HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO
CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA TREHALOSI T3, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO?
- Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO?
- CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA TREHALOSI T3, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D. Código ATCvet: QI04AB05.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO según el prospecto?
- Ovino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Ovino1
- Principio activo
- CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA TREHALOSI T3, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D
- Código ATCvet
- QI04AB051
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Ovino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 2 ml contiene:
Principios activos:
Toxoide β de Clostridium perfringens tipo C (cepas 554 y 578), ≥ 10 UI1
Toxoide ε de Clostridium perfringens tipo D (cepa 603), ≥ 5 UI1
Toxoide de Clostridium septicum (cepa S1110/85), ≥ 2,5 UI1
Toxoide de Clostridium tetani (cepa S1123/91), ≥ 2,5 UI1
Toxoide de Clostridium novyi (cepa 754), ≥ 3,5 UI1
Toxoide de Clostridium chauvoei y Clostridium chauvoei inactivado (cepas 655, 656, 657, 658 y 1048), ≥ 1,0 DP90 2
Mannheimia haemolytica inactivado (serotipos A1, A2, A6, A7 y A9), 1 x 109microorganismos por serotipo, tras la inactivación3
Pasteurella trehalosi inactivado (serotipos T3, T4, T10, T15), 1 x 109 microorganismos por serotipo, tras la inactivación3
1 Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejo.
2 Dosis protectora con 90% de supervivencia en cobayas vacunados.
3 Que inducen un aumento del título de anticuerpos en suero de conejo vacunado, frente a proteínas reguladas por el hierro equivalente a 1 PR con vacuna de referencia.
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al 3+) 6.8 – 9.2 mg
Excipiente:
Tiomersal 0,13-0,30 mg
Suspensión opaca.
Especies de destino
Ovino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de ovejas y corderos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de las infecciones causadas por Clostridium perfringens tipos B, C y D, Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. chauvoei y Clostridium tetani.
Para la inmunización activa de ovejas y corderos para reducir la mortalidad y los signos clínicos y/o lesiones de la pasteurelosis neumónica en ovejas de todas las edades desde una edad mínima de 3 semanas y para reducir los signos clínicos de la pasteurelosis sistémica en corderos destetados y ovejas reproductoras causadas por Manheimia haemolytica y Pasteurella trehalosi.
Para la inmunización pasiva de corderos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de las infecciones causadas por Clostridium perfringens tipos B, C y D, Clostridium tetani y Pasteurella trehalosi, siempre que estos reciban suficiente calostro inmune durante los primeros 1-2 días de vida.
| Antigeno | Enfermedad |
|---|---|
| Clostridium perfringens B y C | Disentería del cordero; Enteritis hemorrágica en corderos; Enterotoxemia en ovejas (o Struck) |
| Clostridium perfringens D | Basquilla (Enfermedad del riñón pulposo) |
| Clostridium septicum | Edema maligno de abomaso (o Bradsot / Braxy); Metritis |
| Clostridium novyi | Hepatitis necrótica (o Black Disease) |
| Clostridium chauvoei | Carbunco sintomático (o gangrena enfisematosa/ Blackleg) |
| Clostridium tetani | Tétanos |
| Mannheimia haemolytica | Pasteurelosis sistémica y neumónica de ovejas |
| Pasteurella trehalosi | Pasteurelosis sistémica de corderos |
El comienzo de la inmunidad es 2 semanas después del programa de vacunación primaria.
La duración de la inmunidad para los componentes clostridios es de 12 meses.
La evidencia de eficacia para los antígenos Pasteurella y Mannheimia de la vacuna ha sido generada con un modelo de infección experimental y no es posible proporcionar información sobre la duración de la inmunidad utilizando este sistema. Hay informes acerca de que la inmunización activa durará hasta un año y que la inmunidad pasiva persistirá hasta 4 semanas después del nacimiento en corderos de ovejas vacunadas con vacunas frente a Pasteurella convencionales.
Para los antígenos clostridiales la inmunidad pasiva se mantendrá durante 2 semanas.
La inclusión de los componentes proteínas reguladas por hierro (IRP) en Pasteurella/Mannheimia parecen proporcionar un incremento en la eficacia y protección cruzada frente a otros serotipos que no están incluidos en la vacuna; así, por ejemplo, se ha demostrado protección frente al serotipo A12.
Posología
La vacuna debe administrarse por vía subcutánea, en la zona lateral superior del cuello, observando las precauciones de asepsia.
Ovejas reproductoras
Primovacunación:
Todas las ovejas reproductoras no vacunadas anteriormente con el medicamento deben recibir dos dosis de 2 ml cada una, separadas por un intervalo de 4-6 semanas.
Revacunación:
Posteriormente deben recibir dosis de recuerdo a intervalos de 12 meses como máximo.
En ovejas reproductoras adultas debe llevarse a cabo una vacunación de recuerdo anual durante el periodo pre-parto, 4-6 semanas pre-parto como ayuda al control de la enfermedad en sus corderos.
En granjas en las que la incidencia de pasteurelosis es elevada, puede requerirse una dosis de recuerdo suplementaria utilizando una vacuna de Pasteurella 2-3 semanas antes del momento previsto para brotes estacionales.
Corderos
Primovacunación: Los corderos deben recibir, a una edad mínima de 3 semanas, dos dosis de 2 ml cada una, separadas por un intervalo de 4-6 semanas.
No debe utilizarse esta vacuna en corderos de una edad inferior a 3 semanas debido a la posible incompetencia inmunológica de corderos muy jóvenes y a la competición con los anticuerpos maternales del calostro. Los corderos mantenidos para cebo o para la reproducción posterior requerirán un programa de vacunación completo.
Instrucciones para una correcta administración
Los viales de vacuna deben ser bien agitados antes de su uso. Se recomienda el uso de un equipo de vacunación automático. Ya que el vial no es retráctil, se debe usar un equipo de vacunación con un tubo o un sistema similar para extraer el aire. Deben tenerse en cuenta las instrucciones suministradas con este equipo y debe prestarse especial atención a asegurarse de suministrar la dosis completa, en particular con las últimas dosis del vial.
La vacuna debe administrarse utilizando jeringas y agujas estériles, utilizando una aguja estéril nueva cada vez que se perfora el tapón de goma, para evitar la contaminación del contenido remanente. Las jeringas y agujas deben ser de material irradiado con radiación gamma o esterilizado recientemente por ebullición durante al menos 20 minutos. No debe utilizarse alcohol u otros desinfectantes para la esterilización.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovino:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Inflamación del punto de inyección1. Reacción de hipersensibilidad, anafilaxia2. |
1 Pequeñas y transitorias. Pueden estar presentes hasta 3-4 meses después de la vacunación.
2 Algunas veces mortal. En caso de producirse tal reacción, debe administrarse sin demora un tratamiento adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Esta vacuna no debe administrarse en corderos de menos de 3 semanas de edad. El estado nutricional y metabólico de las ovejas gestantes es extremadamente importante en el momento de la vacunación. En caso de duda, debe solicitarse asesoramiento de un veterinario.
Cuando se manejan ovejas, debe evitarse el estrés, especialmente durante las últimas etapas de gestación cuando existe riesgo de inducción de aborto y trastornos metabólicos.
Dado que las ovejas son muy sensibles a la contaminación del punto de inyección (que puede dar lugar a reacciones tisulares no relacionadas con el producto e incluso a abscesos) se aconseja seguir estrictas técnicas de inyección aséptica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La autoinyección accidental puede dar lugar a inflamación localizada, dolor intenso, daño en los tejidos blandos o infección.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Con relación al manejo de ovejas gestantes, ver también la sección “Precauciones especiales de uso”.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La sobredosificación accidental es improbable que cause algún otro acontecimiento que los descritos en la sección “Acontecimientos adversos” No se observaron acontecimientos adversos locales o sistémicos en estudios con sobredosis (dosis doble) realizados en ovejas gestantes y corderos.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
3425 ESP.
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis).
Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis).
Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis).
Caja con 1 vial de 500 ml (250 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
02/ 2024.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer,
Países Bajos.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 2 ml contiene:
Principios activos:
Toxoide β de Clostridium perfringens tipo C (cepas 554 y 578), ≥ 10 UI1
Toxoide ε de Clostridium perfringens tipo D (cepa 603), ≥ 5 UI1
Toxoide de Clostridium septicum (cepa S1110/85), ≥ 2,5 UI1
Toxoide de Clostridium tetani (cepa S1123/91), ≥ 2,5 UI1
Toxoide de Clostridium novyi (cepa 754), ≥ 3,5 UI1
Toxoide de Clostridium chauvoei y Clostridium chauvoei inactivado (cepas 655, 656, 657, 658 y 1048), ≥ 1,0 DP90 2
Mannheimia haemolytica inactivado (serotipos A1, A2, A6, A7 y A9), 1 x 109microorganismos por serotipo, tras la inactivación3
Pasteurella trehalosi inactivado (serotipos T3, T4, T10, T15), 1 x 109 microorganismos por serotipo, tras la inactivación3
1 Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejo.
2 Dosis protectora con 90% de supervivencia en cobayas vacunados.
3 Que inducen un aumento del título de anticuerpos en suero de conejo vacunado, frente a proteínas reguladas por el hierro equivalente a 1 PR con vacuna de referencia.
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al 3+) 6.8 – 9.2 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,13-0,30 mg |
| Trometamol | |
| Ácido maleico | |
| Cloruro de sodio | |
| Formaldehído | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Suspensión opaca.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI04AB05.
Para estimular la inmunidad activa de ovejas y la inmunidad activa y pasiva de corderos frente a Clostridium perfringens tipo C y D, Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium novyi, Clostridium chauvoei, Mannheimia haemolytica y Pasteurella trehalosi.
Especies de destino
Ovino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de ovejas y corderos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de las infecciones causadas por Clostridium perfringens tipos B, C y D, Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium chauvoei y Clostridium tetani.
Para la inmunización activa de ovejas y corderos para reducir la mortalidad y los signos clínicos y/o lesiones de la pasteurelosis neumónica en ovejas de todas las edades desde una edad mínima de 3 semanas y para reducir los signos clínicos de la pasteurelosis sistémica en corderos destetados y ovejas reproductoras causadas por Manheimia haemolítica y Pasteurella threalosi respectivamente
Para la inmunización pasiva de corderos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de las infecciones causadas por Clostridium perfringens tipos B, C y D, Clostridium tetani y Pasteurella threalosi, siempre que estos reciban suficiente calostro inmune durante los primeros 1-2 días de vida.
| Antígeno | Enfermedad |
|---|---|
| Clostridium perfringens B y C | Disentería del cordero; Enteritis hemorrágica en corderos; Enterotoxemia en ovejas (o Struck) |
| Clostridium perfringens D | Basquilla (Enfermedad del riñón pulposo) |
| Clostridium septicum | Edema maligno de abomaso (o Bradsot/ Braxy); Metritis |
| Clostridium novyi | Hepatitis necrótica |
| Clostridium chauvoei | Carbunco sintomático (o Gangrena enfisematosa/ Blackleg) |
| Clostridium tetani | Tétanos |
| Manheimia haemolítica | Pasteurelosis sistémica y neumónica de ovejas |
| Pasteurella threalosi | Pasteurelosis sistémica de corderos |
El comienzo de la inmunidad es 2 semanas después del programa de vacunación primaria.
La duración de la inmunidad para los componentes clostridios es de 12 meses.
La evidencia de eficacia para los antígenos Pasteurella y Mannheimia de la vacuna ha sido generada con un modelo de infección experimental y no es posible proporcionar información sobre la duración de la inmunidad utilizando este sistema. Hay informes acerca de que la inmunización activa durará hasta un año y que la inmunidad pasiva persistirá hasta 4 semanas después del nacimiento en corderos de ovejas vacunadas con vacunas frente a Pasteurella convencionales.
Para los antígenos clostridiales la inmunidad pasiva se mantendrá durante 2 semanas.
La inclusión de los componentes proteínas reguladas por hierro (IRP) en Pasteurella/Mannheimia parecen proporcionar un incremento en la eficacia y protección cruzada frente a otros serotipos que no están incluidos en la vacuna; así, por ejemplo, se ha demostrado protección frente al serotipo A12.
Posología
La vacuna debe administrarse por vía subcutánea, en la zona lateral superior del cuello, observando las precauciones de asepsia.
Ovejas reproductoras
Primovacunación:
Todas las ovejas reproductoras no vacunadas anteriormente con el medicamento deben recibir dos dosis de 2 ml cada una, separadas por un intervalo de 4-6 semanas.
Revacunación:
Posteriormente deben recibir dosis de recuerdo a intervalos de 12 meses como máximo.
En ovejas reproductoras adultas debe llevarse a cabo una vacunación de recuerdo anual durante el periodo pre-parto, 4-6 semanas pre-parto como ayuda al control de la enfermedad en sus corderos.
En granjas en las que la incidencia de pasteurelosis es elevada, puede requerirse una dosis de recuerdo suplementaria utilizando una vacuna de Pasteurella 2-3 semanas antes del momento previsto para brotes estacionales.
Corderos
Primovacunación: Los corderos deben recibir, a una edad mínima de 3 semanas, dos dosis de 2 ml cada una, separadas por un intervalo de 4-6 semanas.
No debe utilizarse esta vacuna en corderos de una edad inferior a 3 semanas debido a la posible incompetencia inmunológica de corderos muy jóvenes y a la competición con los anticuerpos maternales del calostro. Los corderos mantenidos para cebo o para la reproducción posterior requerirán un programa de vacunación completo.
Los viales de vacuna deben ser bien agitados antes de su uso. Se recomienda el uso de un equipo de vacunación automático. Ya que el vial no es retráctil, se debe usar un equipo de vacunación con un tubo o un sistema similar para extraer el aire. Deben tenerse en cuenta las instrucciones suministradas con este equipo y debe prestarse especial atención a asegurarse de suministrar la dosis completa, en particular con las últimas dosis del vial.
La vacuna debe administrarse utilizando jeringas y agujas estériles, utilizando una aguja estéril nueva cada vez que se perfora el tapón de goma, para evitar la contaminación del contenido remanente. Las jeringas y agujas deben ser de material irradiado con radiación gamma o esterilizado recientemente por ebullición durante al menos 20 minutos. No debe utilizarse alcohol u otros desinfectantes para la esterilización.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovino:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Inflamación del punto de inyección1. Reacción de hipersensibilidad, anafilaxia2. |
1 Pequeñas y transitorias. Pueden estar presentes hasta 3-4 meses después de la vacunación. 2 Algunas veces mortal. En caso de producirse tal reacción, debe administrarse sin demora un tratamiento adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Esta vacuna no debe administrarse en corderos de menos de 3 semanas de edad. El estado nutricional y metabólico de las ovejas gestantes es extremadamente importante en el momento de la vacunación. En caso de duda, debe solicitarse asesoramiento de un veterinario.
Cuando se manejan ovejas, debe evitarse el estrés, especialmente durante las últimas etapas de gestación cuando existe riesgo de inducción de aborto y trastornos metabólicos.
Dado que las ovejas son muy sensibles a la contaminación del punto de inyección (que puede dar lugar a reacciones tisulares no relacionadas con el producto e incluso a abscesos) se aconseja seguir estrictas técnicas de inyección aséptica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La autoinyección accidental puede dar lugar a inflamación localizada, dolor intenso, daño en los tejidos blandos o infección.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación.
Con relación al manejo de ovejas gestantes, ver también la sección “Precauciones especiales de uso”.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La sobredosificación accidental es improbable que cause algún otro acontecimiento adverso que los descritos en la sección 3.6. No se observaron acontecimientos adversos locales o sistémicos en estudios con sobredosis (dosis doble) realizados en ovejas gestantes y corderos.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Cajas con un vial de polietileno de baja densidad de 50, 100, 250 o 500 ml, con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis).
Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis).
Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis).
Caja con 1 vial de 500 ml (250 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3425 ESP.
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 02/1998.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/ 2024.
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.