HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Y PAVOS
VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y disolvente para solución inyectable. Principio activo: VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Y PAVOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Y PAVOS?
- Pavos, Pollos.1
- ¿Cuál es el principio activo de HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Y PAVOS?
- VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92. Código ATCvet: QI01AD12.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de HIPRAPOX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Y PAVOS según el prospecto?
- Pavos, carne: 0 días; Pollos, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- VIRUS DE LA VIRUELA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA FPV92
- Código ATCvet
- QI01AD121
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,01 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la difteroviruela aviar, cepa FPV-92, vivo atenuado 10⁴,⁰ - 10⁴,⁴ DIE50 *
* Dosis Infectiva de Embrión 50 %
Liofilizado: pastilla de color marrón.
Disolvente: solución transparente e incolora.
Especies de destino
Pollos y pavos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde, futuras gallinas ponedoras y pollos reproductores) y pavos, para reducir los signos clínicos después de la infección por el virus de la difteroviruela aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: no se ha establecido.
Posología
La posología es de 1 dosis (0,01 ml) / ave.
La administración de la vacuna se realiza mediante punción en la membrana del ala en pollos y mediante escarificación en el muslo en pavos.
9 Instrucciones para una correcta administración
Para la preparación de la vacuna, quitar la cápsula de aluminio del vial que contiene el disolvente, insertar una jeringa con una aguja hipodérmica en el tapón de goma y aspirar un pequeño volumen del contenido. A continuación, inyectar este volumen de disolvente en el vial que contiene la pastilla liofilizada. Agitar hasta que la pastilla se disuelva por completo. Una vez reconstituida, retirar toda la suspensión obtenida e inyectarla en el vial que contiene el disolvente restante. Agitar bien para obtener una suspensión homogénea. Para la administración, sumergir por completo el escarificador en la vacuna preparada. La vía de administración depende de si la vacuna se administra a pollos o pavos.
Pollos (punción en la membrana del ala):
Después de haber sumergido el escarificador en la vacuna preparada, extender la membrana del ala y aplicar cuidadosamente la vacuna mediante punción en la membrana del ala, evitando lesionar los vasos sanguíneos. El escarificador debe estar recién impregnado con la suspensión vacunal antes de cada administración.
Pavos (escarificación):
Una vez sumergido el escarificador en el preparado vacunal, se aplicará una gota de suspensión vacunal mediante escarificación en el muslo. El escarificador debe estar recién impregnado con la suspensión de vacuna antes de cada administración.
Programa de vacunación:
- Pollos de engorde: vacunación desde el primer día de vida.
- Futuras ponedoras y reproductores: vacunación entre las 8 y las 12 semanas de vida. En zonas de alto riesgo, las aves pueden ser vacunadas desde el primer día de vida, y revacunarlas antes de la puesta.
- Pavos: vacunación desde el primer día de vida.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos y pavos:
Muy frecuentes (> 1 animal por cada 10 animales tratados):
Nódulo en el punto de inyección1, Costra en el punto de inyección
1 En los días 7 a 10 posvacunación aparecen uno o dos nódulos en el lugar de inoculación, que se convierten en costras; son un signo de que la vacunación ha tenido lugar. Esas costras desaparecerán a las 2 o 3 semanas posvacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Aplicar la vacuna cuidadosamente mediante punción en la membrana del ala, de manera que se evite lesionar los vasos sanguíneos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una dosis diez veces superior a la recomendada no produce acontecimientos adversos distintos de los mencionados en la sección 7.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2278 ESP.
Formatos:
Caja de cartón:
Liofilizado: 5 viales de 1 000 dosis
Disolvente: 5 viales de 10 ml
También se incluye en la caja un escarificador de doble hoja de acero niquelado con un mango de plástico.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Liofilizado:
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Disolvente:
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
11/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 AMER (Girona)
ESPAÑA
Tel. +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,01 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la difteroviruela aviar, cepa FPV-92, vivo atenuado 10⁴,⁰ - 10⁴,⁴ DIE50 *
* Dosis Infectiva de Embrión 50 %
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Liofilizado:
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Povidona
Sacarosa
Glutamato monosódico
Disolvente:
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: pastilla de color marrón.
Disolvente: solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AD12
Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus de la difteroviruela aviar.
Especies de destino
Pollos y pavos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde, futuras gallinas ponedoras y pollos reproductores) y pavos, para reducir los signos clínicos después de la infección por el virus de la difteroviruela aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: no se ha establecido.
Posología
La posología es de 1 dosis (0,01 ml) / ave.
Para la preparación de la vacuna, quitar la cápsula de aluminio del vial que contiene el disolvente, insertar una jeringa con una aguja hipodérmica en el tapón de goma y aspirar un pequeño volumen del contenido. A continuación, inyectar este volumen de disolvente en el vial que contiene la pastilla liofilizada. Agitar hasta que la pastilla se disuelva por completo.
Una vez reconstituida, retirar toda la suspensión obtenida e inyectarla en el vial que contiene el disolvente restante. Agitar bien para obtener una suspensión homogénea. Para la administración, sumergir por completo el escarificador en la vacuna preparada. La vía de administración depende de si la vacuna se administra a pollos o pavos.
Vías de administración:
Punción en la membrana del ala (pollos) y escarificación (pavos).
Pollos:
Después de haber sumergido el escarificador en la vacuna preparada, extender la membrana del ala y aplicar cuidadosamente la vacuna mediante punción en la membrana del ala, evitando lesionar los vasos sanguíneos. El escarificador debe estar recién impregnado con la suspensión vacunal antes de cada administración.
Pavos:
Una vez sumergido el escarificador en el preparado vacunal, se aplicará una gota de suspensión vacunal mediante escarificación en el muslo. El escarificador debe estar recién impregnado con la suspensión de vacuna antes de cada administración.
Programa de vacunación:
- Pollos de engorde: vacunación desde el primer día de vida.
- Futuras ponedoras y reproductores: vacunación entre las 8 y las 12 semanas de vida. En zonas de alto riesgo, las aves pueden ser vacunadas a partir del primer día de vida, y revacunadas antes de la puesta.
- Pavos: vacunación desde el primer día de vida.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos y pavos:
Muy frecuentes (> 1 animal por cada 10 animales tratados):
Nódulo en el punto de inyección1, Costra en el punto de inyección
1 En los días 7 a 10 posvacunación aparecen uno o dos nódulos en el lugar de inoculación, que se convierten en costras; son un signo de que la vacunación ha tenido lugar. Esas costras desaparecerán a las 2 o 3 semanas posvacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Aplicar la vacuna cuidadosamente mediante punción en la membrana del ala, de manera que se evite lesionar los vasos sanguíneos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una dosis diez veces superior a la recomendada no produce acontecimientos adversos distintos de los mencionados en el apartado3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Envases para el liofilizado y el disolvente: viales de vidrio neutro Tipo I de 10 ml; tapones de goma de bromobutilo Tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja de cartón:
Liofilizado: 5 viales de 1 000 dosis
Disolvente: 5 viales de 10 ml
También se incluye en la caja un escarificador de doble hoja de acero niquelado con mango de plástico.
Conservación
Liofilizado:
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Disolvente:
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2278 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 27/09/1955
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA S.A.