HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO?
- VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-. Código ATCvet: QI09AA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-
- Código ATCvet
- QI09AA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado, cepa Bartha K61 gE negativa ....................................................... ≥70% protección*
*Porcentaje de protección en ratones
Adyuvante:
Parafina líquida ........................................................................... 424 mg
Excipiente:
Tiomersal ..................................................................................... 0,200 mg
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de porcinos (cerdos de engorde, cerdas y verracos), para prevenir la enfermedad de Aujeszky.
Posología
Cerdos: 2 ml / cerdo, a partir de los 2 meses de vida, independientemente de su peso, edad y sexo.
El método de administración es por inyección vía intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja.
Programa vacunal recomendado:
Cerdas y verracos:
Administrar dos dosis, con un intervalo de unas 3 a 4 semanas, a los futuros reproductores al entrar en la explotación o al efectivo reproductor que nunca haya sido vacunado. Después, se efectuarán revacunaciones a cada cerda a los 40-60 días de gestación, y a los verracos cada 6 meses.
Cerdos de engorde:
Administrar una dosis a partir de los 2 meses de vida y administrar una segunda dosis 3 a 4 semanas después.
Instrucciones para una correcta administración
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos 15 a 25 º C.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Reacción en el sitio de inyección1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de hipersensibilidad2
1 Debido al adyuvante utilizado pueden producirse reacciones locales en el punto de inoculación que desaparecen a los pocos días.
2 En caso de producirse debe administrarse un antihistamínico.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Usar material estéril para su administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación
No provoca ninguna reacción adversa al administrar dos veces la dosis recomendada, diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administrar bajo control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 3148 ESP
Formatos:
Caja 1 vial de 20 dosis Caja 2 viales de 20 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary
Información adicional
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) ESPAÑA
TEL: +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado, cepa Bartha K61 gE negativa ....................................................... ≥70% protección*
*Porcentaje de protección en ratones
Adyuvante:
Parafina líquida ...................................................................... 424 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Sorbitan monooleato | |
| Simulsol 5100 | |
| Tiomersal | 0,200 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Cloruro de potasio | |
| Hidrógeno fosfato de sodio dihidrato | |
| Potasio dihidrogeno fosfato | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI09AA01
Para la inducción activa de anticuerpos protectivos frente a la Enfermedad de Aujesky.
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de porcino (cerdos de engorde, cerdas y verracos) para prevenir la enfermedad de Aujeszky.
Posología
Cerdos: 2 ml / cerdo, a partir de los 2 meses de vida, independientemente de su peso, edad y sexo.
El método de administración es por inyección vía intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja.
Agitar antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos 15 a 25 º C.
Programa vacunal recomendado:
Cerdas y verracos:
Administrar dos dosis, con un intervalo de unas 3 a 4 semanas, a los futuros reproductores al entrar en la explotación o al efectivo reproductor que nunca haya sido vacunado. Después, se efectuarán revacunaciones a cada cerda a los 40-60 días de gestación, y a los verracos cada 6 meses.
Cerdos de engorde:
Administrar una dosis a partir de los 2 meses de vida y administrar una segunda dosis 3 a 4 semanas después.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Reacción en el sitio de inyección1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacciones de hipersensibilidad2
1 Debido al adyuvante utilizado pueden producirse reacciones locales en el punto de inoculación que desaparecen a los pocos días.
2 En caso de producirse debe administrarse un antihistamínico.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Usar material estéril para su administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administrar bajo control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
No provoca ninguna reacción adversa al administrar dos veces la dosis recomendada, diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
Emulsión inyectable: El envase lo componen viales de vidrio de color topacio de 50 ml (20 dosis) de Tipo II con sus correspondientes tapones de goma clasificados como Tipo I y cápsulas de aluminio anodizado.
Formatos:
- Caja con 1 vial de 20 dosis.
- Caja con 2 viales de 20 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3148 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 03 de diciembre de 2014
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, 3148 ESP
- Ficha técnica: HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
- Prospecto: HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO