HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras, Gallina-Pollitas futuras reproductoras, Pollos de engorde.1
- ¿Cuál es el principio activo de HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
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- ¿Cuál es el tiempo de espera de HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS según el prospecto?
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras, carne: 0 días; Gallina-Pollitas futuras reproductoras, carne: 0 días; Pollos de engorde, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras1, Gallina-Pollitas futuras reproductoras1, Pollos de engorde1
- Principio activo
- VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Gallina-Pollitas futuras ponedoras | carne | 01 |
| Gallina-Pollitas futuras reproductoras | carne | 01 |
| Pollos de engorde | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,03 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa B1 Hitchner 10^6.5-10^7,8 DIE50*
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120 10^3-10^5 DIE50*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
Excipiente:
Azul Patente V (E-131) 0,003 mg
Liofilizado de color amarillo claro.
Disolvente de color azul fuerte.
Especies de destino
Pollos (Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
Indicaciones
Inmunización activa para la prevención de la Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis infecciosa aviar en pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
Posología
La posología es de 1 dosis/ave Vía oculonasal, administración en el agua de bebida o nebulización.
El veterinario, de acuerdo con las características sanitarias de cada explotación y zona avícola, adoptará el programa de vacunación que crea más idóneo.
Instrucciones para una correcta administración
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que al ser una vacuna viva es sensible a los mismos.
Vía oculonasal: Mezclar el disolvente para esta vía y el liofilizado utilizando los trasvasadores suministrados y agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su administración. Administrar una gota de vacuna (0,03 ml) por ave, en el ojo u orificio nasal, mediante el gotero que se suministra (30 ml para 1000 dosis).
Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo contiene hasta la mitad con agua fresca potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfectantes, sino agua potable sola), agitar y verterlo en un recipiente adecuado hasta un volumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en 1/2 ó 1 hora coma máximo, teniendo en cuenta que:
| Edad del ave | Cantidad aprox. de agua para 1000 aves |
|---|---|
| 1 a 3 semanas | 5 a 10 litros |
| 4 a 9 semanas | 12 a 23 litros |
| 10 a 16 semanas | 27 a 37 litros |
Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado.
Asegurarse de que el agua vacunal se consume en 1/2 ó 1 hora como máximo. Se recomienda una dieta carente de agua, de 1 hora en verano y 2 horas en invierno, previa a la vacunación.
Nebulización: Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria puesto que es totalmente dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la vacunación llenar el aparato con agua fresca potable y rociar a las aves de manera que la cabeza de todas ellas quede cubierta de gotas de agua. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y esta será la que habrá que utilizar para mezclar con las dosis necesarias, según las aves a vacunar. Se pueden utilizar los siguientes volúmenes a título orientativo:
Nº de dosis 1 000: aves de 1 día de edad (gota gruesa) 200-250 ml; aves mayores (gota fina) 500-1 000 ml.
Es aconsejable usar gota gruesa (superior a 50 micras) en las primovacunaciones. En las revacunaciones, puede usarse gota más fina (inferior a 50 micras).
Contraindicaciones
Ninguna
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan en zonas endémicas de enfermedad de Newcastle.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Tras la administración de una dosis 10x no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección “Acontecimientos adversos”.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días
Presentación
Formatos:
Caja con 10 viales de 500 dosis de liofilizado.
Caja con 10 viales de 1 000 dosis de liofilizado.
Caja con 10 viales de 2 500 dosis de liofilizado.
Caja con 10 viales de 1 000 dosis de liofilizado y caja con 10 viales de 32 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
12/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona), España.
Tel.: +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,03 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa B1 Hitchner 10^6.5-10^7,8 DIE50*
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa H120 10^3-10^5 DIE50*
*Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Liofilizado: | |
| Hidrógenofosfato de dipotasio | |
| Dihidrogenofosfato de potasio | |
| Gelatina | |
| Sacarosa | |
| Hidrolizado enzimático de caseína (N-Z Amine AS) | |
| Disolvente (solo vía oculonasal): | |
| Azul Patente V (E-131) | 0,003 mg |
| Hidrogenofosfato de disodio dodechidrato | |
| Dihidrogenofosfato de potasio | |
| Cloruro de sodio | |
| Cloruro de potasio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Liofilizado de color amarillo claro.
Disolvente de color azul fuerte.
Especies de destino
Pollos (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
Indicaciones
Inmunización activa para la prevención de la Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis infecciosa aviar en pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
Posología
Aves: la posología es de 1 dosis/ave
El veterinario, de acuerdo con las características sanitarias de cada explotación y zona avícola, adoptará el programa de vacunación que crea más idóneo.
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que al ser una vacuna viva es sensible a los mismos.
Vía oculonasal: Mezclar el disolvente para esta vía y el liofilizado utilizando los trasvasadores suministrados y agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su administración. Administrar una gota de vacuna (0,03 ml) por ave, en el ojo u orificio nasal, mediante el gotero que se suministra (30 ml para 1000 dosis).
Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo contiene hasta la mitad con agua fresca potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfectantes, sino agua potable sola), agitar y verterlo en un recipiente adecuado hasta un volumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en 1/2 ó 1 hora coma máximo, teniendo en cuenta que:
| Edad del ave | Cantidad aprox. de agua para 1000 aves |
|---|---|
| 1 a 3 semanas | 5 a 10 litros |
| 4 a 9 semanas | 12 a 23 litros |
| 10 a 16 semanas | 27 a 37 litros |
Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado.
Asegurarse de que el agua vacunal se consume en 1/2 ó 1 hora como máximo. Se recomienda una dieta carente de agua, de 1 hora en verano y 2 horas en invierno, previa a la vacunación.
Nebulización: Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria puesto que es totalmente dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la vacunación llenar el aparato con agua fresca potable y rociar a las aves de manera que la cabeza de todas ellas quede cubierta de gotas de agua. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y esta será la que habrá que utilizar para mezclar con las dosis necesarias, según las aves a vacunar. Se pueden utilizar los siguientes volúmenes a título orientativo:
Nº de dosis 1 000: aves de 1 día de edad (gota gruesa) 200-250 ml; aves mayores (gota fina) 500-1 000 ml.
Es aconsejable usar gota gruesa (superior a 50 micras) en las primovacunaciones. En las revacunaciones, puede usarse gota más fina (inferior a 50 micras).
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan en zonas endémicas de la enfermedad de Newcastle.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de una dosis 10x no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Liofilizado: Viales de vidrio neutro Tipo I de 10 ml, tapones de bromobutilo Tipo I y cápsula de cierre de aluminio.
Disolvente para administración oculonasal: Viales de plástico (MDPE) de 50 ml, que contienen 32 ml de disolvente, tapones de nitrilo clorobutilo Tipo I y cápsula de cierre de aluminio.
El envase del disolvente se acompaña con un trasvasador y un gotero de polietileno de alta densidad (HDPE) especiales para la vía oculonasal.
Formatos:
Caja con 10 viales de 500 dosis de liofilizado.
Caja con 10 viales de 1 000 dosis de liofilizado.
Caja con 10 viales de 2 500 dosis de liofilizado.
Caja con 10 viales de 1 000 dosis de liofilizado y caja con 10 viales de 32 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4.1 Códigos ATCvet: QI01AD06, QI01AD07.
Para estimular la inmunidad activa frente a la Enfermedad de Newcastle y frente a la Bronquitis Infecciosa Aviar.
7 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2275 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 13/06/2005
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS, 2275 ESP
- Ficha técnica: HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
- Prospecto: HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS