GLEPTOVEX 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
HIERRO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: HIERRO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para GLEPTOVEX 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es GLEPTOVEX 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de GLEPTOVEX 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
- HIERRO. Código ATCvet: QB03AC.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de GLEPTOVEX 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Lechones, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- HIERRO
- Código ATCvet
- QB03AC1
- Fabricante
- Titular de la autorización: S P Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hierro (III) ....................... 200,0 mg
(Como gleptoferron ....... 532,6 mg)
Excipientes:
Fenol .................................... 5,0 mg
Solución ligeramente viscosa, marrón oscuro.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
Posología
Únicamente vía intramuscular.
El medicamento veterinario se administra como una dosis única de 1 ml (200 mg de hierro) por inyección intramuscular profunda. Inyectar una vez entre el 1er y el 3er día de vida.
Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para rellenar la jeringa usar una aguja de vacío para evitar una excesiva perforación del tapón.
No perforar el vial de 100 ml más de 20 veces y el de 200 ml más de 50 veces.
Contraindicaciones
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio. No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones):
Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):
Alteraciones del color de la piel en el lugar de inyección¹, hinchazón en el lugar de inyección¹,²
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Muerte³,⁴
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad
¹ Desaparecen en unos días.
² Leve.
³ Asociado con factores genéticos o deficiencia de vitamina E y/o selenio.
⁴ En muy raras ocasiones atribuida a una mayor susceptibilidad a infecciones debido al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se recomienda estirar la piel del punto de inyección para minimizar las pérdidas al retirar la aguja. Tomar precauciones asépticas. Evitar la contaminación durante el uso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano (gleptoferron) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con ojos y boca. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Lávese las manos después de usar.
Interacciones
Puede verse reducida la absorción de hierro oral administrado simultáneamente.
Sobredosificación
Grandes cantidades de hierro administradas por vía parenteral pueden resultar en reducción transitoria de la capacidad del sistema inmune debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos de los ganglios. El dolor, las reacciones de inflamación, pueden producir la formación de abscesos, así como la decoloración persistente del tejido muscular en el punto de inyección.
Puede presentarse intoxicación yatrogénica con los síntomas siguientes: membranas mucosas pálidas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en extremidades, cojera, shock, muerte, daño hepático. Se pueden usar agentes quelantes como medidas de apoyo.
Advertencias especiales
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Presentación
3491 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Caja con 1 vial de 200 ml.
Caja con 10 viales de 100 ml.
Caja con 10 viales de 200 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
02/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus Vinyols, km 4.1
43330 Riudoms (España)
Tel: +34 977 850 170 [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Cami Pedra Estela s/n
43205 Reus (España)
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hierro (III) ....................... 200,0 mg
(Como gleptoferron ....... 532,6 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Fenol | 5,0 mg |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución ligeramente viscosa, marrón oscuro.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QB03AC.
Farmaodinamia
El hierro es un micronutriente esencial. Tiene una función muy importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, y juega un papel fundamental en determinadas enzimas, como los citocromos, catalasas y peroxidasas.
El hierro tiene una alta tasa de recuperación del metabolismo y los alimentos ingeridos. Por lo tanto, la deficiencia se produce sólo muy raramente en animales adultos.
Farmacocinética
Tras la inyección intramuscular, el complejo de hierro es absorbido por el tejido linfático en tres días. En este tejido el complejo se rompe para liberar Fe3+ que se almacena en forma de ferritina en los órganos de almacenamiento principales del organismo (hígado, bazo y sistema reticuloendotelial). En la sangre, el hierro libre (Fe3+) se une a la transferrina (forma transportadora) y se utiliza principalmente para la síntesis de hemoglobina.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
Posología
Únicamente vía intramuscular
El medicamento veterinario se administra como una dosis única de 1 ml (200 mg de hierro) por inyección intramuscular profunda. Inyectar una vez entre el 1er y el 3er día de vida.
Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para rellenar la jeringa usar una aguja de vacío para evitar una excesiva perforación del tapón.
No perforar el vial de 100 ml más de 20 veces y el de 200 ml más de 50 veces.
Contraindicaciones
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio. No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones):
Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):
Alteraciones del color de la piel en el lugar de inyección¹, hinchazón en el lugar de inyección¹,²
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Muerte³,⁴
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad
¹ Desaparecen en unos días.
² Leve.
³ Asociado con factores genéticos o deficiencia de vitamina E y/o selenio.
⁴ En muy raras ocasiones atribuida a una mayor susceptibilidad a infecciones debido al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se recomienda estirar la piel del punto de inyección para minimizar las pérdidas al retirar la aguja. Tomar precauciones asépticas. Evitar la contaminación durante el uso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano (gleptoferron) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con ojos y boca. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Lávese las manos después de usar.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Puede verse reducida la absorción de hierro oral administrado simultáneamente.
Sobredosificación
Grandes cantidades de hierro administradas por vía parenteral pueden resultar en reducción transitoria de la capacidad del sistema inmune debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos de los ganglios. El dolor, las reacciones de inflamación, pueden producir la formación de abscesos, así como la decoloración persistente del tejido muscular en el punto de inyección.
Puede presentarse intoxicación yatrogénica con los síntomas siguientes: membranas mucosas pálidas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en extremidades, cojera, shock, muerte, daño hepático. Se pueden usar agentes quelantes como medidas de apoyo.
Advertencias especiales
Ninguna.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de polipropileno cerrados con tapón gris (100 ml) o rosa (200 ml) de goma de bromobutilo y precinto de aluminio con sellado Flip-off.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Caja de cartón con 1 vial de 200 ml.
Caja de cartón con 10 viales de 100 ml.
Caja de cartón con 10 viales de 200 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3491 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28/10/2016
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
S.P. VETERINARIA, S.A.