GLEPTOSIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
GLEPTOFERRON
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: GLEPTOFERRON.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para GLEPTOSIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es GLEPTOSIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de GLEPTOSIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- GLEPTOFERRON. Código ATCvet: QB03AC.12
- ¿Cuál es el tiempo de espera de GLEPTOSIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Lechones, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- GLEPTOFERRON
- Código ATCvet
- QB03AC2
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hierro (III)……………………………………...200,0 mg
(como complejo gleptoferrón……………………532,6 mg)
Excipientes:
Fenol………………………………………………5,0 mg
Solución de color marrón oscuro
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Posología
Vía de administración: intramuscular
Usar sólo equipos de inyección automáticos.
La dosis recomendada es de 200 mg de Hierro (III) (como complejo de gleptoferrón) por animal, que corresponde a 1 ml del medicamento veterinario, mediante inyección intramuscular profunda en la extremidad posterior del animal, entre la articulación de la rodilla y base de la cola.
Las inyecciones se deben aplicar de la siguiente manera:
- Para la prevención de la anemia ferropénica, no más tarde del tercer día de vida del animal.
- Para el tratamiento de la anemia ferropénica, administrar cuando se detecten los signos clínicos de la anemia (normalmente dentro de las tres primeras semanas de vida del animal).
Es aconsejable estirar la piel en el punto de inyección para minimizar las fugas después de retirar la aguja.
Se recomiendan agujas hipodérmicas de calibre 5/8’’ nº 20 S.W.G.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, patologías hepáticas y/o renales, lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio, animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones).
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
- Reacción en el lugar de inyección1
- Muerte2
1 Leve tinción del tejido muscular.
2 Asociada a la administración de preparaciones de hierro. Estas muertes se han relacionado a deficiencias en vitamina E y/o Selenio en las madres.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se deben aplicar las técnicas habituales de asepsia para la administración de preparaciones inyectables.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad al principio activo (hierro dextrano) o con hemocromatosis deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución y evitar la autoinyección accidental así como el contacto con ojos y boca.
En caso de autoinyección accidental, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después de su uso.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No mezclar con otros medicamentos antes de su administración.
Sobredosificación:
En estudios realizados en lechones con dosis de hasta 6 veces la recomendada no se observaron signos clínicos de intolerancia, a excepción de una leve tinción del músculo en el punto de inyección, cuya intensidad depende de la dosis administrada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Presentación
2454 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Caja con 1 vial de 250 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
10/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: 00 800 35 22 11 51 email: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hierro (III)……………………………………………………200,0 mg
(como complejo gleptoferrón…………………………………532,6 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Fenol | 5,0 mg |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución de color marrón oscuro.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QB03AC
4.2 Farmacodinamia
Los complejos hierro-carbohidrato son agentes hematínicos que estimulan la hematopoyesis. Después de la inyección intramuscular, el complejo se absorbe y metaboliza para liberar el hierro para su utilización y/o almacenaje de acuerdo con el estado nutricional del animal. En estados de déficit de hierro, el hierro se utiliza para la síntesis de hemoglobina y otras moléculas que contienen hierro. El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado (sobre todo en forma de ferritina).
4.3 Farmacocinética
Después de la inyección intramuscular, el complejo se absorbe rápidamente. Más del 95% del hierro administrado (1 ml, 200 mg de hierro, administrado a los tres días de vida) se absorbe a las 24 horas de la inyección.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Posología
Vía de administración: intramuscular
Usar sólo equipos de inyección automáticos.
La dosis recomendada es de 200 mg de Hierro (III) (como complejo de gleptoferrón) por animal, que corresponde a 1 ml del medicamento veterinario, mediante inyección intramuscular profunda en la extremidad posterior del animal, entre la articulación de la rodilla y la base de la cola.
Las inyecciones se deben aplicar de la siguiente manera:
Para la prevención de la anemia ferropénica, no más tarde del tercer día de vida del animal.
Para el tratamiento de la anemia ferropénica, administrar cuando se detecten los signos clínicos de la anemia (normalmente dentro de las tres primeras semanas de vida del animal).
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, patologías hepáticas y/o renales, lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio, animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones).
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
- Reacción en el lugar de inyección1
- Muerte2
1 Leve tinción del tejido muscular.
2 Asociada a la administración de preparaciones de hierro. Estas muertes se han relacionado a deficiencias en vitamina E y/o Selenio en las madres.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se deben aplicar las técnicas habituales de asepsia para la administración de preparaciones inyectables.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad al principio activo (hierro dextrano) o con hemocromatosis deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución y evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con ojos y boca.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después de su uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
No mezclar con otros medicamentos antes de su administración.
Sobredosificación
En estudios realizados en lechones con dosis de hasta 6 veces la recomendada no se observaron signos clínicos de intolerancia, a excepción de una leve tinción del músculo en el punto de inyección, cuya intensidad depende de la dosis administrada.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial traslúcido de plástico multicapa (polipropileno/etilen-vinil-alcohol/polipropileno) con tapón de bromobutilo recubierto con película de flúor y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Caja con 1 vial de 250 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2454 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/02/2012
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.