

Formatos:

Caja con 10 viales de 1 000 dosis de liofilizado

Caja con 1 vial de 1 000 dosis de liofilizado

Caja con 10 viales de 1 000 dosis de liofilizado y caja con 10 viales de 32 ml de disolvente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

12/2024

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 Amer (Girona), ESPAÑA

Tel.: +34 972 43 06 60

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